會訊
總期數：第1286期 2025年第019期(114.05.12-114.05.16) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●TFDA於114年6月6日(五)下午兩點在本署F327會議室舉辦藥品查驗登記電子通用技術文件(ElectronicCommon Technical Document,eCTD)送件平台全面實施範圍藥業公、協會討論會，由許紋樺主委代表公會出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年5月13日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年5月14日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年5月14日(三)14:30在公會會議室舉辦第7次理監事及第17次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ● 近 期 訊 息 ●社團法人中華無菌製劑協會於114年6月6日(五)上午9點在臺大醫院國際會議中心301廳舉辦第10屆第二次會員代表大會暨專題研討會，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.05.16/ FDA藥字第1140012245號 函 公會收文114346號(05月) 主旨：有關貴公司主動回收藥品「納疼解長效注射液（衛部藥製字第059637號）」（批號304894、305306）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：114.05.15/ 衛授食字第1141415318號 函 公會收文114338號(05月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依照說明段辦理藥品免瘤諾膠囊2.3毫克、免瘤諾膠囊3毫克、免瘤諾膠囊4毫克之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.05.15/ 衛授食字第11414115294號 函 公會收文114339號(05月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依照說明段辦理藥品喜達諾靜脈注射液130毫克26毫升、喜達諾注射液及瑞士喜達諾注射液之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.05.13/ 北市衛食藥字第1143093746號 函 公會收文114334號(05月) 主旨：有關衛生福利部114年4月25日衛授食字第1141414816號公告註惠民製藥股份有限公司持有之「鹽酸愛克羅美達多林」（衛署藥輸字第 013222號）等7張藥品許可證一案，請轉知會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.05.16/ 北市衛食藥字第1143097629號 函 公會收文114345號(05月) 主旨：有關衛生福利部114年4月21日衛授食字第1141414472號公告註銷新雙隆生技股份有限公司持有之「美得見美基普利隆」（衛署藥輸字第 010825號）等17張藥品許可證一案，轉知所屬會員。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.05.12/ 健保審字第1140052579號 函 公會收文114325號(05月) 主旨：茲通知本保險用藥異動品項PMS-Dasatinib Film-CoatedTablets 20 mg及70 mg（健保代碼BC28892100及BC28891100）共2品項，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.05.12/ 健保審字第1140053112號 函 公會收文114326號(05月) 主旨：公告異動含niraparib成分藥品Zejula Capsules及Zejula tablets 100mg共2品項支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.05.12/ 健保審字第1140671091號 函 公會收文114327號(05月) 主旨：更正本署114年4月29日健保審字第1140670978號公告之含fluorometholone成分眼用液劑共5品項支付價格之生效日期。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.05.12/ 健保審字第1140053129號 函 公會收文114328號(05月) 主旨：公告暫予支付含tadalafil成分藥品Adcirca Film-Coated Tablets 20 mg及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.05.13/ 健保審字第1140053129號 函 公會收文114332號(05月) 發文日期/文號：114.05.15/ 健保審字第1140671039號 函 公會收文114340號(05月) 主旨：公告修訂含sorafenib成分藥品（如Nexavar）及含lenvatinib成分藥品（如Lenvima）之給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.05.15/ 健保審字第1140671077A號 函 公會收文114341號(05月) 主旨：通知本保險用藥品項Lorviqua Film-Coated Tablets25mg(健保代碼：BC27691100)之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自114年11月1日起調整支付價格為每粒1,022元，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號：114.05.16/ 健保審字第1140670989B號 函 公會收文114343號(05月) 主旨：「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點」，業經本署於中華民國114年5月16日以1140670989號令訂定發布，茲檢送發布令及行政規則1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.05.16/ 健保審字第1140053258號 函 公會收文114344號(05月) 主旨：公告暫予支付含deucravacitinib成分藥品Sotyktu filmcoated tablets 6 mg及修訂8.2.16.及8.2.4.6.藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
財團法人藥害救濟基金會 發文日期/文號：114.05.12/ 藥濟企字第1143000031號 函 公會收文114329號(05月) 主旨：藥害救濟基金會訂於民國114年8月26日辦理「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊(02期)，敬請惠予協助周知，請查照。※公函下載、附件1、
內政部 發文日期/文號：114.05.13/ 台內國字第11408057584號 函 公會收文114335號(05月) 主旨：「建築物使用類組及變更使用辦法」第2條附表2，業經本部於114年5月13日以台內國字第1140805758號令修正發布請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1
財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：114.05.13/ 藥查評字第1140003638號 函 公會收文114333號(05月) 主旨：有關114年執行藥品醫療科技再評估(HTR)之品項類別，請貴會協助轉知會員，詳如說明。※公函下載、
中華民國全國商業總會 發文日期/文號：114.05.14/ 全商會字第1140001213號 函 公會收文114336號(05月) 主旨：敬邀貴會推薦代表參加川普2.0關懷台灣企業在陸概況座談會，請查照並轉知所屬會員踴躍參與，無任感荷。※公函下載、
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號：114.05.15/ 防檢一字第1141862010號 函 公會收文114342號(05月) 主旨：更新「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法Q&A」問答集，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、 | 
