會訊
總期數：第1254期 2024年第038期(113.09.23-113.09.27) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於113年10月3日(四)上午10:00-12:00在國家生技園區辦公室F棟3樓F327會議室舉辦藥事法等法規討論會議由許紋樺主委和李珮王亭主委代表公會參加。 ●「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案，對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於113年10月15日(二)前回覆至公會，以利合併意見回覆給衛福部。 ●CAPA與財團法人張昭鼎紀念基金會合辦演講-醫學與創新─大師論壇系列時間：113年10月28日（一）下午14:00~16:00地點：國立臺灣大學醫學院101講堂（臺北市中正區仁愛路一段1號）邀請三位Prof. Pegram、洪明奇院士、楊志新院長共同演講，已收案藥師持續教育學分1.8歡迎大家向財團法人張昭鼎紀念基金會03-5735237；cctmf1994@gmail.com 報名，報名系統將於近期開放，名額有限，歡迎踴躍報名。 ●食藥署於113年10月29日(二)下午2點在國家生技園區辦公室F棟2樓F208會議室舉辦藥113年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CDE於2024年10月01日(二)及10月02日(三)假張榮發基金會國際會議中心801會議室舉辦「2024醫療科技評估國際研討會-以實證為基礎的審議過程：縮短實證與政策之間的鴻溝」再請會員踴躍報名參加。 ●2024年10月7日(一) 09:00~17:05（日本時間）舉辦第十二屆台日醫藥交流會議 12th Joint Conference of Taiwan and Japan on Medical Products Regulation，由鄢澤生理事代表公會出席。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●113年9月25日(三)15:00在公會會議室舉辦第10次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ● 近 期 訊 息 ● 113年10月1日(二)12:00在公會會議室舉辦第10次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●我公會獲評為113年工商自由職業團體績效評鑑之特優團體，請查照。 ●TPADA於113年10月30日(三)下午1點在張榮發基金會國際會議中心8樓803室舉行第13屆第一次會員代表大會，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.09.23/ FDA藥字第1131411993號 函 公會收文113568號(09月) 主旨：有關預告「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引(草案)」等19部ICH指引草案一案，「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員請自發文日起60日內陳述意見。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.09.24/ FDA藥字第1131106604號 函 公會收文113570號(09月) 主旨：西班牙原料藥廠「Menadiona S.L. 」（廠址：PoligonIndustrial Mas Puigvert SN, Palafolls, 08389,Spain）國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：113.09.25/ FDA食字第1131302726號 函 公會收文113576號(09月) 主旨：「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」，業經本署於中華民國113年9月25日以FDA食字第1131302724號令修正發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2
衛生福利部 發文日期/文號：113.09.24/ 衛授食字第1131302464號 函 公會收文113569號(09月) 主旨：「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」，業經本部於中華民國113年9月24日以衛授食字第1131302462號令修正發布，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 發文日期/文號：113.09.25/ 衛授食字第1131302721號 函 公會收文113575號(09月) 主旨：「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」，業經本部於中華民國113年9月25日以衛授食字第1131302719號公告修正發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.09.25/ 健保審字第1130056719號 函 公會收文113573號(09月) 主旨：公告暫予支付含dextrose 50% 成分注射劑Vitagen injection 50% 500 mL藥品並列為不可替代特殊藥品。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：113.09.25/ 健保審字第1130056312號 函 公會收文113574號(09月) 主旨：公告異動含氯化鈉、葡萄糖、乳酸鈉等基礎輸注液及氯化鈉沖洗液成分用於電解質、營養補給之特殊藥品共105品項支付價格。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.26/ 健保審字第1130672589號 函 公會收文113578號(09月) 主旨：公告修訂含高單位免疫球蛋白成分藥品之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.27/ 健保審字第1130672694號 函 公會收文113581號(09月) 主旨：有關113年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計28項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.09.24/ 北市衛食藥字第1133149146號 函 公會收文113571號(09月) 主旨：有關台灣邁蘭有限公司持有「邁蘭巴米索錠0.25毫克」（衛部藥輸字第026447號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：113.09.24/ 北市衛食藥字第1133149152號 函 公會收文113572號(09月) 主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「百憂解錠20毫克」（衛署藥輸字第022064號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：113.09.26/ 北市衛食藥字第113349972號 函 公會收文113577號(09月) 主旨：有關台灣邁蘭有限公司持有「德國炎疼寧鎮痛膠囊」（衛署藥輸字第021422號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
國立臺灣大學醫學院附設醫院 發文日期/文號：113.09.26/ 校附醫研字第1136701024號 函 公會收文113579號(09月) 主旨：有關本院擬於113年10月16日舉辦「PFDD產學座談會」和「藥品臨床試驗執行分散式措施廠商座談會」事宜，敬邀貴單位派員共同參與，詳如說明，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 | 
