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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第1006期 2019年第046期(108.11.18~108.11.22) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 行政院農委會動植物防疫檢疫局舉辦「研商人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案」會議,訂於108年11月22日(五)下午14:00假漁業署401會議室,本公會由潘秀雲常務代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「西藥優良運銷準則(GDP)協商會」,訂於108年11月27日(三)下午14:00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室,本公會由潘秀雲常務代表出席。

2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議108年11月28日(四)下午15:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭皓中主委主持。

3. 108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第六次專家會議及業者(含公協會)代表座談會,訂於108年11月29日(五)下午14:00~17:00假集思台大會議中心(尼采廳),本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委代表出席。

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年11月19日(二)上午11:30~13:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

近 期 訊 息

1. 財團法人國家衛生研究院舉辦【國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制】,訂於108年12月25日(三)13:00假集思台大會議中心柏拉圖廳,因場地因素,每公會推派一位代表出席。

國外發展與代理相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於108年11月22日(五)中午11:30~14:00,假王朝大酒店1樓SUNNY BUFFET召開,本公會由許耀元主委主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. TPMMA舉辦「第十五屆第一次會員大會暨理監事選舉」,訂於108年11月19日(二)下午13:00假中華經濟研究院-蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號) ,本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 藥品支付制度與藥費調整機制研討會∼ 借鏡日本經驗與反思健保改革訂於108年11月21日(四)上午9:00~12:00假中國文化大學大新館4樓數位演講廳,本公會由古秘書長代表出席。

近 期 訊 息

1. 本公會訂於108年11年27月(三)下午15:00-17:40,假台北國賓飯店2樓國際廳(台北市中山北路二段63號),舉行「第七屆第三次會員代表大會」,暨感恩餐會(台北國賓飯店2樓國際會議廳,晚上六時開席),歡迎會員踴躍參加。

2. 臺北市藥師公會108年度會員歲末聯歡晚會於108年12月1日(日);下午18:30假大直典華旗艦館-大花田盛事廳,本公會由翁源水理事長應邀出席。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:108.11.18/ 衛授食字第1081410835號 公告 公會收文1081186號(11月) 主旨:「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療認定要點」業經本部於108年11月18日衛授食字第1081410630號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5附件6附件7

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:108.11.14/ 健保審字第1080036512號 公告 公會收文1081183號(11月) 主旨:公告修訂含pertuzumab成分藥品Perjeta Vial 420mg之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080036511號 公告 公會收文1081184號(11月) 主旨:公告修訂1.3.3.失智症治療藥品之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080036528號 公告 公會收文1081187號(11月) 主旨:公告修訂罕見疾病藥品含betaine、oxitriptan(L-5-hydroxytryptophan ,5-HTP)、alpha-glucosidase、sodium benzoate、diazoxide等5種成分之給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080075821號 公告 公會收文1081188號(11月) 主旨:公告暫予支付含fluconazole成分藥品Fluzole powder for oral suspension 40mg/mL暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080075814號 公告 公會收文1081189號(11月) 主旨:公告暫予支付含trientine成分之罕見疾病藥品MetaCu Capsules 300mg。※公函下載附件

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080036480號 公告 公會收文1081190號(11月) 主旨:公告暫予支付含palbociclib成分藥品Ibrance Capsules 75 mg、100mg、125mg共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080064312號 公告 公會收文1081191號(11月) 主旨:公告異動含alectinib成分藥品(如Alecensa)支付價暨修訂含alectinib成分藥品(如Alecensa)、含crizotinib成分藥品(如Xalkori)及含ceritinib成分藥品(如Zykadia)之給付規定。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080036516號 公告 公會收文1081192號(11月) 主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計482項(含西藥142項及中藥340項)。※公函下載附件1附件2附件3

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080064327號 公告 公會收文1081193號(11月) 主旨:公告修訂含nintedanib成分藥品(如Ofev)之藥品給付規定。※公函下載附件

發文日期/文號:108.11.15/ 健保審字第1080036513號 公告 公會收文1081194號(11月) 主旨:公告異動含eribulin成分藥品Halaven 0.5mg/mL Solution for Injection之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.11.18/ FDA藥字第1081411713號 函 公會收文1081185號(11月) 主旨:貴公司藥品「贊飛得注射劑2 g/0.5 g,Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion (衛部藥輸字第027705號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年7月23日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.11.22/ FDA品字第1081106251號 函 公會收文1081196號(11月) 主旨:中國原料藥廠「NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.(廠址:No. 98 Hainan Road Economic and Technological Development Zone China-052 165 Shijiazhuang, Hebei Province, China)」經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

 

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