會訊
各位會員代表請記得11月25日去張榮發會議中心801會議室，參加會員代表大會謝謝。
總期數：第1313期 2025年第046期(114.11.17-114.11.21) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於114年11月27日(星期四)上午10時在食品藥物管理署F棟2樓F208會議室召開「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」溝通會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●本署訂於114年11月28日(星期五)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加
醫療政策與要價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health andWelfare Forum in Taiwan)訂於114年11月17日至18日， 假台北國際會議中心舉行，敬邀貴單位參與。 ●健保署於114年11月19日(星期三)下午2時30分在本署署本部18樓禮堂召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」，由盛寶嘉理事長、關家莉常務、羅柏青副主委代表公會參加。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●2025國家藥物科技研究發展獎頒獎典禮於114年11月18日（星期二）下午2時在國家生技研究園區C棟201國際會議廳，邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會於114年11月24日(一)下午1:00在藥害會議室舉辦本屆(第八屆)董事會第八次會議，邀請盛理事長參加。 ●CAPA於114年11月25日(二)下午一時半在張榮發基金會國際會議中心801會議室(台北市中山南路11號)召開第九屆第三次會員代表大會，邀請張禹斌主任秘書蒞臨致詞及邀請戴雪詠參議蒞會演講，講題: 健保藥品新政策，精彩可期，敬請會員代表踴躍出席。 ●藥師公會全聯會於114年11月30(日)晚上6:30在大直典華6樓花田盛事廳舉辦第15屆、第16屆交接典禮晚宴，邀請盛理事長參加。 ●台北市化妝品商業同業公會於114年12月4日(四)晚上6:30在晶宴會館(民權館)第二劇場舉辦第11屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加。 ●商總訂於114年12月9日(二)上午10點在台北喜來登大飯店B2福廳舉辦2025行政院卓院長與商業領袖座談會，邀請盛理事長參加。 ●社團法人台灣自我照護產業協會於114年12月12日(五)下午15:30在台北天成飯店百合廳召開第一屆第三次會員大會，邀請盛理事長參加。
原料藥登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●公會將於114年11月18日下午2點-4點在IEAT 10樓第三教室舉辦外銷藥品經驗分享專題講座，邀請美力齡生醫股份有限公司廖玲瑛諮詢顧問，財團法人醫藥工業技術發展中心王珮瑜總經理，台耀化學股份有限公司劉善珍營業處資深副總來演講，圓滿完成。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.11.17/ FDA器字第1141600467號 函 公會收文114790號(11月) 主旨：部分醫療器材許可證登陸主類別名稱與醫療器材分類分級管理辦法公告名稱不盡相符，惟屬相同主類別，請轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.11.17/ FDA品字第1141108081號 函 公會收文114793號(11月) 主旨：中國原料藥廠「NINGXIA TAIYICIN BIOTECH CO., LTD.(Pacific Road No. 1, Nuanquan Economic Zone HelanCounty, Yinchuan City, Ningxia Province, China750 205)」經國際通報違反GMP乙案，請轉知所屬會員知照。※公函下載、 發文日期/文號：114.11.20/ FDA品字第1141108155號 函 公會收文114805號(11月) 主旨：有關美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.11.20/ FDA藥字第1141402347號 函 公會收文114806號(11月) 主旨：有關預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.11.21/ FDA品字第1141108299號 函 公會收文114808號(11月) 主旨：有關美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.11.21/ FDA藥字第1141402920號 函 公會收文114809號(11月) 主旨：本署訂於114年11月28日(星期五)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.11.17/ 健保審字第1140672863號 函 公會收文114791號(11月) 主旨：公告異動含cholestyramine成分藥品之特殊藥品共1項目之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140672937號 函 公會收文114794號(11月) 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140058319號 函 公會收文114795號(11月) 主旨：公告異動含irinotecan liposome成分藥品Onivyde之支付價格及修訂其給付規定※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140058357號 函 公會收文114796號(11月) 主旨：公告異動含cabozantinib成分藥品Cabometyx 20mg、40mg及60mg共3項目之健保支付價。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140058316號 函 公會收文114797號(11月) 主旨：公告暫予支付含tucidinostat成分藥品Kepida Tablets及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140058336號 函 公會收文114798號(11月) 主旨：公告暫予支付含eladocagene exuparvovec成分藥品Upstaza及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2、 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140672779號 函 公會收文114799號(11月) 主旨：公告修訂含azacitidine成分藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.11.18/ 健保審字第1140672774號 函 公會收文114800號(11月) 主旨：公告修訂含brentuximab成分藥品(如Adcetris)之藥品給付規定。※公函下載、附件1、
社團法人國家生技醫療產業策進會 發文日期/文號：114.11.17/ (114)國醫生技字1141106001號 函 公會收文114792號(11月) 主旨：敬邀參觀第九屆台灣醫療科技展-拓展醫療體系與供應鏈夥伴連結更多國內外合作商機，並請轉周知會員開發醫療與健康產業新商機，惠請查照。※公函下載、
環境部資源循環署 發文日期/文號：114.11.19/ 環循綜字第1146121830號 函 公會收文114801號(11月) 主旨：本署公開徵求115年度補助資源循環創新及研究發展計畫，自即日起至114年12月31日(三)受理收件，詳如說明，請查照。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：114.11.20/ 衛授食字第1141400097號 函 公會收文114804號(11月) 主旨：「再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法」，業經本部於中華民國114年11月20日以衛授食字第1141400090號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3 | 
