會 訊總期數：第1159期 2022年第043期(111.10.31~111.11.04) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度「推動藥品查驗登記數位管理系統擴充及維運計畫」Ectd工作小組會議】，訂於111年11月3日(四)；下午14：00~15：00假國家生技園區F329會議室，本公會由許紋樺主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度藥品安全性監視查核作業說明會】線上暨實體會議，訂於111年11月15日(二)；13：00~17：00，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於111年11月8日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. 臺北市立聯合醫院有關「112-113年西藥藥品」採購案，規劃辦理廠商說明會，訂於111年11月2日(三)上午9時，假臺北市立聯合醫院萬華辦公室11樓國際會議廳。每一廠商限派2位代表出席。 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於111年11月9日(三)中午12:00/備午餐，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年11月1日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 本會首度獲得內政部評鑑為 111年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體，內政部委請中華民國全國商業總會第76屆商人節暨金商獎一同舉辦頒獎典禮，訂於111年11月1日(二)；13：30假台北喜來登大飯店B2福祿廳，本公會由會務許駿欽主委及古秘書長代表出席領獎。 近 期 訊 息 1. 中華民國各界慶祝111年國定籌備委員會召開【第3次常務委員會議】，訂於111年11月10日(四)；16：00假立法院群賢樓101會議室。 2. 臺北市藥師公會〈全民抗疫 感恩有您 歲末年終感恩晚宴〉，訂於111年11月20日(日)；18：30假大直典華6樓花田盛事廳，本公會由盛理事長應邀出席。
3. 台灣藥品行銷暨管理協會舉辦【第十六屆第二次會員大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮】，訂於111年11月22日(二) ；14：30假臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳;18:00晚宴，假臺灣大學第二學生活動中心1樓舉行，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.11.01/ 衛授國字第1110462896B號 函 公會收文111566號(11月)
主旨：新增「原發性高草酸鹽尿症」為罕見疾病及修正「脊髓性肌肉萎縮症」、「Dravet症候群」之ICD-10-CM編碼，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授國字第1110462896號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.11.01/ 衛授食字第1111604399號 函 公會收文111568號(11月)
主旨：「醫療器材行政規費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國一百十一年十一月一日以衛授食字第1111604340號公告預告，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.02/ 衛授食字第1111408661號 函 公會收文111570號(11月)
主旨：「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經本部於中華民國111年11月2日以衛授食字第1111408646號公告預告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.01/ 衛授食字第1111610134號 函 公會收文111571號(11月)
主旨：110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授食字第1111610130號公告預報廢止，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.11.01/ 衛授食字第1111608742號 函 公會收文111572號(11月)
主旨：「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，訂定草案，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授食字第1111606650號公告預告，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.11.03/ 衛授食字第1111410300號 函 公會收文111576號(11月)
主旨：修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」，業經本部於中華民國111年11月3日以衛授食字第1111410275號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.10.28/ 健保審字第1110062044號 函 公會收文111564號(10月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「"DBL" Vinblastine injection」（健保代碼:X000241229），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.10.28/ 健保審字第1110061834號 函 公會收文111565號(10月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Nimbex Injection of cisatracurium besylate 2mg/mL」（健保代碼:X000240221），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.11.03/ 健保審字第1110671962號 函 公會收文111573號(11月)
主旨：檢送本署111年10月7日召開之「醫療科技再評估(Health Technology Re-assessment；HTR)作業溝通會議」會議紀要資料一份(附件)，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.11.02/ FDA藥字第1111411527號 函 公會收文111569號(11月)
主旨：ICH M11指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於112年2月28日前惠復，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5發文日期/文號：111.11.03/ FDA藥字第1110723679號 函 公會收文111575號(11月)
主旨：有關貴公司藥品「芮寶喜凍晶注射劑，Reblozyl powder for solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000041號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.11.04/ FDA藥字第1111409654號 函 公會收文111577號(11月)
主旨：為保障民眾用藥安全，本署擬針對國內使用量大之不以製劑調製藥品品項，媒合藥廠專案製造或輸入，或申請取得藥品許可證，詳如說明段，請查照並轉知所屬。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.11.01/ 北市藥食字第1110143391號 函 公會收文111567號(11月)
主旨：「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，業經行政院於111年10月31日以院臺衛字第1110031902號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件 | 
