會訊
總期數:第1296期 2025年第029期(114.07.21-114.07.25) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●九大公協會於114年7月31日(五)下午4點半,拜訪食藥署姜志剛署長討論誇境藥品因應配套建議事宜,由楊健宏常務、許紋樺主委代表公會參加。
醫療政策與藥價發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●陳昭姿立委於114年7月30日(四)上午10點在群賢樓802會議室為就全民健康保險藥品政策改革方向進行溝通,凝聚藥界共識,召開「健保藥品政策改革協調會」,敬請貴單位派員出席。 ●本會於114年8月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由朱璿尹理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年7月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第19次常務理監事聯席會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ● 近 期 訊 息 ●114年8月5日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第8次會務會議,由許駿欽主委主持。 ●台北市進出口商業同業公會於114年8月12日(二)下午2:00~4:00在1樓演講廳舉辦8/12健保署石崇良署長 & 陽明大學楊世偉教授專題講座,邀請盛理事長和古秘書長參加。
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:114.07.22/ FDA藥字第1141418171號 函 公會收文114558號(07月) 主旨:「含valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號:114.07.23/ FDA藥字第1141418479號 函 公會收文114559號(07月) 主旨:請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安薄汗擦劑 20%,APOHIDE LOTION 20%(衛部藥輸字第028910號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.07.23/ FDA藥字第1140716939號 函 公會收文114560號(07月) 主旨:有關貴公司申請調整「力安莎膜衣錠80毫克,Lazcluzefilm-coated tablets 80 mg」及「力安莎膜衣錠240毫克,Lazcluze filmcoated tablets 240 mg藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.07.24/ FDA器字第1141616428號 函 公會收文114563號(07月) 主旨:公告「114年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。※ 公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號:114.07.25/ FDA藥字第1140018927號 函 公會收文114564號(07月) 主旨:有關貴公司申請調整「立顯像注射液,Vueway Injection(衛部藥輸字第028965號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※ 公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號:114.07.21/ 北市衛食藥字第1143115709號 函 公會收文114555號(07月) 主旨:有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415850號公告註銷麗磐有限公司持有之「立山正露丸」(衛署藥輸第015298號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.07.21/ 北市衛食藥字第1143115708號 函 公會收文114556號(07月) 主旨:有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415848號公告註銷雙正貿易股份有限公司持有之「得耐舒錠100公絲」(衛署藥輸第 016888 號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.07.22/ 北市衛食藥字第1143117583號 函 公會收文114557號(07月) 主旨:有關衛生福利部114年7月17日衛授食字第1149048746號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「硝基甲嘧唑乙醇」(衛部藥輸字第026628號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.07.23/ 北市衛食藥字第1143117407號 函 公會收文114562號(07月) 主旨:有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「胃卡因錠」(衛署藥製字第042366號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.07.25/ 北市衛食藥字第1143118227號 函 公會收文114565號(07月) 主旨:有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司「力癌停注射劑(Zirabev Concentrate for Solution forInfusion)」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號:114.07.23/ 工研量字第1140014299號 函 公會收文114561號(07月) 主旨:敬邀參加114年度「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二),請 查照。※公函下載、附件1 |