健保醫療藥品政策
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訪客總人次:

110年度工作計畫

甲、原料藥發展委員會

一、確保會員對原料藥GMP、DMF、PIC/S、GDP以及賦形劑管理的認知

  1. 擬不定期邀請國內GMP原料藥廠的專家作相關議題的專題講座,俾便會員能夠不斷吸收最新的GMP訊息。
  2. 加強會員對TFDA推動各項政策的時程與計畫之認知。
  3. 加強會員對於實施原料藥GDP 倉儲作業之認知。

二、協助會員解決符合上述規範的困難

  1. 協助會員與主管單位溝通,關於原料藥TDMF的申請與GMP證明文件認定等相關事宜。(例如:簽證認定,GMP申請困難點,陳情等) 。
  2. 繼續尋求 TFDA對原料藥供應商於倉庫稽核及海外查核原料藥廠之技術指導。
  3. 透過參加不同的會議爭取與TFDA溝通之機會,並轉達會員執行業務所遇到之困難。

三、協助會員與藥廠進行國外發展的合作方案。


乙、查驗登記與法規委員會

一、與主管機關溝通協調藥品查驗登記相關之法規修訂。

二、PIC/S GMP 後續追蹤管理。

三、GDP 相關法規執行與改善。

四、藥品優良監視規範( PV: Pharmacovigilance) 。

五、配合TFDA年度重點計畫進行溝通與宣導。

六、每兩個月召開一次查驗登記及法規委員會。

七、邀請專家演講。


丙、醫療院所發展委員會

一、支持各聯標以「最有利標」的模式辦標。

二、與各聯標主辦單位協商建議,改善「最有利標」的評選內容。

三、健保藥價調整後,應有停損機制建立。

四、配合最有利標,已取消階梯式管理費(優惠折讓),繼續努力建議採合乎採購法的議價模式。

五、藥價調整時,爭取合理契約價調整方式。

六、聯標作業流程建議,訴求合法、公開、公平、透明。

七、配合政府藥品品質提升方案政策,向主辦單位爭取應有權益。

八、推動合理、透明化定型化契約,反對決標後再私下找廠商議價。

九、積極配合策略小組與主辦單位溝通不合理的藥價差。


丁、醫療政策與藥價委員會

一、針對健保藥價相關議題及未來之規畫方向

  1. 支持健保署藥品給付及支付制度的改革,優先解決長久以來不當藥價差問題。
  2. 評估藥品費用支出目標(DET)實施結果並提出改革建議。
  3. 研議新藥/新科技相關政策,營造有利新藥引進之環境以提升台灣整體醫療。

二、強化公會對政策之溝通與影響力

  1. 建立公會與官方之溝通平台。
  2. 強化公會與相關團體的溝通平台與策略聯盟。
  3. 強化委員會功能,優化公會之提案。

戊、特殊用藥與OTC委員會

一、推動藥品轉類政策。

二、推薦會員公司RA人員一位,參與藥技中心「非處方藥基準及法規修訂評估小組」修編討論會。

三、商請TFDA或CDE官員前來講述其執掌之指示藥品管理業務及審查業務。

四、每一年度與TPADA OTC市場發展委員會一齊召開聯席會議3~4次。

五、提出及建議對於指示藥品審查的審查簡化資料。

六、關注特殊用藥,舉如

  1. 我國再生醫療製劑管理及發展
  2. CAR-T (Chimeric Antigen Receptor- T cell)
  3. 基因療法應用於癌症免疫療法的重大突破
    (三)建議增列適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項

己、公共事務與會務發展委員會

一、協助召開會員大會和各項選務。

二、分派各委員列席各主委會,協助會務組織的運作。

三、協助招募新會員。

四、召開會務考核評定會,給予常務理監事會建言。

五、協調排解會員間可能之爭端。

六、協助建立會員權利與義務的規範。


庚、國外發展與代理經銷權益促進委員會

一、「市場開發權」之推動持續進行。

二、「一藥一證」共識之推動持續進行。

三、組團參訪國外生產製造廠商,爭取經銷代理權。

四、積極參與有關代理經銷權益相關議題之會議,以維護代理商權益。

五、積極邀請對臺灣市場有興趣的公司來台做簡報,並協助會員公司做"媒合"。

六、邀請其他國外藥品出口組織跟我們分享他們的資源。



 

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