會訊
總期數：第1354期 2026年第035期(115.09.07.-115.09.11) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●115年9月8日(二)下午2:30 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議，在TPADA會議室舉行，由許紋樺主委主持。 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於115年9月16日(星期三)上午9時至10時召開「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會線上會議，由許紋樺主委、陳怡安委員、張宥姿委員、李涵育委員代表公會參加。 ●農業部動植物防疫檢疫署115年9月24日(星期四)上午10時於本署10樓1001會議室召開「動物保護藥品管理辦法草案」分眾溝通會議（北區藥商及藥師場），由顏秀明主委代表公會參加。 ●台灣藥物基因體學會於115年10月14日(三)上午10時在國家生技研究園區F棟3樓F329會議室召開強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」之公協會溝通會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●食藥署於115年11月24日(二)下午2時在國家生技研究園區辦公室F208會議室召開115年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，由許紋樺主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於115年09月08日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務主持。 ● 近 期 訊 息 ●財團法人厚生基金會目前承接中央健康保險署委託辦理「健保永續制度規劃應用之研析」研究計畫於115年9月16日和9月18日下午2點在臺灣大學社工系館舉辦，分別由李建勲監事和鄢澤生理事代表公會參加。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於115年09月09日(三)中午11:30於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●商總於115年9月9日(三)下午4時半在全國商業總會603會議室舉辦2026年台灣服務業國際博覽會暨商總80周年慶展覽會議工作會議，會後有餐敘在榮榮園餐廳，由古秘書長代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●藥華藥業自行發明製造的創新長效干擾素，已於五月率先在台灣首獲核准於115年9月18日(五)10點在台北漢來飯店3樓鉑金廳舉辦ET醫學專題演講暨感恩慶祝午宴，邀請盛理事長參加，由楊健宏副理事長代表公會參加。 ●115年9月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第31次常務理監事會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.09.08/ FDA藥字第1151409472號 函 公會收文115595號(09月) 主旨「含domperidone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.09.08/ FDA藥字第1151409098號 函 公會收文115596號(09月) 主旨 本署持續針對醫療機構使用之不以製劑調製藥品品項，媒合藥商專案製造或輸入，或鼓勵申請取得藥品許可證，惠請轉知所屬會員，至紉公誼。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.09.10/ FDA藥字第1150717374號 函 公會收文115605號(09月) 主旨 有關貴公司申請調整「佐加洛注射劑，TrogarzoInjection（衛部菌疫輸字第001328號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.09.10/ FDA品字第1151106143號 函 公會收文115606號(09月) 主旨 有關美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.09.10/ FDA藥字第1151409537號 函 公會收文115607號(09月) 主旨 食藥署於115年9月16日(星期三)上午9時至10時召開「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會線上會議※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.09.07/ 健保審字第1150116320號 函 公會收文115593號(09月) 主旨：公告異動含抗蛇毒血清藥品共4項目之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.09.01/ 健保審字第1150056521號 函 公會收文115597號(09月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增項目「MELPHATHER 50(Melphalan for injection BP 50mg)」（健保代碼：X000384248），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：115.09.10/ 衛授食字第1151604559號 函 公會收文115608號(09月) 主旨：「醫療器材回收處理辦法」第四條、第十四條，業經本部於中華民國115年9月10日以衛授食字第1151604557號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.09.08/ 北市衛食藥字第1153137113號 函 公會收文115594號(09月) 主旨：有關衛生福利部115年9月2日衛授食字第1151409308號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「定脈平錠2毫克（英國廠）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
關貿網路股份有限公司 發文日期/文號：115.09.09/ 關貿衛字第1150086149號 函 公會收文115599號(09月) 主旨：本公司執行衛生福利部食品藥物管理署115年「用藥資訊平台-電子結構化仿單管理及推廣」計畫，辦理「藥品電子仿單資料庫系統操作說明會」，惠請轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。※ 公函下載、 附件1
中華民國產業科技發展協進會 發文日期/文號：115.09.09/ 產協字第1150000425號 函 公會收文115600號(09月) 主旨：第10屆「經濟部國家產業創新獎」展開徵選，敬請 貴單位推薦及邀請會員參選，另請同意在 貴單位網站連結獎項徵選訊息，請 查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、
社團法人台灣自我照護產業協會 發文日期/文號：115.09.10/ 台自字第11509001號 函 公會收文115603號(09月) 主旨：為辦理食藥署115年度OTC自我照護國際趨勢研析與國際交流推動計畫，檢送本計畫宣導短影音，敬請貴會協助轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、
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