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會 訊

總期數:第1100期 2021年第036期(110.09.06~110.09.11) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年「西藥專利連結制度推廣及系統功能」視訊說明會】,視訊說明會。第二場視訊說明會日期:110/9/15(三);PM14:00~16:30報名網址:http://reurl.cc/LbrbKy

2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦110年第二次產官學溝通視訊會議,訂於110年9月28日(二);下午15:00~17:00,本公會由蘇張和惠常務、楊健宏主委、李珮陸ぁD委、洪在華常務、許紋樺主委代表參加。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA & TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於110年9月14日(二)中午12:00~13:35假兩會合署辦公會議室召開實體暨視訊會議,本公會由關家莉主委主持。

醫療院所相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於110年9月15日(三)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議,訂於110年9月7日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室召開,本公會由許駿欽主委主持。

近 期 訊 息

1. 本公會於110年09月22日(三)下午15:00,召開第八屆第四次理監事暨第十一次常務理監事會下15:00~16:30,召開線上會議,本次會議將以Zoom方式舉辦,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:110.09.03/ 衛授食字第1101609085號 函 公會收文110506號(9月) 主旨:「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表修正草案,業經本部於中華民國110年9月3日以衛授食字第1101609083號公告預告,請查照(並轉知所屬)。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.07/ 衛授國字第1100460423B號 函 公會收文110509號(9月) 主旨:新增「Myhre症候群」等4項為罕見疾病,業經本部於中華民國110年9月7日以衛授國字第1100460423號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:110.09.08/ 衛授食字第1101408016號 函 公會收文110512號(9月) 主旨:「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」,業經本部於中華民國110年9月8日以衛授食字第1101408014號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。※公函下載附件1附件2附件3附件4

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:110.09.06/ 健保審字第1100035662B號 函 公會收文110508號(9月) 主旨:通知本保險健保用藥品項Onivyde TM (irinotecan liposome injection) 5mgmL之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

發文日期/文號:110.09.08/ 健保審字第1100057199B號 函 公會收文110511號(9月) 主旨:通知健保用藥品項Victoza(KC00914216)共1品項之異動情形,詳如說明,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:110.09.08/ FDA藥字第1101409143號 函 公會收文110513號(9月) 主旨:本署預定於110年10月間召開藥品組與藥業公協學會溝通協商會議,請於110年9月24日前提供討論議題,檢送提案表如附件,請查照惠復。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.08/ FDA藥字第1101409150號 函 公會收文110514號(9月) 主旨:有關貴公司回收藥品「大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%(衛署藥輸字第024977號)」(批號9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.09.08/ FDA藥字第1106025302號 函 公會收文110515號(9月) 主旨:有關貴公司「偉卡沃2.5毫克膜衣錠,Verquvo 2.5 mg film-coated tablets (衛部藥輸字第028107號)」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:110.09.10/ FDA藥字第1101409094A號 函 公會收文110517號(9月) 主旨:檢送「試辦藥品以電子仿單取代紙本仿單規劃溝通會議」會議紀錄一案,請查照。※公函下載附件1附件2附件3

臺北醫學大學

發文日期/文號:110.09.06/ 北醫校研字第1100002894號 函 公會收文 110507號(9月) 主旨:本校衛生福利政策研究中心,訂於110年9月10日(星期五),以線上會議方式舉辦「臺北醫學大學生醫創新論壇-從新冠肺炎看我國疫苗產學研發展量能」,敬請轉知 貴部、局、校、院、所、系、會所屬人員、會員踴躍參加,惠請查照。※公函下載附件

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號:110.09.09/ 藥查評字第1100010247號 函 公會收文 110516號(9月) 主旨:本中心將於110年10月4日辦理「HTA付費諮詢服務說明會」,敬請 貴會請轉知所屬會員報名參加。※公函下載附件

發文日期/文號:110.09.11/ 藥查計字第1100010315號 函 公會收文 110519號(9月) 主旨:本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「110年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」,分別訂於9月24日(星期五)及29日(星期三)舉辦,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬。※公函下載附件

財團法人中華經濟研究院

發文日期/文號:110.09.11/ 華經研字第1100002298號 函 公會收文 110518號(9月) 主旨:本院衛福新南向專案辦公室訂於本(110)年10月6日舉辦「後疫情時代醫療新態樣與新南向政策」線上研討會,請 惠予推薦廠商或轉知 貴屬會員報名參加。※公函下載附件

 

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