會 訊
總期數：第1006期 2019年第046期(108.11.18~108.11.22) ~~CAPA會訊下載~~
�� 查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 行政院農委會動植物防疫檢疫局舉辦「研商人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案」會議，訂於108年11月22日(五)下午14：00假漁業署401會議室，本公會由潘秀雲常務代表出席。
近 期 訊 息
1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「西藥優良運銷準則(GDP)協商會」，訂於108年11月27日(三)下午14：00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由潘秀雲常務代表出席。
2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議108年11月28日(四)下午15：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由鄭皓中主委主持。
3. 108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第六次專家會議及業者(含公協會)代表座談會，訂於108年11月29日(五)下午14：00~17：00假集思台大會議中心(尼采廳)，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委代表出席。
�� 醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年11月19日(二)上午11:30~13:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
近 期 訊 息1. 財團法人國家衛生研究院舉辦【國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制】，訂於108年12月25日(三)13：00假集思台大會議中心柏拉圖廳，因場地因素，每公會推派一位代表出席。
�� 國外發展與代理相關訊息本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於108年11月22日(五)中午11:30~14:00，假王朝大酒店1樓SUNNY BUFFET召開，本公會由許耀元主委主持。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. TPMMA舉辦「第十五屆第一次會員大會暨理監事選舉」，訂於108年11月19日(二)下午13：00假中華經濟研究院-蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號) ，本公會由翁源水理事長應邀出席。
2. 藥品支付制度與藥費調整機制研討會∼ 借鏡日本經驗與反思健保改革訂於108年11月21日(四)上午9：00~12：00假中國文化大學大新館4樓數位演講廳，本公會由古秘書長代表出席。
近 期 訊 息
1. 本公會訂於108年11年27月(三)下午15：00-17：40，假台北國賓飯店2樓國際廳(台北市中山北路二段63號)，舉行「第七屆第三次會員代表大會」，暨感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳，晚上六時開席)，歡迎會員踴躍參加。
2. 臺北市藥師公會108年度會員歲末聯歡晚會於108年12月1日(日)；下午18：30假大直典華旗艦館-大花田盛事廳，本公會由翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.11.18/ 衛授食字第1081410835號 公告 公會收文1081186號(11月)
主旨：「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療認定要點」業經本部於108年11月18日衛授食字第1081410630號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6、附件7
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.11.14/ 健保審字第1080036512號 公告 公會收文1081183號(11月)
主旨：公告修訂含pertuzumab成分藥品Perjeta Vial 420mg之藥品給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080036511號 公告 公會收文1081184號(11月)
主旨：公告修訂1.3.3.失智症治療藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080036528號 公告 公會收文1081187號(11月)
主旨：公告修訂罕見疾病藥品含betaine、oxitriptan(L-5-hydroxytryptophan ,5-HTP)、alpha-glucosidase、sodium benzoate、diazoxide等5種成分之給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080075821號 公告 公會收文1081188號(11月)
主旨：公告暫予支付含fluconazole成分藥品Fluzole powder for oral suspension 40mg/mL暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080075814號 公告 公會收文1081189號(11月)
主旨：公告暫予支付含trientine成分之罕見疾病藥品MetaCu Capsules 300mg。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080036480號 公告 公會收文1081190號(11月)
主旨：公告暫予支付含palbociclib成分藥品Ibrance Capsules 75 mg、100mg、125mg共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080064312號 公告 公會收文1081191號(11月)
主旨：公告異動含alectinib成分藥品（如Alecensa）支付價暨修訂含alectinib成分藥品（如Alecensa）、含crizotinib成分藥品（如Xalkori）及含ceritinib成分藥品（如Zykadia）之給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080036516號 公告 公會收文1081192號(11月)
主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計482項(含西藥142項及中藥340項)。※公函下載、附件1、附件2、附件3
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080064327號 公告 公會收文1081193號(11月)
主旨：公告修訂含nintedanib成分藥品（如Ofev）之藥品給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.11.15/ 健保審字第1080036513號 公告 公會收文1081194號(11月)
主旨：公告異動含eribulin成分藥品Halaven 0.5mg/mL Solution for Injection之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.11.18/ FDA藥字第1081411713號 函 公會收文1081185號(11月)
主旨：貴公司藥品「贊飛得注射劑2 g/0.5 g，Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion (衛部藥輸字第027705號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年7月23日止，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.11.22/ FDA品字第1081106251號 函 公會收文1081196號(11月)
主旨：中國原料藥廠「NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.(廠址：No. 98 Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-052 165 Shijiazhuang, Hebei Province, China)」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件 | 
