會訊
總期數：第1249期 2024年第033期(113.08.19-113.08.23) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署召開「第十二屆台日醫藥交流會議」第二次廠商座談會113年8月28日(星期三)下午2時至3時在國家生技研究園區F棟F327會議室。由許紋樺主委代表公會參加。 ●財團法人藥害救濟基金會113 年 8 月 29 日(四)在食品藥物管理署國家生技園區 F208 教室舉辦113 年度藥品嚴重不良反應通報法規說明會【報名日期】即日起至 8 月 20 日止，或額滿截止。 【報名網址】實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDD
線上場報名連結: https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDe ●中華民國西藥代理商業同業公會與台北市進出口商業同業公會於113年9月2日下午3點在IEAT 10樓-3共同舉辦，邀請食藥署莊聲宏署長演講[我國藥政管理體系及未來展望]，已通過藥師持續教育學分敬請會員公司踴躍報名出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，惠請會員踴躍報名參加，報名網址：https://forms.gle/3xY4CKJYy69GXrTK9 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦官方邀請公會出席，由關家莉常務代表公會出席。 ● 「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，由朱璿尹理事、鄢澤生理事、陳立甫副主委、王倩文副主委代表公會出席。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●113年8月21日(三)15:00在公會會議室舉辦第4次理監事會議及第9次常務理聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ● 近 期 訊 息 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，有邀請盛寶嘉理事長參加當引言人。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.08.19/ FDA藥字第1131410439號 函 公會收文113510號(08月) 主旨：「GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.22/ FDA藥字第1131407034號 函 公會收文113522號(08月) 主旨：為修訂「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案版次：eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案版次：eCTD-V-R2)兩份指引文件，請貴會轉知所屬會員。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.08.19 健保審字第1130671938號函 公會收文113513號(08月) 主旨：公告異動surfactant製劑藥品Survanta 200mg8mLvial intratracheal suspension支付價格暨修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.08.19/ 健保審字第1130056353號 函 公會收文113514號(08月) 主旨：公告暫予支付含phospholipide fraction from pig lung成分藥品Curosurf Endotracheobronchial Suspension1.5mL及3mL共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.08.19/ 健保審字第1130056677號 函 公會收文113515號(08月) 主旨：公告暫予支付含elotuzumab成分藥品Empliciti TM (elotuzumab) for injection 300mg及400mg共2品項暨其藥品給付規定，並異動含pomalidomide成分藥品（Pomalyst及Pomali）之支付價格及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：113.08.19/ 健保審字第1130671980號 函 公會收文113516號(08月) 主旨：公告暫予支付含risankizumab成分藥品Skyrizi Concentrate for Solution for infusion 600mg10mL Vial、Skyrizi 150 mgmL solution for injection， 2.4mL共2品項藥品暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.08.21/ 健保審字第1130672106號 函 公會收文113518號(08月) 主旨：公告專利權期滿日於第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.08.22/ 健保審字第1130056138號 函 公會收文113521號(08月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Salina FisiologicaGrifols 0.9% solucion para perfusion Cloruro deSodio (0.9% Sodium Chloride Injection,USP)(1000mL bag)」（健保代碼：X000325209）等6品項，請轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.23/ 健保審字第1130055788號 函 公會收文113524號(08月) 主旨：公告暫予支付含dextrose 500 mgmL成分注射液50% Dextrose injection (500mL)藥品。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部 發文日期/文號：113.08.19/ 衛授食字第1131408628B號 函 公會收文113517號(08月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期/文號：113.08.22/ 衛授食字第1131408628B號 函 公會收文113520號(08月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理「強效CYP3A4抑制劑」類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.08.23/ 衛授食字第1131260450C號 函 公會收文113523號(08月)
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.08.19/ 北市衛食藥字第1133140825號 函 公會收文113509號(08月) 主旨：有關暉致醫藥股份有限公司持有「得舒妥膜衣錠1公絲」(衛署藥輸字第 022784號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.19/ 北市衛食藥字第1133141094號 函 公會收文113511號(08月) 主旨：有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司持有「特癌適濃縮注射劑」（衛署藥輸字第024853號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、
立法委員陳昭姿國會辦公室 發文日期/文號：113.08.19/ 陳昭姿字第1130000141號 函 公會收文113507號(08月) 主旨：檢送本年度8月14日「百億癌症新藥基金(CDF)——如何財源永續並接軌國際」公聽會之會議結論與相關建議，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.19/ 陳昭姿字第1130000140號 函 公會收文113508號(08月) 主旨：檢送本年度8月8日「健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）運行之困境與轉機」公聽會之會議結論與相關建議，請查照。※公函下載、 | 
