會 訊

總期數：第1012期 2019年第052期(108.12.30~109.01.03) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 【TFDA請製劑商填寫metformin製劑庫存量回報清單】，請會員公司於規定時間109/01/06前回報至TFDA承辦weiting0825@fda.gov.tw 林先生 (02-27878239)；mlchan@fda.gov.tw 詹小姐 (02-27877481)。metformin製劑庫存量回報清單

醫療院所相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於109年1月15日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 藥師公會全國聯合會召開藥業九大公協會與友會聯席會議，訂於108年12月30日(一)；17：30假台北華國大飯店2樓帝國宴會廳，本公會由古安真秘書長代表出席。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 尚典生技&赫蒂法股份有限公司年終旺年會，訂於109年1月8日(三)晚間18：31假台北國賓大飯店2樓國際廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 中華民國全國商業總會召開第10屆第10次理監事聯席會議，訂於109年1月9日(四)下午16：00假台北福華大飯店4樓403室。

3. 本公會於109年1月15日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第二十三次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

4. 印度共和紀念日慶祝酒會，訂於109年1月22日(三)晚間18：30假台北君悅酒店3樓凱悅廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：109.1.2/ 衛部保字第1081260518C號 函 公會收文1081266號(1月) 主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第六十一條之二，業經本部於中華民國109年1月2日以衛部保字第1081260518號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：109.1.2/ 衛授食字第1081412417號 函 公會收文1081267號(1月) 主旨：為保障民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cyproterone acetate成分單方藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：108.12.27/ 健保審字第1080065535號 公告 公會收文1081259號(12月) 主旨：公告異動含tegafur/gimeracil/oteracil複方製劑成分藥品共2品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：108.12.31/ 健保審字第1080065630號 函 公會收文1081260號(12月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Vfend 200mg for Solution for Infusion」（健保代碼X000190263），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.12.31/ 健保審字第1080036837號 公告 公會收文1081270號(12月) 主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之C型肝炎全口服新藥品項支付價格計4項，及修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定與「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：108.12.27/ FDA藥字第1086039468號 函 公會收文1081257號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「耐他妥 鼻內凝膠劑，Natesto (衛部藥輸字第027756號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.12.27/ FDA藥字第1081412888號 函 公會收文1081258號(12月) 主旨：檢送108年12月17日召開「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」會議紀錄1份(如附件)，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.12.31/ FDA藥字第1086035952號 函 公會收文1081263號(12月) 主旨：有關貴公司藥品「拜瑞妥膜衣錠2.5毫克，Xarelto filmcoated tablets 2.5mg (衛部藥輸字第027750號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.12.31/ FDA藥字第1081413120號 函 公會收文1081264號(12月) 主旨：貴公司藥品「奈維血添注射/輸注液，Nivestim solution for injection/infusion (衛部菌疫輸字第001099號）」及「奈維血添注射/輸注液 480微克/0.5毫升，Nivestim solution for injection/infusion480μg/0.5mL (衛部菌疫輸字第001100號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年4月23日止，請查照。※公函下載

發文日期/文號：109.1.2/ FDA藥字第1086817552號 函 公會收文1081268號(1月) 主旨：倍原力150毫克輸注液，BRINEURA 150 mg solution for infusion (衛部罕菌疫輸字第000028號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：108.12.31/ 北市衛食藥字第1083180863號 函 公會收文1081261號(12月) 主旨：有關108年度特材價量調查之支付點數調整結果一案，詳如「108年度全民健康保險特材支付點數調整之核價類別處理方式彙總表」及「108年度全民健康保險特材支付點數調整明細表」，請協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：108.12.31/ 北市衛食藥字第1083180061號 函 公會收文1081262號(12月) 主旨：有關行政院於108年12月5日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自108年12月5日生效，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號：108.12.31/ 藥查評字第1080011888號 函 公會收文1081265號(12月) 主旨：有關本中心完成之醫療科技評估報告，自109年1月1日起，函復健保署時亦同時以電子公文副知建議者(廠商)一案，補充如說明二。※公函下載

財團法人工業技術研究院

發文日期/文號：109.1.3/ 工研學字第109000050號 函 公會收文1081269號(1月) 主旨：檢送本院 109 年2月13日舉辦「從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」簡章，敬請協助轉知貴會會員，鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、附件