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會訊




總期數:第1344期 2026年第025期(115.06.29-115.07.03) ~~CAPA會訊下載~~ 

醫療政策與要價相關訊息
● 近 期 訊 息
本會於115年07月14日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由羅柏青副主委主持。
CDE於115年8月5日(三)下午三時,舉辦醫療科技評估之產官學溝通線上會議,請轉知貴會所屬會員會議議程暨報名資訊,由羅柏青副主委、廖芷嫻副主委代表公會參加。 

醫療院所發展相關訊息
● 近 期 訊 息 
本會於115年07月15日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 

會務發展相關訊息
● 本 週 訊 息 
財團法人藥害救濟基金會謹訂115年7月3日(五)上午10:00於藥害會議室召開(第八屆)董事會第十次會議,邀請盛理事長參加。 
● 近 期 訊 息 
115年7月7日(二)12:00在公會會議室舉辦115年度第7次會務會議,由許駿欽主委主持。 
 中華民國製藥發展協會於115年7月8日(三)下午13:30假 台北凱撒大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號) 舉行「第13屆第1次會員代表大會(暨理監事改選)」,會後並舉辦晚宴,邀請盛理事長參加。
商總於115年7月8日(三)下午三時在茹曦酒店2樓茹曦宴會廳舉辦第12屆第3次會員代表大會,由公會七名代表參加。 
中華民國西藥商業同業公會全國聯合會於115年7月8日(三)下午4點30分在天成大飯店2樓國際廳舉辦第13屆第一次會員代表大會,邀請盛理事長參加。
社團法人中華生技醫藥行業協會於115年7月16日(四)下午14:30在臺大校友會館四樓會議室召開第二屆第三次會員大會,由古秘書長代表公會參加。 
115年7月22日(三)14:30在公會會議室舉辦第29次常務理監事會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 


*公會收文 
衛生福利部食品藥物管理署 
發文日期/文號:115.06.29/ FDA器字第1151606745號 函 公會收文115431號(06月) 
主旨:重申醫療器材風險訊息通報及執行矯正預防措施之相關規定,請惠予轉知所屬會員配合辦理,以維護醫療器材上市後安全及效能,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.06.29/ FDA藥字第1150712178號 函 公會收文115432號(06月) 
主旨:有關貴公司申請調整「克索脊注射液,QalsodySolution for Injection(衛部罕藥輸字第000105號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.06.30/ FDA品字第1151104117號 函 公會收文115438號(06月) 
主旨:中國原料藥廠「SICHUAN NEW HAWK BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. (Industrial Park, Yanting County MianyangCity, China-621 600 Yanting, Sichuan Province)」經國際通報違反GMP乙案,請轉知所屬會員知照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.07.01/ FDA藥字第1150711439號 函 公會收文115443號(07月) 
主旨:有關貴公司申請調整「莫德適新型冠狀病毒疫苗,mNEXSPIKE Injection(衛部菌疫輸字第001322號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.07.01/ FDA藥字第1150016718號 函 公會收文115444號(07月) 
主旨:有關貴公司申請調整「飛癲寧口服溶液2.2毫克毫升,Fintepla Oral Solution 2.2 mgmL(衛部罕藥輸字第000110號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.07.03/ FDA藥字第1150712986號 函 公會收文115448號(07月) 
主旨:有關貴公司申請調整「肺倍恩皮下注射劑160毫克毫升,Rybrevant Solution for Injection 160 mgmL」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 


衛生福利部 
發文日期/文號:115.07.02/ 衛授食字第1151405903號 函 公會收文115445號(07月) 
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含azithromycin成分藥品中文仿單變更,請查照。※公函下載附件1附件2 
發文日期/文號:115.07.03/ 衛授食字第1151405183號 函 公會收文115449號(07月) 
主旨:「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」公告附件第一點第八款之解釋令,業經本部於中華民國115年7月3日以衛授食字第1151404867號令發布,請查照。※公函下載、 


衛生福利部中央健康保險署 
發文日期/文號:115.06.29/ 健保審字第1150054717號 函 公會收文115429號(06月) 
主旨:公告暫予支付含methylphenidate成分藥品瑩碩欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.06.30/ 健保審字第1150671737號 函 公會收文115434號(06月) 
主旨:有關115年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計50項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.07.01/ 健保審字第1150054855號 函 公會收文115439號(07月) 
主旨:茲通知本保險健保用藥新增項目「Linezolid Tablets600mg」(健保代碼X000380100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.07.01/ 健保審字第1150054571號 函 公會收文115441號(07月) 
主旨:茲通知本保險健保用藥新增項目「Linzid 600mgTablet」(健保代碼X000377100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.07.01/ 健保審字第1150054643號 函 公會收文115442號(07月) 
主旨:茲通知本保險用藥新增項目「IKERVIS Eye drops,Emulsion 1mgmL」(健保代碼X000378405),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.07.03/ 健保審字第1150054643號 函 公會收文115447號(07月) 
主旨:公告新增oxcarbazepine 300mg一般錠劑膠囊劑為特殊藥品及異動Neurtrol F.C. Tablets 300mg之支付價格。※公函下載附件1 


臺北市政府衛生局 
發文日期/文號:115.06.30/ 北市衛食藥字第1153114516號 函 公會收文115435號(06月) 
主旨:有關衛生福利部115年6月18日衛授食字第1159042861號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷注射液 15公絲1.5公撮」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.06.30/ 北市衛食藥字第1153114498號 函 公會收文115437號(06月) 
主旨:有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「英息飛凍晶注射劑」(衛部菌疫輸字第001132號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1 


財團法人醫藥品查驗中心 
發文日期/文號:115.06.29/ 藥查評字第1150004162號 函 公會收文115433號(06月) 
主旨:CDE於115年7月8日(星期三)下午2時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室暨(Webex視訊會議)舉辦《醫療科技評估真實世界證據指引(草案)》產官學研討會※公函下載附件1 


環境部資源循環署 
發文日期/文號:115.07.01/ 環循永字第1156114038號 函 公會收文115440號(07月) 
主旨:本署已訂定「循環產品及循環服務技術規格」項下有關5大類之「循環標誌申請作業指引」共5冊,並自115年7月1日起開放線上申請,敬請協助轉知或輔導業者提出申請,請查照周知。※公函下載、 


國防部軍醫局 
發文日期/文號:115.07.02/ 國醫藥政字第1155311254號 函 公會收文115446號(07月) 
主旨:本署已訂定「循環產品及循環服務技術規格」項下有關5大類之「循環標誌申請作業指引」共5冊,並自115年7月1日起開放線上申請,敬請協助轉知或輔導業者提出申請,請查照周知。※公函下載

 

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