會訊
總期數:第1353期 2026年第034期(115.08.31-115.09.05) ~~ CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食藥署於115年8月31日下午2時在國家生技研究園區F棟F329會議室舉辦藥品查驗登記線上申請及藥證管理資訊討論會議,由許紋樺主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●115年9月8日(二)下午2:30 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議,在TPADA會議室舉行,由許紋樺主委主持。 ●農業部動植物防疫檢疫署115年9月24日(星期四)上午10時於本署10樓1001會議室召開「動物保護藥品管理辦法草案」分眾溝通會議(北區藥商及藥師場),由顏秀明主委代表公會參加。 ●食藥署於115年11月24日(二)下午2時在國家生技研究園區辦公室F208會議室召開115年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年09月08日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由關家莉常務主持。 ●財團法人厚生基金會目前承接中央健康保險署委託辦理「健保永續制度規劃應用之研析」研究計畫於115年9月16日和9月18日下午2點在臺灣大學社工系館舉辦,分別由李建勲監事和鄢澤生理事代表公會參加。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年09月09日(三)中午11:30於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●115年9月1日(二)12:00在公會會議室舉辦115年度第9次會務會議,由許駿欽主委主持。 ● 近 期 訊 息 ●商總於115年9月9日(三)下午4時半在全國商業總會603會議室舉辦2026年台灣服務業國際博覽會暨商總80周年慶展覽會議工作會議,會後有餐敘在榮榮園餐廳,由古秘書長代表公會參加。 ●藥華藥業自行發明製造的創新長效干擾素,已於五月率先在台灣首獲核准於115年9月18日(五)10點在台北漢來飯店3樓鉑金廳舉辦ET醫學專題演講暨感恩慶祝午宴,邀請盛理事長參加,由楊健宏副理事長代表公會參加。 ●115年9月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第31次常務理監事會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:115.09.02/ FDA藥字第1151405806號 函 公會收文115590號(09月) 主旨:「含desogestrel和etonogestrel成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:115.09.01/ 健保審字第1150672036號 函 公會收文115582號(09月) 主旨:公告第二大類藥品專利權期滿日於第二季之支付價格調整事宜。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號:115.09.01/ 健保審字第1150056448號 函 公會收文115583號(09月) 主旨:茲通知本保險用藥新增項目「NEXVIAZYM(avalglucosidase alfa-ngpt)for injection(美國包裝)」(健保代碼X000383255),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號:115.08.31/ 衛授食字第1151400237號 函 公會收文115576號(08月) 主旨:「含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號:115.08.31/ 衛授食字第1151408209號 函 公會收文115577號(08月) 主旨:「公告含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於115年8月31日衛授食字第1151408208號公告發布,請查照轉行。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號:115.08.31/ 衛授食字第1151408210號 函 公會收文115578號(08月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品之中文仿單變更,詳如說明,請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號:115.08.31/ 衛授食字第1151407914號 函 公會收文115579號(08月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理benzodiazepine類成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號:115.08.31/ 北市衛食藥字第1153134401號 函 公會收文115573號(08月) 主旨:有關衛生福利部115年8月17日衛授食字第1151408476號公告註銷中菱醫藥有限公司持有之藥品許可證11件一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.08.31/ 北市衛食藥字第1153134403號 函 公會收文115574號(08月) 主旨:有關衛生福利部115年8月17日衛授食字第1151408576號公告註銷台灣大塚製藥股份有限公司持有之藥品許可證2件一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.08.31/ 北市衛食藥字第1153133913號 函 公會收文115575號(08月) 主旨:有關衛生福利部115年8月19日衛授食字第1159058576號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「帝寧膜衣錠150毫克」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.08.31/ 北市衛食藥字第1153134200號 函 公會收文115580號(08月) 主旨:有關衛生福利部115年8月26日衛授食字第1159061658號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「鹽酸二甲雙胍」(衛署藥陸輸字第000447號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.08.31/ 北市衛食藥字第1153133910號 函 公會收文115581號(08月) 主旨:有關衛生福利部115年8月24日衛授食字第1159061659號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「乙醯半胱胺酸」(衛署藥陸輸字第000459號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.09.01/ 北市衛食藥字第1153134832號 函 公會收文115584號(09月) 主旨:有關衛生福利部115年8月27日衛授食字第1159064018號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「貝特舒眼用懸浮液」(衛署藥輸字第 018776號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.09.01/ 北市衛食藥字第1153134576號 函 公會收文115585號(09月) 主旨:有關衛生福利部115年8月27日衛授食字第1159063583號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「替米沙坦」(衛部藥陸輸字第000744號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.09.01/ 北市衛食藥字第1153134833號 函 公會收文115586號(09月) 主旨:有關衛生福利部115年8月27日衛授食字第1159064022號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「施樂舒點眼液」(衛署藥輸字第022372號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.09.02/ 北市衛食藥字第1153135173號 函 公會收文115589號(09月) 主旨:有關衛生福利部115年8月24日衛授食字第1159061661號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「檸檬酸思登那菲」(衛部藥輸字第 026925號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 附件1
環境部資源循環署 發文日期/文號:115.08.28/ 環循永字第1156118257號 函 公會收文115570號(08月) 主旨:本署已訂定「循環標誌個案申請作業指引手冊」,並自115年8月31日起開放線上申請,敬請協助轉知或輔導業者提出申請,請查照周知。※ 公函下載、
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號:115.08.31/ 藥技產發字第11500012420號 函 公會收文115572號(08月) 主旨:檢送115年10月01日(四)舉辦之「指示藥品審查基準概要及修訂說明暨指示藥品趨勢分享」研討會,敬請轉知所屬會員,歡迎踴躍參加。※ 公函下載、 附件1
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號:115.09.01/ 防檢一字第1151863100號 函 公會收文115587號(09月) 主旨:農業部動植物防疫檢疫署115年9月24日(星期四)上午10時於本署10樓1001會議室召開「動物保護藥品管理辦法草案」分眾溝通會議(北區藥商及藥師場)※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4 發文日期/文號:115.09.01/ 防檢一字第1151863100A號 函 公會收文115588號(09月) 主旨:農業部動植物防疫檢疫署115年9月29日(星期二)下午2時於本署高雄分署301會議室召開「動物保護藥品管理辦法草案」分眾溝通會議(南區藥商及藥師場)※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4
開南大學 發文日期/文號:115.09.02/ 開南前字第1150009085號 函 公會收文115591號(09月) 主旨:檢送本校預計於115924(四)0850-1610聯合辦理之2026【以農為媒的綠色處方農業療癒科技評估與身心健康促進論壇】海報及網路報名表單資料乙份,惠請鼓勵廠商踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件1 |