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111年度工作計畫
甲、原料藥發展委員會
一、確保會員對原料藥GMP、DMF、PIC/S、GDP以及賦形劑管理的認知 - 擬不定期邀請國內GMP原料藥廠的專家作相關議題的專題講座，俾便會員能夠不斷吸收最新的GMP訊息。
- 加強會員對TFDA推動各項政策的時程與計畫之認知。
- 加強會員對於實施原料藥GDP 倉儲作業之認知。
二、協助會員解決符合上述規範的困難 - 協助會員與主管單位溝通，關於原料藥TDMF的申請與GMP證明文件認定等相關事宜。(例如：簽證認定，GMP申請困難點，陳情等) 。
- 繼續尋求 TFDA對原料藥供應商於倉庫稽核及海外查核原料藥廠之技術指導。
- 透過參加不同的會議爭取與TFDA溝通之機會，並轉達會員執行業務所遇到之困難。
三、協助會員與藥廠進行國外發展的合作方案。 四、增進會員對於
生物製劑原料藥，發酵，及植物性原料藥之認識。
乙、查驗登記與法規委員會
一、與主管機關溝通協調藥品查驗登記相關之法規修訂。 二、PIC/S GMP 後續追蹤管理。 三、GDP 相關法規執行與改善。 四、藥品優良監視規範( PV: Pharmacovigilance)
。 五、配合TFDA年度重點計畫進行溝通與宣導。 六、每兩個月召開一次查驗登記及法規委員會。 七、邀請專家演講。
丙、醫療院所發展委員會
一、支持各聯標以「最有利標」的模式辦標。 二、與各聯標主辦單位協商建議，改善「最有利標」的評選內容。 三、健保藥價調整後，應有停損機制建立。 四、配合最有利標，已取消階梯式管理費(優惠折讓)，繼續努力建議採合乎採購法的議價模式。 五、藥價調整時，爭取合理契約價調整方式。 六、聯標作業流程建議，訴求合法、公開、公平、透明。 七、配合政府藥品品質提升方案政策，向主辦單位爭取應有權益。 八、推動合理、透明化定型化契約，反對決標後再私下找廠商議價。 九、積極配合策略小組與主辦單位溝通不合理的藥價差。
丁、醫療政策與藥價委員會
一、針對健保藥價相關議題及未來之規畫方向 - 支持健保署藥品給付及支付制度的改革，優先解決長久以來不當藥價差問題。
- 評估藥品費用支出目標(DET)實施結果並提出改革建議。
- 研議新藥/新科技相關政策，營造有利新藥引進之環境以提升台灣整體醫療。
二、強化公會對政策之溝通與影響力 - 建立公會與官方之溝通平台。
- 強化公會與相關團體的溝通平台與策略聯盟。
- 強化委員會功能，優化公會之提案。
戊、特殊用藥與OTC委員會
一、推動藥品轉類政策。 二、推薦會員公司RA人員一位，參與藥技中心「非處方藥基準及法規修訂評估小組」修編討論會。 三、商請TFDA或CDE官員前來講述其執掌之指示藥品管理業務及審查業務。 四、每一年度與TPADA OTC市場發展委員會一齊召開聯席會議3~4次。 五、提出及建議對於指示藥品審查的審查簡化資料。 六、關注特殊用藥，舉如 - 我國再生醫療製劑管理及發展
- CAR-T (Chimeric Antigen Receptor- T cell)基因療法應用於癌症免疫療法的重大突破
- 建議增列適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項
己、公共事務與會務發展委員會
一、協助召開會員大會和各項選務。 二、分派各委員列席各主委會，協助會務組織的運作。 三、協助招募新會員。 四、召開會務考核評定會，給予常務理監事會建言。 五、協調排解會員間可能之爭端。 六、協助建立會員權利與義務的規範。
庚、國外發展與代理經銷權益促進委員會
一、「市場開發權」之推動持續進行。 二、「一藥一證」共識之推動持續進行。 三、組團參訪國外生產製造廠商，爭取經銷代理權。 四、積極參與有關代理經銷權益相關議題之會議，以維護代理商權益。 五、積極邀請對臺灣市場有興趣的公司來台做簡報，並協助會員公司做"媒合"。 六、邀請其他國外藥品出口組織跟我們分享他們的資源。
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