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會訊



總期數:第1245期 2024年第029期(113.07.22-113.07.26) ~~CAPA會訊下載~~


查驗登記相關訊息

●近 期 訊 息

●本會訂於113年7月25日(四)下午3:00召開兩會查驗登記法規發展委員會,會議由許紋樺主委主持,因颱風關係放假,時間會再另外通知。
●財團法人藥害救濟基金會113 年 8 月 29 日(四)在食品藥物管理署國家生技園區 F208 教室舉辦113 年度藥品嚴重不良反應通報法規說明會【報名日期】即日起至 8 月 20 日止,或額滿截止。 【報名網址】實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDD 線上場報名連結: https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDe

●台灣生醫品質保證協會(TSQA) 113年7月30日(二) 14:00 – 16:30,舉辦113年度【藥品安全監視查核說明會】於國家生技研究園區C棟C201國際會議廳請至 報名系統(google表單) 報名,即日起開放網路報名至113年7月19日下午16:00截止。

●中華民國西藥代理商業同業公會與台北市進出口商業同業公會於113年9月2日下午3點在IEAT 10樓-3共同舉辦,邀請食藥署莊聲宏署長演講[我國藥政管理體系及未來展望],已通過藥師持續教育學分敬請會員公司踴躍報名出席。


醫療政策與藥價相關訊息

●近 期 訊 息

●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦,惠請會員踴躍報名參加,報名網址:https://forms.gle/3xY4CKJYy69GXrTK9



醫療院所發展相關訊息

●近 期 訊 息

114-115年度「國軍藥品聯標(NC14003L)」公開閱覽資料暨廠商說明會召開事宜:

1.本案於113年7月18日(四)辦理公開閱覽,公告於政府電子採購網,若有建議事項請於113年7月25日(四)前向本案承辦人反映。公開閱覽公告內容詳以下網址:https://web.pcc.gov.tw/tps/tp/common/TpReadSearch/showTpReadDetail?pkTpRead=NzAwMDc5MzU=

2「廠商說明會」資訊:(1)時間:113年8月9日(五)上午10時(2)地點:內湖三軍總醫院第一演講廳

3.本案承辦人聯絡方式:(1)級職姓名:林榮耀上尉(2)電話:(04)2393-0070(3)電子郵件:rong-yao@803.org.tw


會務相關訊息

● 近 期 訊 息
財團法人藥害救濟基金會113年7月29日(三)下午4:00於藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆)董事會第四次會議邀請盛理事長參加。 
113年08月01日(三)15:00在公會會議室舉辦第8次常務理聯席會,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。  113年8月6日(二)12:00在公會會議室舉辦第8次會務會議,由許駿欽主委主持。
「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦,有邀請盛寶嘉理事長參加演講。 


 *公會收文
衛生福利部食品藥物管理署 
發文日期/文號:113.07.22/ FDA藥字第1130711619號 函 公會收文113447號(07月) 
主旨:有關貴公司申請調整「允達安輸注液,ROCTAVIANsolution for infusion(衛部菌疫輸字第001255號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:113.07.26/ FDA藥字第1130717526號 函 公會收文1134453號(07月) 
主旨:有關貴公司申請調整「艾妥達錠10毫克,AQUIPTA 10 mgtablets(衛部藥輸字第028681號)」及「艾妥達錠60毫克,AQUIPTA 60 mg tablets(衛部藥輸字第028682號)」 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 

衛生福利部 
發文日期/文號:113.07.23/ 衛授食字第1131408087號 函 公會收文11341450號(07月) 
主旨:「公告『弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克(衛署藥輸字第022654號)』應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,請轉知所屬會員。※公函下載附件1、 
發文日期/文號:113.07.23/ 衛授食字第1131409130號 函 公會收文113451號(07月) 
主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含ticagrelor成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載附件1附件2 
發文日期/文號:113.07.26/ 衛授食字第1130462275B號 函 公會收文113452號(07月) 
主旨:新增「舞蹈症-棘紅細胞增多症」為罕見疾病,業經本部於中華民國113年7月24日以衛授國字第1130462275號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2 

臺北市政府衛生局 
發文日期/文號:113.07.23/ 北市衛食藥字第1133135204號 函 公會收文113448號(07月) 
主旨:有關川聖貿易股份有限公司持有「施可二乙醯羥氫化可體松粉劑」 (衛署藥輸字第012772號) 等6張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1 
發文日期/文號:113.07.23/ 北市衛食藥字第1133135208號 函 公會收文113449號(07月) 
主旨:有關鵬瑋國際有限公司持有「鈣補骨力」(衛署藥輸字第023698號)及「葳爾佳 錠」(衛署藥輸字第024709號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載

 

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