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     藥物食品安全週報

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會  訊 

總期數:第940期 2018年第032期(107.08.06~107.08.10) ~CAPA會訊下載~

  查驗登記相關訊息

  近 期 訊 息

 1. 財團法人醫藥品查驗中心召開「107年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」 台北場訂於107年8月17日(星期五)下午13:00假台大醫院國際會議中心301會議室台北市 徐州路2號3樓舉行,報名網址http://bit.ly/2n33Av9;台南場訂於107年8月 

     31日(星期 五)下午13:00假成大會館3樓AB 廳台南市東區大學路2號舉行,報名網址 http://bit.ly/2LJly17

 2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦學名藥查驗登記案(ANDA)之行政/CMC部份廠商自評報告撰寫訓 練課程,訂於107年08月24日(五) 09:00~17:00假財團法人醫藥品查驗中心第一會議室台 北市南港區忠孝東路六段465號3樓。

 3. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議107年8月29日(星期三)下午15:00在兩會合 署辦公室舉行,本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委共同主持。

 4. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程,訂於107 年08月31日(五) 09:00~17:00假財團法人醫藥品查驗中心第一會議室台北市南港區忠孝東 路六段465號3樓。

  醫療政策與藥價相關訊息

  本 週 訊 息

 1. 財團法人醫藥品查驗中心召開「2018醫療科技評估國際研討會-藥品給付協議國際經驗分 享」,訂於107年8月8日(三)上午9:00假財團法人張榮發基金會國際會議中心1001會議 室舉行。

  近 期 訊 息

 1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年8月14日(二)中午12:00-14:00,假 兩會合署辦公會議室召開。由林世昌主委主持。

  醫療院所發展相關訊息

  本 週 訊 息

 1. CAPA&TPADA醫療市場發展委員會聯席會議於107年8月8日(三)中午12:00-14:00,假 兩會合署辦公會議室召開。

  會務發展相關訊息

  本 週 訊 息

 1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議107年8月7日(星期二)中午12:00在兩會合署辦 公室舉行,本公會由鄭文同常務理事、許駿欽主委主持。

 2. 台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)訂於107年8月7日(二);上午9:00~17:30假台大校友會館3A會議室舉辦傑出藥品專業經理人選拔評審會議- 決選! 本公會由蘇張和惠常務代表參加。

 3. 財團法人中華專業人才協會,訂於107年8月9日(四)舉辦相關業務培訓,4請參閱官網WWW.CLPTC.COM

 近 期 訊 息

 1. 本公會於107年08月22日(三)下午15:00~16:30,於本會會議室召開第七屆第九次常務理監 事會聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

 2. 默克集團350周年論壇「好奇驅動變革:開創科技新紀元」,訂於107年8月22日(三)下午 13:30假台北萬豪酒店萬豪I廳五樓台北市中山區樂群二路199號舉行。 本公會由 翁源 水理事長代表參加。

 3. 中華民國藥師公會全聯會召開針對未來藥價調整討論會,訂於107年8月23日(四)下午15: 00假藥師公會全聯會第一會議室台北市中山區民權東路一段67號5樓。 本公會由 翁源 水理事長代表參加。

 4. 財團法人中華專業人才協會,訂於8月24日(五)舉辦相關業務培訓,請參閱官網WWW.CLPTC.COM

 5. 內政部舉辦遊說法宣導說明會,訂於107年8月29日(三)上午9:30假中央聯合辦公大樓18樓第5會議室舉行。

 6. 中華民國全國商業總會,訂於107年10月18日至20日籌組澳門舉行之「第15屆世界華商高峰會」代表團,邀請翁理事長代表參加。

 *公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:107.08.06/ 衛授食字第1071405773號 函 公會收文107543號(8月) 主旨:「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案,業經本部於107年8月6日以衛授食字第1071405651號公告預告,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.08.08/ 衛授食字第1071104709號 函 公會收文107550號(8月) 主旨:有關「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」補充說明詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:107.08.07/健保審字第1070035747號 函 公會收文107544號(8月) 主旨:有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎、罕見疾病及血友病等四類疾病治療藥品費用,將每季公開於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>全民健康保險藥品支付價格調整作業>人類免疫缺乏病毒感染等四類疾病治療藥品申報藥費金額,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.08.07/健保審字第1070035777號 函 公會收文107548號(8月) 主旨:公告專利權期滿日於每年第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載附件

發文日期/文號:107.08.06/健保審字第1070035759號 函 公會收文107555號(8月) 主旨:全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第33次(107年8月)會議開會通知。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:107.08.06/ FDA藥字第1071407221號 函 公會收文107542號(8月) 主旨:為加強Valsartan原料藥異常之管理,保障民眾用藥安全,請貴會轉知所屬會員確實依說明段內容辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.08.07/ FDA風字第1071104542號 函 公會收文107545號(8月) 主旨:有關義大利原料藥廠「LAMPUGNANI FARMACEUTICI SPA」(廠址:Via Gramsci, 4, via Ticino, NERVIANO, 20014,Italy)經國際通報違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件

發文日期/文號:107.08.07/ FDA藥字第1071407055號 函 公會收文107546號(8月) 主旨:有關ICH Q3D(R1)指引進入法規諮詢討論階段,惠請協助依指引內容予以相關建議。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:107.08.07/ FDA藥字第1076029753號 函 公會收文107547號(8月) 主旨:有關貴公司藥品「酷立酸膠囊250毫克,Cholbam 250mg (衛部罕藥輸字第000054號)」及「酷立酸膠囊50毫克,Cholbam 50mg (衛部罕藥輸字第000055號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

中華民國各界慶祝107年國慶籌備委員會

發文日期/文號:107.08.03/ 慶籌大編字第1070000007號 函 公會收文107539號(8月) 主旨:敬邀貴單位職員及眷屬參加中國民國中樞暨各界慶祝107年國慶大會典禮,請查照惠復。※公函下載附件

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號:107.08.03/ 藥查計字第10700056482號 函 公會收文107540號(8月) 主旨:有關「107年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會II」,敬邀業者先進踴躍報名參加,請查照。※公函下載、附件

中華民國全國商業總會

發文日期/文號:107.07.26/ 全商產字第1070000231號 函 公會收文107549號(7月) 主旨:本會智慧產業應用委員會訂於107年9月20日舉辦「數位科技研討會」,檢附相關資料如附件,敬請踴躍報名參加。※公函下載附件

發文日期/文號:107.08.07/ 全商產字第1070000236號 函 公會收文107558號(8月) 主旨:本會第十屆婦女委員會訂於107年8月30日舉辦「造型職人一分鐘創造絲巾一百種打法」課程,惠請轉知所屬踴躍報名參加。※公函下載附件

社團法人中華專業人才協會

發文日期/文號:107.08.06/ 專業訓字第1070806003號 函 公會收文107541號(8月) 主旨:謹訂九月份舉辦「機水電與各工種介面整合」實務培訓,敬請惠予公告並薦派機水電工程、管線工程、建築工程、發包單位、監造單位、驗收單位派員受訓。※公函下載附件

財團法人生物技術開發中心

發文日期/文號:107.08.08/ 生發產字第1078000005號 函 公會收文107551號(8月) 主旨:「財團法人生物技術開發中心天然物萃取分離組」徵選合格之企業或機構,以既有公司或成立新創公司的形式承接本設施,衍生成立植物新藥專業委託服務之新創事業,敬請卓參。※公函下載附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:107.08.09/ 北市衛食藥字第1076021705號 函 公會收文107552號(8月) 主旨:有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"金碘漱口液(普威隆碘)(衛署藥製字第019686號)」藥品許可證之類別、賦形劑、包裝、仿單、標籤、主成分檢驗規格及方法依藥典變更一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.08.09/ 北市衛食藥字第1076059267號 函 公會收文107553號(8月) 主旨:有關優生製藥廠股份有限公司回收「"優生"天樂錠100公絲(阿廷諾)TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)(衛署藥製字第029443號)」(批號EJ30)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:107.08.10/ 北市衛食藥字第1076059355號 函 公會收文107556號(8月) 主旨:有關生達化學製藥股份有限公司回收「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Redupress Film coated Tablets 160mg“Standard ”(衛署藥製字第055557號)」等4款藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

行政院環境保護署毒物及化學物質局

發文日期/文號:107.08.08/ 環化評字第1070010432號 函 公會收文107554號(8月) 主旨:本局訂於107年8月22日(星期三)下午1時30分假中國文化大學推廣教育部大夏館(臺北市大安區建國南路2段231號)B1國際會議廳辦理「既有化學物質標準登錄相關配套措施座談說明會」(臺北場),歡迎踴躍報名參加,請查照。※公函下載附件

 

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