會訊
總期數：第1247期 2024年第031期(113.08.05-113.08.09) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會113 年 8 月 29 日(四)在食品藥物管理署國家生技園區 F208 教室舉辦113 年度藥品嚴重不良反應通報法規說明會【報名日期】即日起至 8 月 20 日止，或額滿截止。 【報名網址】實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDD
線上場報名連結: https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDe ●中華民國西藥代理商業同業公會與台北市進出口商業同業公會於113年9月2日下午3點在IEAT 10樓-3共同舉辦，邀請食藥署莊聲宏署長演講[我國藥政管理體系及未來展望]，已通過藥師持續教育學分敬請會員公司踴躍報名出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●應健保署於本年成立國家級健康政策及醫療科技評估中心（Center for Health Policy andTechnology Assessment，CHPTA），於113年8月08日(四)在立法院群賢樓801會議室舉辦「健康政策與醫療科技評估中心運行之困境與轉機」公聽會，公會由朱璿尹理事、羅柏青副主委、廖芷嫻副主委出席。 ● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年8月13日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。 ●因應2025年行政院將編列公務預算五十億元，正式成立癌症新藥基金。為確保該基金之執行效率與財源穩定，於113年8月14日(三)在立法院群賢樓801會議室特舉辦「百億癌症新藥基金－如何財源永續並接軌國際？」公聽會，公會由盛寶嘉理事長、關家莉常務、朱璿尹理事出席。 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，惠請會員踴躍報名參加，報名網址：https://forms.gle/3xY4CKJYy69GXrTK9
出席。 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦官方邀請公會出席，由關家莉常務代表公會出席。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114-115年度「國軍藥品聯標(NC14003L)」公開閱覽資料暨廠商說明會召開事宜：
1.本案於113年7月18日(四)辦理公開閱覽，公告於政府電子採購網，若有建議事項請於113年7月25日(四)前向本案承辦人反映。公開閱覽公告內容詳以下網址：https://web.pcc.gov.tw/tps/tp/common/TpReadSearch/showTpReadDetail?pkTpRead=NzAwMDc5MzU=
2「廠商說明會」資訊：(1)時間：113年8月9日(五)上午10時(2)地點：內湖三軍總醫院第一演講廳
3.本案承辦人聯絡方式：(1)級職姓名：林榮耀上尉(2)電話：(04)2393-0070(3)電子郵件：rong-yao@803.org.tw ● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年8月14日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 ●TPADA於113年8月14日(三)下午兩點半於TPADA會議室舉辦敬邀八大公協會代表出席聯席會議,由賴紀樺理事代表公會參加。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●113年8月6日(二)12:00在公會會議室舉辦第8次會務會議，由許駿欽主委主持。 ● 近 期 訊 息 ●敬邀貴單位職員及眷屬參加中華民國中書暨各界慶祝113年國慶大會典禮，請會員踴躍報名參加。 ● 「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，有邀請盛寶嘉理事長參加演講。
國外發展與代理經銷權益 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於113年8月15日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓青庭餐廳，由朱祁珊常務主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.08.06/ FDA藥字第1131409997號 函 公會收文113478號(08月) 主旨：因應今年秋冬季節性疾病及明年農曆春節連假之藥品需求，請轉知所屬會員，預先盤點及整備相關原物料，確保藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.08.07/ FDA藥字第1130008323號 函 公會收文1134481號(08月) 主旨：有關貴會函詢建議取消藥事法第48-1條，輸入原料藥應標示中文標籤之規定一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.07/ FDA藥字第1131409964號 函 公會收文1134482號(08月) 主旨：有關「全國藥物不良反應通報系統」為加強使用者身分認證機制及確保資通安全，調整帳號申請登錄流程及上傳檔案格式，請貴會轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.07/ FDA藥字第1131410141號 函 公會收文1134483號(08月) 主旨：檢送113年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」說明會會議議程及報名簡章，請貴會協助轉知所有會員，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.08/ FDA藥字第1131410095號 函 公會收文1134486號(08月) 主旨：為能持續推動「藥品採用電子仿單辦理原則」，請貴會轉知所屬會員，並請於113年9月30日前蒐集相關意見後綜整函復本署，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.08.08/ 健保審字第1130672198號 函 公會收文113485號(08月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Choong Wae NormalSaline Injection 1000mL」（健保代碼X000323209），「Salina Fisiologica Grifols 0,9% solucion para（健保代碼X000322277）等2品項，請轉知所屬會員。※公函下載、
中華民國各界慶祝113年國慶籌備委員會 發文日期/文號：113.08.05/ 慶籌大接字第1130000013號 函 公會收文113470號(08月) 主旨：敬邀貴單位職員及眷屬參加中華民國中書暨各界慶祝113年國慶大會典禮，請查照惠復。※公函下載、 衛生福利部 發文日期/文號：113.08.05/ 衛授食字第1131407868號 函 公會收文113471號(08月) 主旨：「公告BCG疫苗之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年8月5日衛授食字第1131407827號公告發布，請查照轉行。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.08.05/ 衛授食字第1130462275B號 函 公會收文113472號(08月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴署依說明段辦理藥品「凍結乾燥卡介苗（衛署菌疫製字第000085號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.08/ 衛授食字第11306462456A號 函 公會收文113484號(08月) 主旨：檢送修正「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第6款所稱「具一定效益與安全性之支持性及緩和性之照護費用」令1份，請查照。※公函下載、附件1
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.08.05/ 北市衛食藥字第1133137851號 函 公會收文113473號(08月) 主旨：有關禾利行股份有限公司持有「倍利脂膜衣錠」(衛署藥輸字第007125號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.06/ 北市衛食藥字第1133138381號 函 公會收文113474號(08月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷翰亨實業股份有限公司持有之「維克得凍晶注射劑」（衛署藥輸字第020435號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.06/ 北市衛食藥字第1133138498號 函 公會收文113475號(08月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷東信化學藥品有限公司持有之「施福四硝酸戊赤絲藻醇20％」（衛署藥輸字第007013號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.06/ 北市衛食藥字第1133138376號 函 公會收文113476號(08月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷東譽興業股份有限公司持有之「鹽酸凡拉費新」（衛署藥輸字第025908號）等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.06/ 北市衛食藥字第1133138178號 函 公會收文113477號(08月) 主旨：有關雙正貿易股份有限公司持有「抗得黴乳膏」（衛署藥輸字第019889號）及「瞳適得點眼液劑2%」（第026002號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.08/ 北市衛食藥字第1133139334號 函 公會收文113487號(08月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷台灣住友醫藥股份有限公司持有之「侖昕妥注射液150毫克15毫升及稀釋液250毫升」（衛部藥輸字第028151號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號：113.08.06/ 防檢一字第1131862470號 函 公會收文113479號(08月) 主旨：本署「動物保護藥品管理系統建置計畫勞務採購案」之承接廠商桓基科技，針對動物保護藥品管理系統分別在高雄及台北各舉辦1場次教育訓練課程敬邀派員參與，並請惠予轉知。※公函下載、附件1
社團法人台灣綠色公民行動聯盟協會 發文日期/文號：113.08.07/ 綠字第1130807001號 函 公會收文113480號(08月) 主旨：本會於113年8月22日（四）辦理「碳權品質停看聽：什麼是『好的碳權』？」講座，敬請鼓勵貴單位所屬成員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：113.08.09/ 中華藥協字第1130080084號 函 公會收文113488號(08月) 主旨：本會將舉辦藥品GDP業者說明會，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助公告並轉知西藥藥商踴躍報名。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.09/ 中華藥協字第1130080086號 函 公會收文113489號(08月) 主旨：本會將舉辦藥品GDP主題論壇，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助公告並轉知西藥藥商踴躍報名。※公函下載、 | 
