會訊
總期數：第1278期 2025年第011期(114.03.17-114.03.21) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署14年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議，於114年4月1日(二)下午2時，在208會議室。 ●CDE訂於114年5月5日(一)14：30至16：30，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，舉辦114年第一次產官學溝通會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會出席。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●署彰於114年3月26日(三) 下午3:30在衛生福利部彰化醫院 A棟2樓 大禮堂 (地址:彰化縣埔心鄉中正路二段80號2樓 )辦理「衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案」廠商說明會，敬請貴單位協助轉知會員，請查照。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會於114年3月26日(四)下午2:00在藥害基金會會議室舉辦第八屆董事會第六次會議，邀請盛理事長參加。 ●114年3月26日(三)14:30在公會會議室舉辦第15次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●中華民國藥師公會全聯會於114年3月29日(六)下午6時30分在君品酒店亮廳舉辦中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴，邀請盛理事長參加。 ●FDA於114年3月31日(星期一)下午2時至4時在國家生技研究園區食藥署F棟208會議室召開食藥小聚-與署長有約第2場次，由盛理事長代表公會參加。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長出席。
國外發展與代理經銷權益促進委員會 ● 近 期 訊 息 ● CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於114年4月17日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓，由許耀元主委主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.03.17/ FDA品字第1141101790號 函 公會收文114174號(03月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.03.19/ FDA藥字第1140704731號 函 公會收文114183號(03月) 主旨：有關貴公司申請調整「威絡益凍晶注射劑100毫克，VYLOY Powder for concentrate for solution forinfusion 100 mg（衛部菌疫輸字第001278號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP)，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.03.19/ FDA藥字第1141412296號 函 公會收文114184號(03月) 主旨：本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員並於114年05月30日前惠示卓見，請查照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.03.19/ FDA藥字第1141412223號 函 公會收文114185號(03月) 主旨：ICH M13B指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年7月31日前惠復，請查照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.03.19/ FDA藥字第1140705439號 函 公會收文114186號(03月) 主旨：ICH M11指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年4月25日前惠復，請查照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.03.20/ FDA藥字第1141412683號 函 公會收文114189號(03月) 主旨：有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述意見，請查照。※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.03.17/ 健保審字第1140051473號 函 公會收文114175號(03月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Calcitonin (Salmon)Injection BP synthetic 50 I.U.mL solution」（健保代碼X000347248）及「Calcitonin (Salmon)Injection BP synthetic 100 I.U.mL solution」，請轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號：114.03.17/ 健保審字第1140050946號 函 公會收文114176號(03月) 主旨：茲通知本保險生理食鹽水及50%葡萄糖專案輸注液共40品項延長藥品健保給付期間，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.03.18/ 健保審字第1140051573號 函 公會收文114177號(03月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「EXTENCILLINE 2.4 MIUpoudre et solvent pour suspension injectable IM」（健保代碼X000346219），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.03.18/ 健保審字第1140670235號 函 公會收文114178號(03月) 主旨：公告異動含pralidoxime成分注射劑500mg(不可替代特殊藥品)共1品項支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.03.18/ 健保審字第1140051661號 函 公會收文114179號(03月) 主旨：公告異動Tractocile 7.5mgmL,0.9mL品項(含atosiban成分藥品)之支付價格。※公函下載、附件1、
衛生福利部 發文日期/文號：114.03.18/ 衛授食字第1141412466號 函 公會收文114181號(03月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「艾百樂膜衣錠100毫克40毫克(衛部藥輸字第027323號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、
財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：114.03.20/ 藥查綜字第1140002178號 函 公會收文114188號(03月) 主旨：CDE受食藥署委託辦理114年度「健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場)」，於114年5月8日假臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳舉辦，敬邀業界先進踴躍報名參加，並轉知所屬會員。※公函下載、附件1
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：114.03.17/ 中華藥協字第1140030012號 函 公會收文114173號(03月) 主旨：本會今(114)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪，詳如說明段，敬請貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。※公函下載、 | 
