會訊
總期數：第1357期 2026年第038期(115.09.28.-115.10.02) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●台灣藥物基因體學會於115年10月14日(三)上午10時在國家生技研究園區F棟3樓F329會議室召開強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」之公協會溝通會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●食藥署於115年11月24日(二)下午2時在國家生技研究園區辦公室F208會議室召開115年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，由許紋樺主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年10月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由羅柏青副主委主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年10月13日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●115年10月08日(四)12:00在公會會議室舉辦115年度第10次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●TPADA於115年10月16日下午2時在張榮發基金會1001會議室舉辦第13屆第3次會員大會，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表公會參加。 ●115年10月21日(三)14:30在公會會議室舉辦第13次理監事會及第32次常務會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.09.29/ FDA藥字第1151406952A號 函 公會收文115643號(09月) 主旨 「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation ofBiotechnology Products Derived from Cell Lines ofHuman or Animal Origin)」請會員。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.10.01/ FDA藥字第1151410239號 函 公會收文115649號(10月) 主旨 請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「倍可洛舒點眼懸液0.05%，BYQLOVI Ophthalmic Suspension 0.05%」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.10.01/ FDA藥字第1151410247號 函 公會收文115650號(10月) 主旨 請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「萊芙蘭持續性藥效錠 25 毫克，Lumeblue prolonged-releasetablets 25 mg藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.09.29/ 北市衛食藥字第1153143070號 函 公會收文115644號(09月) 主旨：有關衛生福利部115年9月11日衛授食字第1151409587號公告註銷中石通路整合有限公司持有之「沛骨力固關膠囊」（衛署藥製字第051026號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.10.01/ 北市衛食藥字第1153143117號 函 公會收文115647號(10月) 主旨：有關賽諾菲股份有限公司持有「心達舒錠10毫克」(衛署藥輸字第023603號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.10.01/ 北市衛食藥字第1153143118號 函 公會收文115648號(10月) 主旨：有關賽諾菲股份有限公司持有「心達舒錠2.5毫克」(衛署藥輸字第023518號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.10.01/ 北市衛食藥字第1153144183號 函 公會收文115651號(10月) 主旨：有關衛生福利部115年9月23日衛授食字第1159070605號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「艾瑞姆注射液」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.09.29/ 健保審字第1150672616號 函 公會收文115642號(09月) 主旨：有關115年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計87項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.10.01/ 健保審字第1150057103號 函 公會收文115645號(10月) 主旨：公告新增含5.0％ amino acids、dextrose及electrolyte 成分注射劑1,500mL為「特殊藥品」，及異動Clinimix N17G35E solution for infusion BAXTER之支付價格。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部 發文日期/文號：115.10.01/ 衛授國字第1150463085C號 函 公會收文115646號(10月) 主旨：新增「巨膀胱-細小結腸-腸蠕動不良症候群」為罕見疾病，業經本部於中華民國115年10月1日以衛授國字第1150463085號公告，茲檢送公告影本1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.10.02/ 衛授保字第1150055566號 函 公會收文115652號(10月) 主旨：有關貴學會建議健保受理罕見疾病藥免具專案進口或專案製造函一事，復如說明，請查照。※ 公函下載、
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