會訊
總期數：第1295期 2025年第028期(114.07.14-114.07.28) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●九大公協會於114年7月31日(五)下午4點半，拜訪食藥署署長姜志剛，由楊健宏常務、許紋樺主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●健保署於114年7月16日(星期三)下午2時至4時在本署署本部18樓禮堂召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅰ」，由錢志達副主委、廖芷嫻副主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●陳昭姿立委於114年7月30日(四)上午10點在群賢樓802會議室為就全民健康保險藥品政策改革方向進行溝通，凝聚藥界共識，召開「健保藥品政策改革協調會」，敬請貴單位派員出席。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ● 114年7月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第19次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.07.14/ FDA藥字第1140715008號 函 公會收文114515號(07月) 主旨：有關本署鼓勵業者申請「Glucose (hypertonic50%)(≥250mL)注射劑型」藥品許可證一案，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.14/ FDA藥字第1140017501號 函 公會收文114516號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「優立顯注射液，EluciremInjection（衛部藥輸字第028964號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.14/ FDA企字第1141201815A號 函 公會收文114517號(07月) 主旨：114年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期延長至114年7月31日止受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.16/ FDA藥字第1141417736號 函 公會收文114527號(07月) 主旨：ICH E20指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年10月13日前惠復，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.16/ FDA藥字第1140017400號 函 公會收文114528號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「普優顯注射液，ProHance 279.3mgml solution for infusion（衛部藥輸字第028914號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.07.11/ 北市衛食藥字第1143113611號 函 公會收文114514號(07月) 主旨：有關德麟有限公司持有「卓骨祂濃縮注射液4毫克5毫升」（衛署藥輸字第023987號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.14/ 北市衛食藥字第1143113611號 函 公會收文114520號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年7月8日衛授食字第1149046989號公告註銷新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司持有之「配德利錠」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.16/ 北市衛食藥字第1143114736號 函 公會收文114529號(07月) 主旨：有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「宜昇瑞膜衣錠 400 毫克」（衛署藥輸字第024988號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 北市衛食藥字第1143115710號 函 公會收文114543號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年6月17日衛授食字第1141416726號公告註銷福信有限公司持有之「胺芐青黴素鈉」（衛部藥陸輸第000625號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 北市衛食藥字第1143115171號 函 公會收文114545號(07月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊60毫克」(衛署藥輸字第 024518號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 北市衛食藥字第1143115282號 函 公會收文114547號(07月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊40毫克」(衛署藥輸字第024517號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 北市衛食藥字第1143115172號 函 公會收文114548號(07月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊18毫克」(衛署藥輸字第 024515號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 北市衛食藥字第1143115168號 函 公會收文114549號(07月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊25毫克」(衛署藥輸字第 024516號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.18/ 北市衛食藥字第1143115173號 函 公會收文114552號(07月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊10毫克」(衛署藥輸字第 024514號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.18/ 北市衛食藥字第1143116578號 函 公會收文114553號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年7月11日衛授食字第1141416887號公告註銷台灣巴斯夫股份有限公司持有之「貝斯弗維他命A棕櫚酸鹽1700,000國際單位公克」等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.07.15/ 健保審字第1140671626號 函 公會收文114521號(07月) 主旨：公告異動含pemetrexed成分藥品Pemetrexed Sandoz 25mgmL Concentrate for solution for Infusion 100mg及500mg共2品項之支付價格及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.16/ 健保審字第1140671783號 函 公會收文114526號(07月) 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055069號 函 公會收文114530號(07月)
主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Nimbex 2 mgmLsoluzione iniettabileper infusione(Cisatracurium)」（健保代碼X000351221），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055166號 函 公會收文114531號(07月) 主旨：公告修訂含venetoclax成分藥品（如Venclexta）之藥品給付規定及異動含azacitidine成分藥品Atalin Lyophilized Inj 100mg、Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection 100mg支付價暨修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055159號 函 公會收文114532號(07月) 主旨：公告異動含zanubrutinib成分藥品Brukinsa capsules 80mg之支付價格及修訂其藥品給付，及修訂含obinutuzumab成分藥品(如Gazyva)之藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140671777號 函 公會收文114533號(07月) 主旨：公告異動含biperiden成分注射劑之特殊藥品共1項目之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140671738號 函 公會收文114534號(07月) 主旨：公告修訂含durvalumab成分藥品IMFINZI Injection 50 mgml之給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055123號 函 公會收文114535號(07月) 主旨：公告暫予支付含captopril成分藥品Cen-Capto Oral Solution 1 mgml〝CENTER〞及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140671769號 函 公會收文114536號(07月) 主旨：公告修訂含atosiban成分藥品(如Betosiban、Tractocile)之藥品給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140671772號 函 公會收文114537號(07月) 主旨：公告暫予支付含upadacitinib成分藥品Rinvoq Extended- Release Tablets 45mg及修訂含upadacitinib成分藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055199號 函 公會收文114538號(07月) 主旨：公告暫予支付含epcoritamab成分藥品Epkinly Solution for Injection 48mg0.8ml、4mg0.8ml 共2項目及其藥品給付規定，暨修訂含polatuzumab vedotin成分藥品 及含tisagenlecleucel成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140671776號 函 公會收文114539號(07月) 主旨：公告異動含methylprednisolone成分注射劑之特殊藥品共9項目之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140671497號 函 公會收文114540號(07月) 主旨：公告異動含bevacizumab成分藥品ABEVMY、Vegzelma concentrate for solution for infusion及MVASI Solution for Injection之支付價格及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055146號 函 公會收文114541號(07月) 主旨：公告修訂含cabozantinib成分藥品（如Cabometyx）藥品給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.17/ 健保審字第1140055185號 函 公會收文114542號(07月) 主旨：公告暫予支付含glofitamab成分藥品 Columvi 2.5mg及10mg ，暨修訂含polatuzumab vedotin成分藥品、含tisagenlecleucel成分藥品、含obinutuzumab成分藥品、含elranatamab及含teclistamab成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.18/ 健保審字第1140671749號 函 公會收文114550號(07月) 主旨：公告異動含palonosetron 及netupitant 成分複方製劑Akynzeo Capsules之健保支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.18/ 健保審字第1140055155號 函 公會收文114551號(07月) 主旨：公告暫予支付含teduglutide成分藥品Revestive injection 5mg及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
台灣藥品行銷暨管理協會 發文日期/文號：114.07.16/ TPMMA博字第1140075號 函 公會收文114525號(07月) 主旨：關於近期貴署欲修訂有關2.6降血脂藥物之藥品給付規定一案，竟請查照惠復。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：114.07.14/ 衛授食字第1141415793號 函 公會收文114518號(07月) 主旨：「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案，業經本部於中華民國114年7月14日以衛授食字第1141415739號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.15/ 衛授食字第1141417561號 函 公會收文114522號(07月) 主旨：函知修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」如附件，並免除「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.15/ 衛授食字第1141417451號 函 公會收文114523號(07月) 主旨：中華民國69年12月8日衛署藥字第301124號「禁用屬安非他明類之減肥藥品（包括及其鹽類，及其鹽類，及其鹽類等）公告及75年7月11日衛署藥字第597627號「為有效管理安非他命類轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.07.15/ 衛授食字第1141417448號 函 公會收文114524號(07月) 主旨：「安非他命類藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」訂定草案，於中華民國114年7月15日以衛授食字第1141417384號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1
環境部資源循環署 發文日期/文號：114.07.14/ 環循利字第1146113813號 函 公會收文114519號(07月) 主旨：檢送本署114年6月30日召開「 資源循環雙法修正草案研商會」會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件1
中華民國產業科技發展協進會 發文日期/文號：114.07.17/ 產協字第11400002814號 函 公會收文114546號(07月) 主旨：敬邀 貴會協助公告與轉知第七屆「總統創新獎」獎項徵選訊息，推薦傑出團體及個人參選第七屆「總統創新獎」，並請同意在 貴會網站連結獎項徵選訊息請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 | 
