會訊
總期數：第1326期 2026年第007期(115.02.23-115.02.27) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於115年3月17日(二)下午2時，在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。 ●財團法人醫藥品查驗中心於115年3月19日(星期四)上午10時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室召開「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂之業者溝通會議由許紋樺主委、陳秋桂委員代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年03月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年03月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●TPADA 於3月6日(五)下午18:10在鉅星匯國際宴會廳/藍寶廳舉辦2026年春酒聯誼晚宴，邀請盛理事長參加。 ●商總於115年3月10日(二)晚上六時在台北晶華酒店4樓萬象廳舉行全國商業總會115年新春聯誼晚宴，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表參加。 ●115年03月11日(三)16:00在晶華酒店4樓第1-2貴賓廳舉辦第九屆第10次理監事及第25次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。
原料藥發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請王珮瑜 /總經理（財團法人醫藥工業技術發展中心）來演講(東南亞外銷推廣經驗分享。)時間：115年03月06日(週五)中午12:00∼14:30地點：台北茹曦酒店 2樓 貴賓廳。
＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.02.23/ 健保審字第1150050835號 函 公會收文115118號(02月) 主旨：公告暫予支付含beclometasone dipropionateformoterol fumarate dihydrateglycopyrronium bromide成分藥品Trimbow 200612.5 mcgdose及異動Trimbow 100612.5 mcgdose支付價，暨修訂6.1.吸入劑 Inhalants 給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 發文日期/文號：115.02.23/ 健保審字第1150050890號 函 公會收文115119號(02月) 主旨：公告暫予支付含danicopan成分藥品Voydeya 50mg、100mg film-coated tablets共2項目及其藥品給付規定暨修訂8.2.10.給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.02.23/ 健保審字第1150051297號 函 公會收文115120號(02月) 主旨：公告異動含emicizumab成分藥品Hemlibra SC Injection 30 mgmL、150 mgmL共2項目之支付價格及修訂其藥品之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.02.23/ 健保審字第1150050980號 函 公會收文115121號(02月) 主旨：公告異動含lenalidomide成分藥品Leavdo及Lelimide25mg、15mg、10mg及5mg共8項目支付價暨修訂其給付規定，及修訂含tafasitamab成分藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.02.24/ 健保審字第1150051244號 函 公會收文115125號(02月) 主旨：公告異動含eltrombopag成分藥品Revolade之支付價格及修訂其給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.02.25/ 健保審字第1150670409A號 函 公會收文115126號(02月) 主旨：本署於115年2月25日公告114年度「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案之藥費核付金額超出目標值額度、第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果，請查照，並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 發文日期/文號：115.02.26/ 健保審字第1150670409A號 函 公會收文115131號(02月) 主旨：有關115年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計36項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件1、
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.02.23/ FDA器字第1151601644號 函 公會收文115117號(02月) 主旨：重申醫療器材商依法不得執行醫療業務，違者涉違反醫師法相關規定，請轉知所屬會員恪尊法規，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.02.24/ FDA藥字第1151400512A號 函 公會收文115124號(02月) 主旨：有關預告修訂「藥品優良臨床試驗作業指引」（草案）一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請於公告次日起60天內來函陳述意見，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.02.25/ FDA藥字第1151400472號 函 公會收文115128號(02月) 主旨：本署114年度「藥品管理革新成果」及「新藥審查成果回顧」簡報已公告於本署官網，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.02.26/ FDA品字第1151101224號 函 公會收文115134號(02月) 主旨：印度原料藥廠「EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED(廠址：Unit-2, A-1128 and B-1127, RIICOIndustrial Area, Phase III, District KhairthalTijara, 301 019 Bhiwadi, Rajasthan, India.)」經國際通報違反GMP乙案。※ 公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.02.23/ 北市衛食藥字第1153072652號 函 公會收文115122號(02月) 主旨：有關暉致醫藥股份有限公司持有「適脈旺糖衣錠5毫克」(衛署藥輸字第014029號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.02.23/ 北市衛食藥字第1153072655號 函 公會收文115123號(02月) 主旨：有關台灣邁蘭有限公司持有「康舒坦錠8毫克」(衛部藥輸字第026967號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.02.26/ 北市衛食藥字第1153074568號 函 公會收文115130號(02月) 主旨：有關衛生福利部115年2月9日衛授食字第1159009253號公告註銷輝凌藥品股份有限公司持有之「頗得斯安浣腸劑1 公克 100 毫升」）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、
塑膠工業技術發展中心 發文日期/文號：115.02.25/ 塑生字第1150224002號 函 公會收文115127號(02月) 主旨：敬邀參加115年度第一等級醫療器材管理規定宣導說明會(第一場)，詳如說明，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：115.02.26/ 衛授食字第1151400425號 函 公會收文115129號(02月) 主旨：「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜，並於一個月內收回市售品。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.02.26/ 衛授食字第1151101114號 函 公會收文115135號(02月) 主旨：有關EU-PICS GMP Guide附則15「驗證與確效(Qualification and Validation)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月9日止，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.02.26/ 衛授食字第1151401296號 函 公會收文115136號(02月) 主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國115年2月26日以衛授食字第1151401257號公告發布，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.02.26/ 衛授食字第1151400669號 函 公會收文115137號(02月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年2月26日衛授食字第1151400667號公告預告，請查照。※ 公函下載、
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：115.02.26/ 中華藥協字第1150020006 函 公會收文115132號(02月)
主旨：學名藥今(115年)度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪視，詳如說明段，敬請貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。※ 公函下載、
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