會訊
總期數：第1291期 2025年第024期(114.06.16-114.06.20) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●TFDA於於114年6月26日(四)上午10時至11時召開「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會，在國家生技研究園區F棟三樓329會議室，由莊杏姿、李涵育、昌衣綸委員代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●財團法人台灣醫界聯盟基金會於114年6月27日(五)上午9:00-12:00在張榮發基金會國際會議中心803會議室關家莉常務擔任與談人。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年6月18日(三)14:30在公會會議室舉辦第18次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●社團法人中華生技醫藥行業協會於114年6月20日(五)下午1點半在集思台大會議中心蘇格拉底廳舉辦第2屆第二次會員大會，由古秘書長代表參加。 ● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會訂於7月1日(二)上午10:30，在藥害救濟基金會會議室召開第八屆董事會第七次會議，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.06.16/ FDA藥字第1141416234A號 函 公會收文114436號(06月) 主旨：「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」，自即日生效，請查照並請協助轉知所屬會員。※ 公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.06.17/ FDA藥字第1141416117A號 函 公會收文114442號(06月) 主旨：ICH M4Q(R2)指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.17/ FDA藥字第1141416117號 函 公會收文114443號(06月) 主旨：I ICH Q1指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.17/ FDA藥字第1141416117B號 函 公會收文114444號(06月) 主旨：ICH E21指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.18/ FDA藥字第1140714635號 函 公會收文114448號(06月) 主旨：有關貴公司申請調整「培安適注射液劑，PIASKY forInjection（衛部罕菌疫輸字第000055號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.18/ FDA藥字第1141416971號 函 公會收文114449號(06月) 主旨：「全身性作用之含azithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.18/ FDA藥字第1141417019號 函 公會收文114450號(06月) 主旨：「thiopurine類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.19/ FDA藥字第1141416722A號 函 公會收文114454號(06月) 主旨：本署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」，請至本署網站(httpwww.fda.gov.tw)業務專區藥品政策法規公告專區藥品相關公告「正式公告」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.06.13/ 北市衛食藥字第1143106074號 函 公會收文114429號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416654號公告註銷富彰行貿易有限公司持有之「保膚寧乳膏」（衛署藥輸字第025006號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.13/ 北市衛食藥字第1143106077號 函 公會收文114430號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416652號公告註銷勝達有限公司持有之「苯巴比妥」（衛部藥輸字第026231號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.16/ 北市衛食藥字第1143106071號 函 公會收文114435號(06月) 主旨：有關博士倫股份有限公司持有「璨睛點眼液 5%」（衛部藥輸字第027666號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.17/ 北市衛食藥字第1143106751號 函 公會收文114437號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月11日衛授食字第1149038500號公告註銷安強藥業股份有限公司持有之「普麻敏1%靜脈注射劑」（衛署藥輸字第 024353號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.17/ 北市衛食藥字第1143106111號 函 公會收文114438號(06月) 主旨：有關立統行實業股份有限公司持有「速咳止膜衣錠 250毫克」（衛署藥製字第049846號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.17/ 北市衛食藥字第1143106764號 函 公會收文114446號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月11日衛授食字第1141416844號公告註銷誠品貿易股份有限公司持有之「吲哚泊胺」衛部藥輸字第026243號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.17/ 北市衛食藥字第1143106762號 函 公會收文114447號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月11日衛授食字第1141416847號公告註銷誠品貿易有限公司持有之「甲基睪丸素」(衛署藥陸輸字第000325號)及「腺苷鈷胺」藥品許可證一案，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.18/ 北市衛食藥字第1143107339號 函 公會收文114451號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月12日衛授食字第1141416843號公告註銷嘉德藥品企業股份有限公司持有之「納寶菲康汀持續性藥效錠」等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.18/ 北市衛食藥字第1143107340號 函 公會收文114452號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月12日衛授食字第1141416871號公告註銷瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「開洛凱因注射劑2.5毫克毫升」等3張藥品許可證一案，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.20/ 北市衛食藥字第1143108071號 函 公會收文114455號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年6月12日衛授食字第1141416890號公告註銷台灣協和麒麟股份有限公司持有之「協和排多癌注射劑10公絲」等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.06.16/ 健保審字第1140054130號 函 公會收文114431號(06月) 主旨：公告暫予支付含cysteamine成分藥品Cystadrops 3.8mgmL eye drops solution及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.06.17/ 健保審字第1140054267號 函 公會收文114439號(06月) 主旨：公告修訂CDK4 6抑制劑(如ribociclib palbociclib)給付規定。※公函下載、 發文日期/文號：114.06.17/ 健保審字第1140054027號 函 公會收文114440號(06月) 主旨：公告修訂含immunoglobulin human成分藥品之給付規定。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.06.17/ 健保審字第1140053199號 函 公會收文114441號(06月) 主旨：公告異動含secukinumab成分藥品（如Cosentyx）之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
環境部資源循環署 發文日期/文號：114.06.19/ 環循基字第1146111047號 函 公會收文114453號(06月) 主旨：檢送114年5月15日召開之修正容器回收清除處裡費率草案第2次業者研商會議(如附件)，請查照。※公函下載、
中華民國全國商業總會 發文日期/文號：114.06.16/ 全商會字第1140001500號 函 公會收文114434號(06月) 主旨：為表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理，商總辦理中華民國114年優良商人選拔茲檢附中華民國優良商人淤選拔辦法，暨推薦表敬請踴躍推薦合格人士參選。※公函下載、 | 
