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藥師法(民國101年06月27日修正) 藥師法施行細則(民國 98年03月05日修正)
藥事法(民國101年06月27日修正) 藥事法施行細則(民國94年02月16日修正)
藥品查驗登記審查準則 藥品優良臨床試驗準則(民國99年07月19日修正)
管制藥品管理條例(民國100年01月26日修正) 管制藥品管理條例施行細則(民國101年06月20日修正)
政府採購法(民國100年01月26日修正) 政府採購法施行細則(民國99年11月30日修正)
電子採購作業辦法(民國 91年07月17日發布) 共同供應契約實施辦法(民國101年03月01日修正)
最有利標評選辦法(民國97年02月15日修正) 最有利標作業手冊(100.03修政)
含維生素產品認定基準表 藥害救濟法(民國100年05月04日修正)
全民健康保險法(民國100年06月29日修正) 全民健康保險法施行細則(民國101年02月15日修正)
全民健康保險藥品價量協議原則(101年03月21日發布) 全民健康保險藥價基準規定(1010210修正後完整版)
健保提升民眾用藥品質方案(1010314公告修正) 預告-全民健康保險會之組成方式及議事辦法

資料來源連結:http://www.doh.gov.tw/ufile/doc/%e7%b6%ad%e7%94%9f%e7%b4%a0%e7%94%a2%e5%93%81%e8%aa%8d%e5%ae%9a%e5%9f%ba%e6%ba%96%e8%a1%a8.doc

含維生素產品認定基準表

 

Vit A

Vit D

Vit E

指示藥每日

用量上限

10,000 IU

1,000 IU

400 IU

  1. 產品所含上列項目超過指示藥每日用量上限者,列屬處方藥範圍。
  2. 產品所含上列項目未超過指示藥每日用量上限者,列屬指示藥範圍。
  3. 維生素E製劑列屬指示藥者,仍依87.11.04.衛署藥字第87058603號公告,適應症僅可刊載「維生素E缺乏症」,不得宣稱「習慣性流產、末梢血行障礙」等適應症。

每日用量得

不以藥品列

管之上限

10,000IU

800 IU

400 IU

 產品所含成分未超過「每日用量得不以藥品列管之上限」限量者,得不以藥品管理,惟不得宣稱療效。

成分

Dry formed Vit A

 

Vitamin A oil

 

Vitamin A fatty acid

Ester, in oil

Calciferol

(Vit D2)

 

Cholecalciferol

(Vit D3)

dl-α-Tocopherol

(Vit E)

 

Tocopherols

Concentrate mixed

(high-α-type)

 

d-α-Tocopherol-

concentrate

 

d-α-Tocopheryl acetate

 

dl-α-Tocopheryl

acetate

 

d-α-Tocopheryl acetate

concentrate

 

d-α-Tocopheryl acid

succinate

- 1 -

 

Vit B1

Vit B2

Vit B6

Vit B12

Vit C

指示藥每日

用量上限

250 mg

100 mg

200 mg

1,000 μg

1,000 mg

  1. 產品所含上列項目超過指示藥每日用量上限者,列屬處方藥範圍。
  2. 產品所含上列項目未超過指示藥每日用量上限者,列屬指示藥範圍。

每日用量得
不以藥品列管
之上限

50 mg

100 mg

80 mg

1,000 μg

1,000 mg

 產品所含成分未超過「每日用量得不以藥品列管之上限」限量者,得不以藥品管理,惟不得宣稱療效。

成分

Thiamine

HCl

 

Thiamine

Mononitrate

 

Dibenzoyl

Thiamine

 

Dibenzoyl

Thiamine

HCl

Riboflavin

 

Riboflavin

Phosphate

Sodium

Pyridoxine

HCl

Cyanocobalamin

(Vit B12)

Ascorbic

Acid

(Vitamin C)

 

Sodium

Ascorbate

 

L-Ascorbyl

Steartate

 

L-Ascorbyl

Palmitate

 

Calcium

Ascorbate

 

 

Nicotinamide

Nicotinic Acid

Folic Acid

指示藥每日用量上限

500 mg

450 mg

1,000 μg

  1. 產品所含上列項目超過指示藥每日用量上限者,列屬處方藥範圍。
  2. 產品所含上列項目未超過指示藥每日用量上限者,列屬指示藥範圍。
  3. Nicotinamide、Nicotinic Acid列屬指示藥者,仍依85.12.07.衛署藥字第85068004號公告,適應症核定為「菸鹼酸缺乏症」。

每日用量得不以藥品列管之上限

30 mg

30 mg

800 μg

 產品所含成分未超過「每日用量得不以藥品列管之上限」限量者,得不以藥品管理,惟不得宣稱療效。

成分

Nicotinamide

Nicotinic Acid

Folic Acid

- 2 -

 

產品所含上列項目超過每日用量標準應以藥品登記。

每日用量
得不以藥品列管之上限

1,200 mg

22.5 mg

195 μg

1,800 mg

 產品所含成分未超過「每日用量得不以藥品列管之上限」限量者,得不以藥品管理,惟不得宣稱療效。

成分

 

Iron, reduced ferric

Pyrophosphate (iron

Pyrophosphate)

 

Iron, Carbonyl

 

Iron, Electrolytic

 

Ferric Ammonium

Citrate

 

Ferric Chloride

 

Ferric Citrate

 

Ferrous Sulfate

 

Ferrous Lactate

 

Iron and Sodium

Succinate Citrate為原料

 

Ferric Phosphate

 

Ferrous Gluconate

 

Ferrous Fumarate

 

Iron Lactate

Potassium

Iodide

 

Potassium

Iodate

Calcium Oxide

 

Calcium Carbonate

 

Calcium Phosphate

Monobasic

 

Calcium Phosphate

Dibasic Anhydrous

 

Calcium Phosphate

Tribasic

※註:修訂部分以粗黑字體標示。

說明:

  1. 本表適用於表列成分之各類口服含維生素產品,如膠囊、錠劑、糖漿、液劑等。

  2. 綜合維生素產品中,如有任一成分超過本表「每日用量得不以藥品列管之上限」標準,即列屬藥品。 

  3. 未列於本表之維生素、或含本表所列成分以外之維生素成分、或所含鹽基未列本表內者,仍依藥品管理。

  4. 含本表所列營養素以外之綜合營養劑,屬藥品或食品,另依個案認定。 

  5. Vitamin E之Activity:

 

成分

= IU of Vitamine E

1 mg

dl-α-Tocopheryl Acid Succinate

0.89

dl-α-Tocopheryl Acetate

1

dl-α-Tocopherol

1.1

d-α-Tocopheryl Acid Succinate

1.21

d-α-Tocopheryl Acetate

1.36

d-α-Tocopherol (Natural-Tocopherol)

1.49

 

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