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 生技學名藥論壇
講師及與談人介紹：
Mr. William Haddad
美國學名藥法案起草人，Chairman/CEO, Biogeneric Inc.
Representing Cipla, Ltd. (as volunteer) on AIDS medicines campaign.
Mr. Siegfried Gschliesser
SANDOZ駐台代表處處長
曾任：Business Manager Generics, Merck Ltd, Taipei.
田蔚城理事長
台北市生物產業協會，前生技中心執行長
許蒨文簡任技正
行政院衛生署衛生署藥政處
參加對象：國內生技醫藥廠業者對此議題有興趣者
課程大綱：
美國學名藥法案（Hatch-Waxman Act；Drug Price Competition and Patent Restoration Act)在兼顧智慧財產權與學名藥品開發前提下，成功的造就美國學名藥產業，同時也影響全世界學名藥產業之發展。Mr. William Haddad 為HW法案起草人之一，曾協助草擬美國孤兒藥法案（Orphan Drug Act）。他與無國界醫師(MSF)合作，提供非洲價格合理的AIDS學名藥。他並自願協助印度Cipla公司，爭取降低非洲AIDS醫藥費用，成功的使非洲AIDS醫藥費由每年每人15,000美元下降為90美元。基於AIDS藥品之經驗，目前他正推動投入爭取抗瘧疾用藥及禽流感學名藥合理價格的活動。此次應藥技中心邀請來台參加國際研討會，特別請他來分享美國生技學名藥之發展經驗，同時邀請第一個在歐洲上市biosimilar產品的Sandoz公司，分享他們在歐盟申請生技學名藥許可之經驗。該公司在發展生技學名藥的步伐，一直居於領先地位。Sandoz在台代表處處長史格瑞先生，將分享他們如何兼顧藥品之品質、有效性、安全性，來取得歐盟許可。 台灣目前仍積極評估生技學名藥之審查規定，但是相對的配套措施仍待大家一起努力。本論壇特別邀請前生技中心執行長、現任台北市生物產業協會田理事長及藥政處許倩文簡任技正，共同參與問題討論。希望藉著這次歐洲及美國的經驗分享，及與會大家的共同參與，能擬聚共識，對於生技學名藥未來方向及法規管理，找到一條適合國內的發展方向，期待您的參與。
Ø 上課時間：97年9月2日(星期二) 14:00~17:00
Ø 上課地點：台大集思會議中心 洛克廳/台北市羅斯福路4段85號B1
課 程 表
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時間 |
課程大綱 |
講師 |
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14:00-15:00 |
美國的生技學名藥：政治考量還是科學考量？ |
Mr. William Haddad |
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15:00-15:10 |
午 餐 |
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15:10-16:10 |
歐盟申請生技學名藥的經驗 - Sandoz 經驗分享（中文演講） |
史格瑞先生
Mr. Siegfried Gschliesser |
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16:10-17:00 |
議題討論
1. 學名藥廠發展生技學名藥之未來展望
2. 對台灣生技學名藥管理之建議 |
主持人：田蔚城理事長
Mr. William Haddad
Mr. Siegfried Gschliesser
許蒨文簡任技正 |
課程名稱：生技學名藥論壇
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公司名稱 |
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統一編號 |
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聯絡地址 |
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學員姓名 |
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傳真號碼 |
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e-mail |
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費用 |
□合計 元 |
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繳費方式 |
1.郵政劃撥帳號：17122285（請於劃撥單背面註明上課日期、公司名稱、學員姓名）帳號抬頭：財團法人醫藥工業技術發展中心
2.銀行轉帳：004-001-151318台灣土地銀行南港分行帳戶
（請註明上課日期、公司名稱、學員姓名）
（若使用ATM轉帳請將收據傳真至中心並註明上課日期、公司名稱、學員姓名）帳號抬頭：財團法人醫藥工業技術發展中心
3.開立即期支票：戶名「財團法人醫藥工業技術發展中心」
＊請於上課前完成繳費手續
公司地址：台北縣五股鄉五權路9號7樓 |
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※請傳真至02-66251177 分機6211 紀皓文 |
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