會訊
總期數:第1277期 2025年第010期(114.03.10-114.03.14) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署14年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議,於114年4月1日(二)下午2時,在208會議室。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年3月11日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議,由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年3月12日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 ● 近 期 訊 息 ●署彰於114年3月26日(三) 下午3:30在衛生福利部彰化醫院 A棟2樓 大禮堂 (地址:彰化縣埔心鄉中正路二段80號2樓 )辦理「衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案」廠商說明會,敬請貴單位協助轉知會員,請查照。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●商總於114年3月13日(四)下午4時在商總會議室舉辦第十二屆第一次會員團體會務工作會報暨聯誼餐會,晚上六時在榮榮園餐廳晚宴,由古秘書長代表參加。 ●台北市牙醫師公會謹訂於114年3月15日(六)10:30-11:30假世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會暨2025大台北國際牙展暨學術年會,114年3月16日(日)19:00在台北W飯店風尚廳舉辦晚宴邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會於114年3月26日(四)下午2:00在藥害基金會會議室舉辦第八屆董事會第六次會議,邀請盛理事長參加。 ●114年3月26日(三)14:30在公會會議室舉辦第15次常務理監事聯席會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●中華民國藥師公會全聯會於114年3月29日(六)下午6時30分在君品酒店亮廳舉辦中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴,邀請盛理事長參加。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴,邀請盛理事長出席。
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:114.03.12/ FDA品字第1141101512號 函 公會收文114159號(03月) 主旨:檢送114年3月5日召開「114年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜,請查照。※ 公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.03.12/ FDA藥字第1141412431號 函 公會收文114161號(03月) 主旨:有關本署辦理「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」及「藥品仿單查詢平台-系統操作業者說明會」,請貴會派員並協助轉知所屬會員踴躍出席,請查照。※ 公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:114.03.14/ FDA藥字第1140705167號 函 公會收文114165號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「鎦必妥注射液1000百萬貝克毫升,Pluvicto 1000 MBqml solution for infusion(衛部藥輸字第R00106號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.14/ FDA藥字第1140705439號 函 公會收文114166號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「希蓓麗活皮下注射液,Spevigosolution for injection 150mgml(衛部菌疫輸字第001263號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、
中央健康保險署 發文日期/文號:114.03.11/ 健保審字第1140670489A號 函 公會收文114157號(03月) 主旨:請貴會轉知所屬會員,藥品供應商向本署建議調高健保支付價格之案件,於公告生效後應確保藥品供貨無虞,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:114.03.12/ 健保審字第1140050555號 函 公會收文114160號(03月) 主旨:茲通知本保險用藥新增品項「Vigabatrin powder fororal solution 500 mgpacket」(健保代碼X000343177),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.03.12/ 健保審字第1140051350號 函 公會收文114162號(03月) 主旨:公告異動含bevacizumab成分藥品Abevmy支付價及修訂其給 付規定,暨修訂含erlotinib成分藥品(如Tarceva)及PARP 抑制劑(如olaparib、niraparib、talazoparib)之給付規定。※公函下載、附件1、附件2 . 臺北市政府衛生局 發文日期/文號:114.03.10/ 北市衛食藥字第1143077142號 函 公會收文114155號(03月) 主旨:有關衛生福利部公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「捷力能膠囊0.25毫克」(衛部罕藥輸字第000059號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、
衛生福利部 發文日期/文號:114.03.14/ 衛授食字第1141412564號 函 公會收文114170號(03月)
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「百穩益注射劑20毫克毫升(衛部菌疫輸字第 001085 號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件1、
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號:114.03.10/ 藥技產發字第11400002780號 函 公會收文114156號(03月) 主旨:檢送 114 年 4 月 18 日(五)於中區舉辦之「114 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.03.12/ 藥技產劃字第11400002820號 函 公會收文114163號(03月) 主旨:本中心將舉辦經濟部產業發展署委託辦之製藥產業疫後特別預算升級轉型推動說明會活動相關訊息。,敬請轉知所屬會員,歡迎踴躍參加。※公函下載、
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號:114.03.14/ 工研量字第1140004515號 函 公會收文114167號(03月) 主旨:敬邀參加「114年度醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」,請 查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.03.14/ 工研量字第1140004514號 函 公會收文114168號(03月) 主旨:敬邀參加「114年度國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」,請 查照。※公函下載、附件1
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號:114.03.14/ 防檢一字第1141861565號 函 公會收文114169號(03月) 主旨:農業部動植物防疫檢疫署 於114年3月28日(五)下午2時30分在本署1001會議室(可採視訊會議)「藥商申請動物保護藥品登錄及販賣登錄實務」說明會。※公函下載、附件1
財團法人國家實驗研究院 發文日期/文號:114.03.11/ 國延授動行字第1140700273號 函 公會收文114158號(03月) 主旨:本院國家實驗動物中心自114年3月25日起更名為「財團法人國家實驗研究院國家生物模式中心」,請查照並轉知所屬相關部門。※本院國家實驗動物中心自114年3月25日起更名為「財團法人國家實驗研究院國家生物模式中心」,請查照並轉知所屬相關部門。※公函下載
衛生福利部彰化醫院 發文日期/文號:114.03.12/ 彰醫總字第1141200253號 函 公會收文114164號(03月) 主旨:署彰辦理「衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案」廠商說明會,敬請貴單位協助轉知會員,請查照。※公函下載 |