會 訊總期數：第1130期 2022年第014期(111.04.11~111.04.15) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部召開「再生醫療製劑管理條例」(草案)研商會議，訂於111年4月18日(一)；上午9:30至12:00，假衛生福利部209會議室，本公會由許紋樺主委代表出席。 2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第一次產官學溝通會議】，訂於111年4月25日(一)下午15:00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由楊健宏常務、洪在華常務、許紋樺主委、李珮𤧟副主委代表出席。 3. 財團法人台灣優良農產品發展協會舉辦「111年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記申辦說明會」，訂於111年5月3日(二)下午13:00，假集思台大會議中心柏拉圖廳，限額一名參加。 4. 原訂111年4月26日(二)「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」因疫情考量延至111年5月24日(二)；13：00~17：00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室，報名資訊議程、報名表、提案單。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會實體暨線上會議，訂於111年4月12日(二)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由關家莉主委主持。 近 期 訊 息 1. 財團法人藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」視訊會議，於111年4月19日(二)中午14:00~16:00，本次會議將以Webex方式舉辦，本公會由朱璿尹常務理事代表出席。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第55次會議」訂於111年4月21日(四)；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議4/13(三)不聚集開會改以電子郵件傳送資料。 近 期 訊 息 1. 國軍112-113年度藥品聯標與八大藥業公協會召開協調會，訂於4/22(五)上午9:30，假國軍桃園總醫院醫療大樓2樓簡報室，本公會由陳志宏常務理事、賴嘉慶委員代表出席。 原料藥相關訊息 近 期 訊 息 1. 中華民國西藥代理商業同業公會&台北市進出口商業同業公會共同辦理「我國生物相似藥品發展願景」研討會，訂於111年4月28日(四)下午14：00假張榮發基金會國際會議中心1002會議室，報名資訊報名表。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年4月11日(一)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 內政部舉辦「111年度人民團體及合作社會務工作研習」，訂於111年4月14日(四)9:00~17:00假中華民國全國商業總會會議室，本公會由古秘書長代表出席。 3. 台北市藥劑生公會召開【第21屆第1次定期會員大會】，訂於111年4月17日(日)，下午15：00，假台北市國軍英雄館一樓宴會廳，本公會由盛理事長應邀出席。 近 期 訊 息 1. 立法院召開「中華民國各界慶祝111年國慶籌備委員會」成立大會，訂於111年4月19日(二)，上午10：30，假立法院群賢樓9樓大禮堂，本公會由古秘書長代表出席。 2. 中華民國藥劑生公會全國聯合會召開【第十四屆第二次會員代表大會】，訂於111年4月19日(二)下午15:00，假天成飯店2樓國際廳，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 本會於111年4月20日(三)下午15:00，召開第八屆第十八次常務理監事會聯席會視訊會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 4. 臺灣製藥工業同業公會召開【第三十屆第二次會員代表大會暨晚宴】，訂於111年4月20日(三)下午14:00，假臺大醫院國際會議中心401室，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.04.12/ 衛授食字第1111400799A號 函 公會收文111203號(4月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：111.04.12/ 衛授食字第1111400799號 函 公會收文111204號(4月)
主旨：「公告含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年4月12日以衛授食字第1111400797號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.13/ 衛授國字第1110460962C號 函 公會收文111205號(4月)
主旨：新增「Beta螺旋狀蛋白關聯之神經退化疾病」1項為罕見疾病及修正「3-羥基-3-甲基戊二酸血症」等3項罕見疾病名稱，業經本部於中華民國111年4月13日以衛授國字第1110460962號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.04.07/ 健保審字第1110053267號 公告 公會收文111195號(4月)
主旨：公告異動含ixekizumab成分藥品（如Taltz）之支付價格及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.04.11/ 健保審字第1110670270號 函 公會收文111200號(4月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格111年4月至6月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>111年匯率，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.11/ 健保審字第1110053820號 公告 公會收文111201號(4月)
主旨：公告修訂含adalimumab成分（如Humira）藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.13/ 健保審字第1110053471號 公告 公會收文111206號(4月)
主旨：公告暫予支付含decitabine成分藥品Dacogen powder for concentrate for solution for infusion 50mg、Demylocan lyophilized powder for injection 50mg暨其藥品給付規定，修訂含azacitidine成分藥品（如Vidaza）之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.04.12/ 健保審字第1110670248號 公告 公會收文111208號(4月)
主旨：公告修訂含anidulafungin成分藥品(如Eraxis)之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.14/ 健保審字第1110053719號 公告 公會收文111210號(4月)
主旨：公告新增含ribavirin成分膠囊劑Ribarin capsules等1品項藥品為不可替代特殊藥品及支付價格異動。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.04.08/ FDA藥字第1111402418G號 函 公會收文111196號(4月)
主旨：檢送含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等複方成分口服避孕藥藥品風險管理計畫書修訂草案1份，倘貴單位有相關建議或意見請於111年5月31日前回復本署，請查照見復。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.08/ FDA器字第1111603225號 函 公會收文111197號(4月)
主旨：檢送「111年第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄乙份，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.04.11/ FDA藥字第1111403154號 函 公會收文111199號(4月)
主旨：ICH Q2(R2)及Q14指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於111年7月31日前惠復，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5發文日期/文號：111.04.14/ FDA藥字第1111403503號 函 公會收文111207號(4月)
主旨：ICH E11A指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於111年7月31日前惠復，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：111.04.15/ FDA藥字第1111403417號 函 公會收文111212號(4月)
主旨：因應國內嚴重特殊傳染性肺炎疫情升溫，為避免發生藥品分配不均之情事，請轉知所屬會員，有關藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項，詳如說明段，請查照。※ 公函下載 | 
