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 會 訊總期數：第1171期 2023年第004期(112.01.30~112.02.04) ~~CAPA會訊下載~~原料藥相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議暨新春團拜於112年2月6日(一)中午11:30假臺北老爺大飯店3樓明宮廳召開，本公會由楊健宏主委主持。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於112年2月8日(三)中午12:00/備午餐，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，訂於112年3月14日(二)；14：00，假國家生技園區F208會議室，限派一位代表出席。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 社團法人台灣醫務管理學會【增加健康投資．強化國家競爭力 高峰論壇規劃會議】，於112年1月31日(二)下午15:00假新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院B2第七會議室，本公會由關家莉主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署代理、新任署長交接典禮，於112年2月6日(一)上午10:00假健保署18樓，本公會由盛理事長代表出席。 2. 本會會務發展委員會會議，於112年2月7日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 3. 中華民國商業總會於112年2月21日(二)下午15:00假茹曦酒店5樓斯賓諾莎宴會廳，舉辦【112年第11屆產業顧問及會務顧問座談會】及【新春聯誼晚宴】，本公會由盛理事長應邀出席。 4. 本公會於112年2月22日(三)下午16:00假吉品海鮮餐廳信義店(信義路四段236號2樓)，召開第八屆第十次理監事暨第二十七次常務理監事會聯席會暨春酒晚宴，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：112.01.18/ 衛授食字第1111611744B號 函 公會收文112037號(1月)
主旨：本部於112年1月18日以衛授食字第1111611744號公告，發布公告「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理檢驗之品項」，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.01.31/ 衛授食字第1120460090B號 函 公會收文112042號(1月)
主旨：新增「黑尿症」為罕見疾病，業經本部於中華民國112年1月31日以衛授國字第1120460090號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.01.31/ 衛授食字第1111413493號 函 公會收文112045號(1月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於112年1月31日衛授食字第1111413477號公告修正，並自即日生效，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.01.19/ 健保審字第1120670177號 函 公會收文112036號(1月)
主旨：有關112年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計66項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.01.19/ 健保審字第1110063971號 函 公會收文112039號(1月)
主旨：茲通知本保險健保用藥品項異動含vinorelbine成分注射劑藥品Vinkebir injectable solution（vinorelbine 10mg/1mL/vial）(健保代碼：X000225209)共1品項之支付價格。※ 公函下載發文日期/文號：112.01.19/ 健保審字第1110064541號 函 公會收文112040號(1月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Urokinase for Injection, 60,000 IU」（健保代碼:X000252251），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.01.31/ 健保審字第1120051298號 公告 公會收文112046號(1月)
主旨：公告暫予支付含treprostinil成分之罕見疾病藥品Remodulin INJ. 1.0MG/ML 20ML及Remodulin INJ 5.0MG/ML 20ML共計2品項暨取消專案進口Remodulin INJ. 1.0MG/ML 20ML及Remodulin INJ 5.0MG/ML 20ML共計2品項之保給付及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.02.02/ FDA器字第1121600257號 函 公會收文112048號(2月)
主旨：本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理112年度「完善醫療器材上市後監控與安全評估及管理機制精進」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.02.02/ FDA器字第1121600181號 函 公會收文112050號(2月)
主旨：「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」等3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於中華民國112年2月2日以FDA器字第1121600180號公告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4臺北市政府衛生局 發文日期/文號：112.01.19/ 北市藥食字第11230936441號 函 公會收文112034號(1月)
主旨：有關東竹藥品股份有限公司回收「抑鬱錠10毫克（衛署藥製字第 048506號）」（共58批）一案，詳如說明段，請查照。※ 公函下載財團法人農業科技研究院 發文日期/文號：112.01.19/ 農科動字第1123050016號 函 公會收文112035號(1月)
主旨：本院為舉辦本(112)年度「2023乳鐵蛋白生醫產業應用研討會」，檢送議程表及報名簡章各1份，敬請公告周知並鼓勵所屬相關人員所轄業務承辦人員踴躍報名參加，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：112.02.02/ 中華藥協字第1120020014號 函 公會收文112047號(2月)
主旨：本會今(112)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，詳如說明段，敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。※ 公函下載財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：112.02.04/ 工研量字第1120001808號 函 公會收文112051號(2月)
主旨：112年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導方案』徵求參與廠商，請 查照。※ 公函下載、 附件 |
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