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查驗登記與法規委員會97年度第2次會議
時間:97.03.07
地點:兄弟大飯店薔薇廳 討論事項: (1)97.1.31「輸入西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)說明會」會後工作討論。 (2)新春聯誼活動,由潘秀雲主委主持。
查驗登記與法規委員會97年度第5次會議
時間:97年7月31日(週四)14:30-17:00 專題演講(14:30~16:30)內容: (1)學名藥查驗登記-顏秀明副主委。【講義下載】 (2)許可證展延-詹小慧小姐(綠十字)。【講義下載】
查驗登記與法規委員會97年度第6次會議
時間:.97年9月24日 專題演講(15:00~16:00)內容:「輸入醫療器材QSD申請須知與文件要求」。 講師:台灣柏朗股份有限公司 施怡綾小姐。
【講義下載】 【講義附檔下載】
查驗登記與法規委員會97年度第7次會議
時間:97年11日17 主持人:潘秀雲主委 專題研講內容: (一)邀請曾淑貞經理主講『新藥查驗登記經驗分享 NDA-New Drug Application』
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(二)邀請許貴芳專員主講『許可證變更登記案經驗分享』
【講義下載】 【講義附件一】 【講義附件二】 【講義附件三】 【講義附件四】 【講義附件五】
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