會訊
總期數：第1246期 2024年第030期(113.07.29-113.08.02) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ●本 週 訊 息 ●本會訂於113年8月1日(四)下午3:00召開兩會查驗登記法規發展委員會，會議由許紋樺主委主持。 ●台灣生醫品質保證協會(TSQA) 113年7月30日(二)14:00–16:30，舉辦113年度【藥品安全監視查核說明會】於國家生技研究園區C棟C201國際會議廳請至 報名系統(google表單) 報名，即日起開放網路報名至113年7月19日下午16：00截止。
● 近 期 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會113 年 8 月 29 日(四)在食品藥物管理署國家生技園區 F208 教室舉辦113 年度藥品嚴重不良反應通報法規說明會【報名日期】即日起至 8 月 20 日止，或額滿截止。 【報名網址】實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDD
線上場報名連結: https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDe ●中華民國西藥代理商業同業公會與台北市進出口商業同業公會於113年9月2日下午3點在IEAT 10樓-3共同舉辦，邀請食藥署莊聲宏署長演講[我國藥政管理體系及未來展望]，已通過藥師持續教育學分敬請會員公司踴躍報名出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，惠請會員踴躍報名參加，報名網址：https://forms.gle/3xY4CKJYy69GXrTK9 ●本會訂於113年8月13日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。 ●因應2025年行政院將編列公務預算五十億元，正式成立癌症新藥基金。為確保該基金之執行效率與財源穩定，特舉辦「百億癌症新藥基金－如何財源永續並接軌國際？」於113年8月14日(三)在立法院群賢樓801會議室公聽會，公會由關家莉常務、朱璿尹理事、羅柏青副主委出席。 ●因應健保署於本年成立國家級健康政策及醫療科技評估中心（Center for Health Policy andTechnology Assessment，CHPTA），於113年8月8日(四)在立法院群賢樓801會議室舉辦「健康政策與醫療科技評估中心運行之困境與轉機」公聽會，公會由朱璿尹理事、羅柏青副主委、廖芷嫻副主委出席。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114-115年度「國軍藥品聯標(NC14003L)」公開閱覽資料暨廠商說明會召開事宜：
1.本案於113年7月18日(四)辦理公開閱覽，公告於政府電子採購網，若有建議事項請於113年7月25日(四)前向本案承辦人反映。公開閱覽公告內容詳以下網址：https://web.pcc.gov.tw/tps/tp/common/TpReadSearch/showTpReadDetail?pkTpRead=NzAwMDc5MzU=
2「廠商說明會」資訊：(1)時間：113年8月9日(五)上午10時(2)地點：內湖三軍總醫院第一演講廳
3.本案承辦人聯絡方式：(1)級職姓名：林榮耀上尉(2)電話：(04)2393-0070(3)電子郵件：rong-yao@803.org.tw ●本會訂於113年8月14日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 ●TPADA於113年8月14日(三)下午兩點半於TPADA會議室舉辦敬邀八大公協會代表出席聯席會議,由陳志宏常務理事、張德昭常務理事代表公會參加。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會113年7月29日(三)下午4:00於藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆)董事會第四次會議邀請盛理事長參加。 ●113年08月01日(三)15:00在公會會議室舉辦第8次常務理聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
● 近 期 訊 息 ●113年8月6日(二)12:00在公會會議室舉辦第8次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，有邀請盛寶嘉理事長參加演講。
國外發展與代理經銷權益相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於113年8月15日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓青庭餐廳，由朱祁珊常務主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.07.26/ FDA藥字第1131105011號 函 公會收文113454號(07月) 主旨：義大利原料藥廠「Terhormon S.p.A.」（廠址：ViaNibbiola Snc, Terdobbiate, 28070, Italy）國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.01/ FDA藥字第1130718740號 函 公會收文1134466號(08月) 主旨：有關貴公司申請調整「世冠飛適新型冠狀病毒疫苗，Spikevax Injection（衛部菌疫輸字第001262號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.07.31/ 健保審字第1130671880號 函 公會收文113461號(07月) 主旨：有關113年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計128項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.01/ 健保審字第1130055014A號 函 公會收文113462號(08月) 主旨：通知健保用藥品項Onivyde (irinotecan liposomeinjection) 5mgmL(健保代碼BC26655229)價格異動，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.01/ 健保審字第1130055074A號 函 公會收文113464號(08月) 主旨：通知健保用藥品項Zavicefta 2 g0.5 g powder forconcentrate for solution for infusion(健保代碼BC27705214)價格異動，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載、 發文日期/文號：113.08.02/ 健保審字第1130672074號 函 公會收文113469號(08月) 主旨：公告異動含crizotinib成分藥品Xalkori Capsules250mg及200mg支付價格暨修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：113.07.31/ 工研量字第1130015996號 函 公會收文113458號(07月) 主旨：敬邀參加113年度衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材風險管理暨設計與開發管制」訓練課程，請 查照。※公函下載、附件1
社團法人中華專業人才協會 發文日期/文號：113.07.31/ 專業訓字第1130731005號 函 公會收文113460號(07月) 主旨：因應「工程財物勞務案件」遇有執行疑慮、行政裁量、刑事責任、履約爭議，特安排《八月份專業培訓》，敬請惠予公告，歡迎採購、監辦、監造、驗收職責同仁參加。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.08.01/ 專業訓字第11300801008號 函 公會收文113468號(07月) 主旨：因應最新法令與主管機關函釋，辦理「各類所得扣繳」「勞動關係」「職業災害」作業，謹訂八、九月份舉辦培訓計畫，敬請惠予公告，歡迎「財務、出納、人資、管理部門」同仁參加。※公函下載、附件1
環境部資源循環署 發文日期/文號：113.08.01/ 環循基字第1136114022號 函 公會收文113463號(08月) 主旨：檢送本署於5月30日召開知應標示回收相關標誌之物品或容器責任業者範圍、標誌圖樣大小、位置及其他應遵行事項，修正草案業者研商會議紀錄1份，請查照。※ 公函下載、
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