本溝通平臺主要係提供業界若與本署做業務溝通時，經與業務單位聯絡後，仍有無法解決之困難，即可透過本平臺進行提問，因此若您的問題與下面條列之(1)-(8)有關，則請先行經由下列網頁資訊或致電諮詢了解；若仍有問題無法解決，則可藉由本平臺進行提問；另，若屬陳情性質，請使用食藥署署長信箱。

醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

1. 一般性醫療器材問題及法規諮詢輔導專線:02-81706008
2. 醫療器材查驗登記申請流程及表單下載，
   請參考http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1975
3. 醫療器材許可證申請變更、展延，
   請參考http://www.fda.gov.tw:8080/TC/site.aspx?sid=2198
4. 醫療器材臨床試驗申請，
   請參考http://www.fda.gov.tw:8080/TC/site.aspx?sid=1800
5. 醫療器材製售證明/屬性判定申請，
   請參考http://www.fda.gov.tw:8080/TC/site.aspx?sid=2212
6. 醫療器材通關與專案進口(含自用原料進口)，
   請參考http://www.fda.gov.tw:8080/TC/site.aspx?sid=2206
7. 醫療器材上市後安全監視及不良事件通報，
   請參考http://www.fda.gov.tw:8080/TC/site.aspx?sid=2245
8. 醫療器材相關案件線上申請，
   請參考 http://oaps.fda.gov.tw/TFDAWeb/wSite/lp?ctNode=253&mp=2&formClientCat=itemType&xq_xCat=3
9. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)，
   請參考http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2215
10. 西藥藥品GMP/GDP相關法規及資訊，
    請參考 http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=332
11. 有關產品屬性(是否為藥品列管)之判定及藥品查驗登記審查法規等相關詢問事宜，依法請檢附詳細之詢問資料並依公告檢附函詢規費，正式向食藥署提出函詢申請。