會 訊

總期數：第971期 2019年第011期(108.03.18~108.03.22) ~~CAPA會訊下載~~ ��

查驗登記相關訊息

1. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦「容器/封蓋完整性測試(CCIT)研討會」於108年3月22日(五)；9：30~17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳，報名洽www.pdatc.org.tw。

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第七屆台日醫藥交流會議第一次廠商座談會」於108年3月25日(一)；下午15：00假國家生技園區F棟三樓329會議室，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委代表參加。

2. 「藥品短缺通報評估作業暨後續處理機制」第二場專家會議於108年3月29日(五)下午14：00假國家生技園區藥粧辦公室F棟3樓F327會議室召開，本公會由潘秀雲常務代表參加。

3. 衛生福利部食品藥物管理署召開「108年第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」於108年4月2日；下午13：30假食藥署F208會議室台北市南港區研究院路1段130巷99號F棟2樓，本公會由潘秀雲常務、許秀鑫副主委代表參加。

4. 「TFDA風管組108年度國外藥廠GMP管理溝通會議」於108年4月2日(二) ；下午14：00假忠孝辦公室C201會議室舉行，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委代表參加。

1. OTC跨公協會委員會會議於108年3月27日(三)上午10：00~12：00召開，假GSK會議室(台北市忠孝西路一段66號24樓)，礙於場地大小有限，每公司最多2位代表參加，由林相圻主委、TPMMA蔡宜芳主委共同主持。 ��

會務發展相關訊息

1. 本公會於108年3月20日(三)上午11:00，於本公會會議室召開第七屆第6次理監事暨第14次常務理監事會，由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

1. 台北市西藥商業同業公會第19屆第1次會員代表大會，訂於108年4月10日；下午14：00假囍宴軒-台北小巨蛋館舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。

2. 「社團法人台灣藥物品質協會第六屆第二次會員大會」，訂於108年4月16日；下午16：30~17：30假台大校友會館(台北市濟南路一段2-1號3樓3A會議室，本公會由蘇張和惠常務、鄭皓中主委、李乾禎副主委應邀出席。

3. 臺灣製藥工業同業公會第29屆第2次會員代表大會，訂於108年4月17日；下午13：00假臺大醫院國際會議中心4樓401廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。

4. 台北市藥劑生公會第20屆第1次定期會員大會，訂於108年4月28日；下午15：00假臺大醫院國際會議中心4樓401廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。

發文日期/文號：108.03.15/ 健保審字第1070061661號 函 公會收文108234號(3月) 主旨：公告異動含cyclophosphamide成分不可替代特殊藥品Endoxan sugar-coated tablets共1品項之支付價格。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.15/ 健保審字第1080035085號 函 公會收文108235號(3月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計220項。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：108.03.15/ 健保審字第1080000487號 函 公會收文108236號(3月) 主旨：公告新增及異動含抗蛇毒血清藥品之暫予支付標準共計5品項。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.15/ 健保審字第1080075720號 函 公會收文108242號(3月) 主旨：公告修訂眼科新生血管抑制劑及類固醇眼後段植入劑之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.15/ 健保審字第1080075719號 函 公會收文108243號(3月) 主旨：公告修訂含linezolid成分之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.15/ 健保審字第1080035077號 函 公會收文108244號(3月) 主旨：公告暫予支付免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑Keytruda Injection、OPDIVO (nivolumab) Injection 10mgmL、Tecentriq共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：108.03.19/ 健保審字第1080035094號 函 公會收文108248號(3月) 主旨：公告修訂含rizatriptan成分藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.20/ 健保審字第1080035081號 函 公會收文108253號(3月) 主旨：公告修訂類風濕性關節炎用藥之給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.20/ 健保審字第1080035039號 函 公會收文108254號(3月) 主旨：公告異動含Botulinum toxin type A成分藥品BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX “ALLERGAN” 之支付價格。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.20/ 健保審字第1080035082號 函 公會收文108255號(3月) 主旨：公告修訂含donepezil成分藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.20/ 健保審字第1080035091號 函 公會收文108270號(3月) 主旨：公告修訂含levetiracetam成分之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.21/ FDA藥字第1080006405號 函 公會收文108257號(3月) 主旨：有關貴公司藥品「捷抑炎膜衣錠10毫克，Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg (衛部藥輸字第027569號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.21/ FDA藥字第1081402559號 函 公會收文108258號(3月) 主旨：「Tofacitinib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.21/ FDA藥字第1081402600號 函 公會收文108259號(3月) 主旨：「Febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於「Febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.21/ FDA藥字第1081402654號 函 公會收文108260號(3月) 主旨：為增進民眾用藥認知及加強藥品資訊透明，惠請貴單位轉知所屬會員，於108年3月31日前完成藥品各種包裝下之國際條碼、藥品實體外觀、仿單及外盒包裝資料等上傳作業，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.21/ FDA藥字第1081402206號 函 公會收文108261號(3月) 主旨：「Fluoroquinolone與quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.18/ 北市衛食藥字第1083109270號 函 公會收文108237號(3月) 主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司之「”溫士頓”維他命A眼藥膏Vitamin A Eye Ointment “Winston”(衛部藥製字第059018號)」(批號如說明段)藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.18/ 北市衛食藥字第1083109377號 函 公會收文108238號(3月) 主旨：有關優良化學製藥股份有限公司持有之「”優良”優瑞脂膠囊300毫克（健菲布脂）(衛署藥製字第032563號)」藥品許可證之仿單標籤變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.18/ 北市衛食藥字第1083109310號 函 公會收文108239號(3月) 主旨：函轉衛生福利部公告「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理108年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.18/ 北市衛食藥字第1083109314號 函 公會收文108240號(3月) 主旨：有關台灣東洋藥品工業股份有限公司所持有之「依克沙注射液 200」(衛署藥輸字第022681號)藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.19/ 北市衛食藥字第1083109629號 函 公會收文108241號(3月) 主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署辦理107年度管制藥品實地稽核違規情形，請督促並轉知所屬會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品，以免違規受罰，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.19/ 北市衛食藥字第1083109691號 函 公會收文108247號(3月) 主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收「善得明眼藥水 SALUTEOPHTHALMIC SOLUTION (衛署藥製字第046899號)」(批號UC011、UH002及VA012)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.21/ 北市衛食藥字第1083110097號 函 公會收文108250號(3月) 主旨：有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「“皇佳”立舒平咳錠(衛署藥製字第030527號)」藥品許可證之藥品類別、外盒、標籤、仿單及包裝變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.21/ 北市衛食藥字第1083110112號 函 公會收文108251號(3月) 主旨：有關景德製藥股份有限公司所持有之「異菸鹼酸胺片」(內衛藥製字第007588號) 藥物許可證經衛生福利部公告廢止一案，惠請轉知所屬會員知悉 ，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.21/ 北市衛食藥字第1083110122號 函 公會收文108256號(3月) 主旨：有關多燕瘦健康事業股份有限公司之「Dayueonsu 益生菌酵素錠」藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110276號 函 公會收文108262號(3月) 主旨：有關人人化學製藥股份有限公司持有之「敵癆剋星錠（內衛藥製字第006255號）」等3件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110282號 函 公會收文108263號(3月) 主旨：有關信東生技股份有限公司持有之「醫癆片100 ＭＧ（內衛藥製字第002989號）」藥物許可證經公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110396號 函 公會收文108264號(3月) 主旨：有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「”汎生”速復利500公絲膠囊（西華定）（衛署藥製字第034153號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110421號 函 公會收文108265號(3月) 主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「“杏輝”比樂林錠500公絲（吡口井醯胺）(衛署藥製字第028799號)」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110277號 函 公會收文108266號(3月) 主旨：有關榮民製藥股份有限公司持有之「“榮民”醫肺妥膜衣錠400公絲（衛署藥製字第022501號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110278號 函 公會收文108267號(3月) 主旨：有關榮民製藥股份有限公司持有之「異菸鹼醯/錠（衛署藥製字第003392號）」藥品許可證經公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110330號 函 公會收文108268號(3月) 主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司持有之「“華盛頓牌”異菸鹼醯胼片100公絲（內衛藥製字第012329號）」藥品許可證經公告廢止一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.22/ 北市衛食藥字第1083110165號 函 公會收文108269號(3月) 主旨：有關「易德壓悅膜衣錠5/80毫克Am-Daianxo F.C.Tablets 5/80mg （衛署藥製字第057797號）」藥品回收資訊相關事宜，請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載

發文日期/文號：108.03.11/ 環署化字第1088000098E號 函 公會收文108246號(3月) 主旨：「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」業經本署於108年3月11日以環署化字第1088000098號令修正發布，檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份，請查照轉知。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：108.03.19/ 環化評字第1080003492號 函 公會收文108252號(3月) 主旨：本局分別訂於108年3月26日(臺北場)、3月29日(臺中場)、4月8日(高雄場)及4月15日(新北場)辦理「新化物質及既有化學物質資料登錄辦法修正發布說明會」，歡迎踴躍報名參加，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.21/ 中華藥協字第1080030024號 函 公會收文108271號(3月) 主旨：本會今(108)年度持續辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，詳如說明段及附件，敬請 貴會及 貴局協助公告並轉知所屬會員及轄內藥商踴躍申請。※公函下載、附件

發文日期/文號：108.03.21/ 中華藥協字第1080030025號 函 公會收文108272號(3月) 主旨：本會將分別於台北及台中舉辦藥品優良運銷規範GDP主題論壇(1)「藥品GDP規範之實務應用分享」，詳見說明段及附件，敬請 貴會及 貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。※公函下載、附件