會訊
總期數：第1337期 2026年第018期(115.05.11-115.05.15) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於115年5月20日(星期三)上午10點在台大國際會議中心402CD會議室舉辦「藥品臨床試驗IRB公版送審文件」之產官學宣導座談會，由許紋樺主委代表公會參加。 ●TPADA於115年05月29日（五）下午13:00 ~ 17:00在張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳舉辦115年度國外藥廠管理與檢查實務研討會，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於115年05月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於115年05月13日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行，邀請盛理事長出席! ● 近 期 訊 息 ●商總於115年5月18日(一)上午10點在商總會議室舉辦「第十二屆第二次會員團體會務工作會報暨聯誼餐會」會後在榮榮園餐敘，由古秘書長代表公會參加。 ●商總於115年5月20日(三)下午三點在台北喜來登2樓瑞穗園召開第十二屆第三次產業顧問座談會暨聯誼餐會，邀請盛理事長參加。 ●115年05月26日(二)14:30在公會會議室舉辦第11次理監事會議及第27次常務會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 ●115年05月28日(四)下午3點在IRPMA會議室舉辦公共議題研討會，由關家莉常務、古秘書長代表公會參加。 ●中華無菌製劑協會於115年6月5日(五)上午九點在台大醫院國際會議中心301演講廳召開第十屆第三次會員大會暨專題研討會，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.05.11/ FDA藥字第1150708310號 函 公會收文115303號(05月) 主旨：有關貴公司申請調整「科唯可膜衣錠25毫克，QUVIVIQFilm-Coated Tablets 25 mg」及「科唯可膜衣錠50毫克，QUVIVIQ Film-CoatedTablets 50 mg藥品安全性請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.05.15/ FDA藥字第1151404385號 函 公會收文115309號(05月) 主旨：本署預告修訂藥品安全監視例行性查核作業流程(草案)及藥品安全監視查核紀錄表(草案)，並同步預告藥品安全監視查核紀錄表之受查藥商填寫範例及說明(草案)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4、 附件5
衛生福利部 發文日期/文號：115.05.11/ 衛授食字第1151404373號 函 公會收文115302號(05月) 發文日期/文號：115.05.12/ 衛授食字第1151402655號 函 公會收文115305號(05月) 主旨：「西藥非處方藥仿單與外盒刊載應遵行事項」訂定草案，業經本部於中華民國115年5月12日以衛授食字第1151402653號公告預告，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.05.12/ 衛授食字第1151402673號 函 公會收文115306號(05月) 主旨：105年3月8日部授食字第1051402838號「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法公告，業經本部於中華民國115年5月12日以衛授食字第1151402670號公告預告廢止，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、
開南大學 發文日期/文號：115.05.13/ 開南觀字第1150005007號 函 公會收文115307號(05月) 主旨：檢送本校與其他主協辦單位預計於115610(三)0850-1610聯合於開南大學辦理之【2026數位轉型產官學高峰論壇】海報及網路報名表單資料乙份惠請鼓勵貴單位人員及所屬會員廠商踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.05.11/ 健保審字第1150053398號 函 公會收文115304號(05月) 主旨：茲通知本保險用藥新增項目「Gensulin R insulinumhumanum 100 IUml solution for injection」（健保代碼X000372209），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、
財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：115.05.14/ 藥查綜字第1150003378號 函 公會收文115308號(05月) 主旨：本中心謹訂於115年5月27日及5月29日辦理二場次「115年度醫療科技評估人才培訓課程」詳如說明段，敬邀 貴公協會轉知所屬會員踴躍報名參加，共襄盛舉。※ 公函下載、
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