會 刊

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 第103屆藥事論壇講座 藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況 時間:112年06月02日 (星期五) 14:00-18:00 地點: 三軍總醫院內湖院區第一演講廳 指導單位:衛生福利部 主／承辦單位 : 社團法人台灣藥物品質協會、財團法人國際教育基金會 立即報名 >> https://reurl.cc/vkVnje

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心 本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「112年度健康食 品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」，敬邀業界先進踴躍報名參加，請 查照並轉知所屬相關單位。 報名資訊:http://www.cde.org.tw/news/

2.開會事由：「 藥物樣品贈品管理辦法」 修正草案說明會各團體請指派 1-2 位代表參加 。本公 會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 開會時間：112 年 6 月 5 日（ 星期一）下午二時 開會地點：東吳大學城中校區第一大樓（崇基樓)一樓1104會議室(台北市中正區貴陽街一段56號） 主持人： 余萬能理事長

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 監察院本院為調查「我國近期抗生素、制酸劑、止吐止瀉劑、退燒藥、鼻噴類固醇、插管用肌肉鬆弛劑等藥品疑供應短缺｣等情案需要，訂於112年5月29日(星期一)下午2點30分，在本院4樓第二會議室舉辦諮詢會議(議程詳附件)，本公會由關家莉主任委員代表出席。

近 期 訊 息

1. 開會事由：112年健保藥品政策改革方案溝通會議 開會時間： 112年6 月12日（星期一）上午9 時30分至中午12 時 開會地點： 本署署本部18 樓大禮堂，出席人數以 3 人為限，理事長說指派關主委、Carol、 Robert Yen代表公會出席! 主持人 ： 石署長崇良

2. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於112年06月13日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。

醫療市場發展相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年6月14日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA會務發展委員會聯席會議於1１2年6月6日(二)中午12:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。本會由許駿欽主任委員主持。

2. 第八屆第31次常務理監事聯席會實體會議於112年6月21日(三) 下午14:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。 會議主席：盛理事長、黃監事會召集人

* 公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：112.05.30/ 健保審字第1120056921號 函 公會收文112325號(5月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Adenocor (Adenosine/Adenosien 6 mg/2 mL rapid i.v. injection)」（健保代碼:X000265212），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.30/ 健保審字第1120056726號 函 公會收文112328號(5月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Lithium Carbonate Capsules USP 300mg」（健保代碼:X000264100），請轉 知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.30/ 健保審字第1120671068號 公告 公會收文112331號(5月) 主旨：公告異動含sodium lactate 4.48 mg、calcium chloride 0.257 mg、magnesium chloride 0.0508 mg、sodium chloride 5.38 mg、icodextrin 75 mg成分用於慢性腎功能衰竭之特殊藥品"Baxter" Extraneal Peritoneal Dialysis Solution With 7.5% Icodextrin共1品項之支付價格。 ※公函下載、附件

發文日期/文號：112.05.31/ 健保審字第1120056571號 公告 公會收文112335號(6月) 主旨：廢止112年5月4日健保審字第1120054787號公告含beclometasone dipropionate/ formoterol fu font-size: 11pt;">衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：112.05.26/ FDA藥字第1121405510號 函 公會收文112321號(5月) 主旨：ICH E6(R3)指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所 屬，彙整該指引有關建議，並請於112年8月31日前惠復， 請查照。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3

癹文日期/文號：112.05.30/ FDA研字第1121900993號 函 公會收文112326號(5月) 主旨：有關中華藥典增修訂品目及通則42篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。 ※公函下載、附件

發文日期/文號：112.05.30/ FDA藥字第1120711327號 函 公會收文112327號(5月) 主旨：有關貴公司申請調整「癌剋挺膠囊40毫克，Exkivity Capsules 40mg（衛部藥輸字第028453號）」藥品安全性 定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段， 請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.30/ FDA藥字第1121405591號 函 公會收文112329號(5月) 主旨：因應國內傳染疾病等因素，為確保民眾用藥權益，請轉知 所屬會員，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.05.30/ FDA藥字第1121405064B號 函 公會收文112330號(5月) 主旨：本署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>政策/法規/公告專區>藥品相關公告>「正式公告」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。※公函下載

發文日期/文號：112.05.31/ FDA藥字第1121403574號 函 公會收文112332號(5月) 主旨：「Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品安全資訊風險 溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會 員。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：112.05.29/ 北市衛食藥字第1123118524號 函 公會收文112322號(5月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷約克製藥股份有限公司持有之 「癲可平錠」(衛部藥製字第060854號)藥品許可證一案， 請貴會轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.29/ 北市衛食藥字第1123119041號 函 公會收文112323號(5月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷易陽實業有限公司持有之「"易 陽"胃伴錠」（衛署藥製字第023391號）藥品許可證一 案，請貴會轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.29/ 北市衛食藥字第1123119317號 函 公會收文112324號(5月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「“毛盾”髮茂露生髮液（衛署藥製字第030462號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載

衛生福利部

發文日期/文號：112.05.31/ 衛授食字第1121402497號 函 公會收文112333號(5月) 主旨：「公告Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品之臨床效 益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於112年5月31日 衛授食字第1121402345號公告發布，請查照轉行。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.31/ 衛授食字第1121402497A號 函 公會收文112334號(5月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理 Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品之中文仿單變 更，詳如說明段，請查照。 ※公函下載、附件

中華民國全國商業總會

發文日期/文號：112.05.26/ 全商產字第1120000186號 函 公會收文112336號(5月) 主旨：檢送本會「112年產業人才投資計畫」政策性課程招生簡章乙份，名額有限，請轉知貴屬會員踴躍報名，無任感荷。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.29/ 全商產字第1120000197號 函 公會收文112337號(5月) 主旨：本會為瞭解企業對品牌人力需求之情形，謹編撰「企業/組織品牌人力問卷調查」乙份，敬請各會員單位轉知所屬於112年6月22日前賜覆憑辦，無任企感。 ※公函下載、附件

發文日期/文號：112.05.26/全商會字第1120000193號 函 公會收文112338號(6月) 主旨：檢送內政部「個人資料保護與人民團體/合作社」宣導資料乙份，請查照並轉知所屬會員知照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.05.26/ 全商會字第1120000194號 函 公會收文112339號(6月) 主旨：本會主辦中華民國112年優良商人選拔，表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表，敬請踴躍推薦合格人士參選，請於112年8月15日前將推薦表、身份證影本、參選人切結書及具體優良事蹟證明文件影本寄達本會，以利初審通過後報請經濟部核定，無任企感。 ※公函下載