為因應醫療器材國際管理調和話潮流，衛生署98.2.2衛署藥字第0980302125號  公告165項醫療器材採認標準(詳如附件)，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。

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【97年度醫療器材採認標準總說明】

【醫療器材採認標準資料表】

【醫療器材採認標準簡要清單】