會訊
總期數：第1279期 2025年第013期(114.03.31-114.04.04) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食藥署114年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議，於114年4月1日(二)下午2時，在208會議室。 ● 近 期 訊 息 ●114年4月10日(四)下午3:00∼5:00 CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會二會聯席會議由許紋樺主委主持。 ●食藥署於114年4月11日(星期五)下午2時至4時在國家生技園區F327會議室舉辦114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●食藥署於114年4月25日(五)上午10點-11點30分召開藥品採用電子仿單辦理原則檢討會議採視訊會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●CDE訂於114年5月5日(一)14：30至16：30，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，舉辦114年第一次產官學溝通會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年4月8日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議，由關家莉常務主持。 ●陳昭姿立法委員於114年4月16日下午1點半至5點在立法院群賢樓802會議室舉辦「健保三十，民眾用藥品質回顧與展望」公聽會。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年4月09日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●FDA於114年3月31日(星期一)下午2時至4時在國家生技研究園區食藥署F棟208會議室召開食藥小聚-與署長有約第2場次，由古秘書長代表公會參加。 ●114年4月1日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第4次會務會議，由許駿欽主委主持。 ● 近 期 訊 息 ●114年4月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第16次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長出席。 ●台北市西藥商業同業公會於114年5月7日下午2點在兄弟飯店14樓桂花廳舉辦第21屆第一次會員代表大會。
國外發展與代理經銷權益相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於114年4月17日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓，由許耀元主委主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.04.01/ FDA藥字第1140007675號 函 公會收文114222號(04月) 主旨：有關貴公司申請調整「達勝癌膠囊0.1毫克，TalzennaCapsules 0.1 mg（衛部藥輸字第028865號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.01/ FDA品字第1141102226號 函 公會收文114224號(04月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.04.02/ FDA品字第1141102083號 函 公會收文114225號(04月) 主旨：FDA為防範資安風險，請公協會轉知所屬會員落實資安防護措施，詳如說明段，請查照。※公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.03.31/ 健保審字第1140051619號 函 公會收文114214號(03月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Carnitene OralSolution 1.5g5mL」（健保代碼VC00016138），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.04.01/ 健保審字第1140052085號 函 公會收文114217號(03月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Sitagliptin SandozFilm Coated Tablets 100mg」（健保代碼BC28882100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.04.01/ 健保審字第1140051701號 函 公會收文114219號(04月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Equcose F.C.Tablets 100mg Weidar」（健保代碼AC61917100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.04.01/ 健保審字第1140670708號 函 公會收文114220號(04月) 主旨：茲通知本保險健保用藥異動品項「UNISIA 8mg5mgTablets」（健保代碼：AC61906100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.04.01/ 健保審字第1140670731A號 函 公會收文114221號(04月) 主旨：本署業於114年3月31日公告異動114年2月27日健保審字第1140670407號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：114.03.31/ 衛授食字第1141610506號 函 公會收文114215號(03月) 主旨：「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三，業經本部於中華民國114年3月31日以衛授食字第1141610504號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、 發文日期/文號：114.04.01/ 衛授食字第1141411942號 函 公會收文114223號(04月) 主旨：有關流行性感冒(下稱流感)疫苗病毒株變更登記應提供新病毒株相關臨床文獻資料，得以藥品安全監視管理辦法之藥品安全性定期報告進行評估一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.04.02/ 衛授食字第1141610671號 函 公會收文114226號(04月) 主旨：「COVID-19家用型抗原檢測試劑邊境查驗所定檢驗項目合格判定基準」，業經本部於中華民國114年4月2日以衛授食字第1141610669號令訂定發布，並自即日生效，請查照。※公函下載、附件1、附件2
社團法人健康效果暨醫療科技教育聯盟 發文日期/文號：114.04.01/ 健醫盟字第1140331001號 函 公會收文114218號(04月) 主旨：社團法人健康效果暨醫療科技教育聯盟於114年4月16日(三)上午8點半在政治大學公共行政及企業管理教育中心10樓A1034階梯教室舉辦從證據到決策藥品核價與給付不確定性的挑戰與對策。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.03.31/ 北市衛食藥字第1143083441號 函 公會收文114212號(03月) 主旨：有關杏昌醫藥科技股份公司持有「克速鎮粉劑」（衛署藥輸字第019316號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.03.31/ 北市衛食藥字第1143083293號 函 公會收文114213號(03月) 主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「耐適恩懸浮用顆粒劑 10 毫克」（衛署藥輸字第024991號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.03.31/ 北市衛食藥字第1143084113號 函 公會收文114216號(03月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「速泌樂注射劑100單位／毫升」(衛部菌疫輸字第001148號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 | 
