會訊
總期數：第1244期 2024年第028期(113.07.15-113.07.19) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ●近 期 訊 息 ●本會訂於113年7月25日(四)下午3:00召開兩會查驗登記法規發展委員會，會議由許紋樺主委主持。 ●財團法人藥害救濟基金會113 年 8 月 29 日(四)在食品藥物管理署國家生技園區 F208 教室舉辦113 年度藥品嚴重不良反應通報法規說明會【報名日期】即日起至 8 月 20 日止，或額滿截止。 【報名網址】實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDD
線上場報名連結: ●台灣生醫品質保證協會(TSQA) 113年7月30日(二) 14:00 – 16:30，舉辦113年度【藥品安全監視查核說明會】於國家生技研究園區C棟C201國際會議廳請至 報名系統(google表單) 報名，即日起開放網路報名至113年7月19日下午16：00截止。 ●中華民國西藥代理商業同業公會與台北市進出口商業同業公會於113年9月2日下午3點在IEAT 8樓國貿中心共同舉辦，邀請食藥署莊聲宏署長演講[我國藥政管理體系及未來展望]，已申請藥師持續教育學分敬請會員公司踴躍報名出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ●近 期 訊 息 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，惠請會員踴躍報名參加，請查照。
會務發展相關訊息 ●近 期 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會113年7月24日(三)下午3:00於藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆)董事會第四次會議邀請盛理事長參加。 ●113年7月24日(三)15:00在公會會議室舉辦第8次常務理聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●113年8月6日(二)12:00在公會會議室舉辦第8次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，有邀請盛寶嘉理事長參加演說。
＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.07.15/ 健保審字第1130671944號 函 公會收文113414號(07月) 主旨：公告修訂含abrocitinib成分藥品(如Cibinqo)之藥品給付規定。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.15/ 健保審字第1130055614號 函 公會收文113415號(07月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Flolan for injection」（健保代碼X000321277），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130730200號 函 公會收文113418號(07月) 主旨：「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦，惠請貴公（協）會協助轉知並鼓勵會員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130055934號 函 公會收文113419號(07月) 主旨：公告異動含nusinersen成分藥品Spinraza solution for injection之支付價格暨修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130671947號 函 公會收文113420號(07月) 主旨：公告修訂7.1消化性潰瘍用藥之藥品給付規定。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130671931號 函 公會收文113421號(07月) 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130055967號 函 公會收文113422號(07月) 主旨：公告異動含risdiplam成分藥品Evrysdi powder for oral solution支付價格暨修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130671933號 函 公會收文113423號(07月) 主旨：公告異動含chlorambucil mg成分用於抗癌瘤之特殊藥品共1品項支付價格。※公函下載、附件1、
發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130671929號 函 公會收文113424號(07月) 主旨：公告異動含phenytoin 250mg成分用於大發作行癲癇之特殊藥品共1品項支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130671918號 函 公會收文113425號(07月) 主旨：公告異動含levodopa 100 mg+benserazide 25mg成分用於巴金森氏症之特殊藥品共3品項支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130051324號 函 公會收文113426號(07月) 主旨：公告異動含quinidine成分用於治療心搏過速之特殊藥品共3品項支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.16/ 健保審字第1130671325A號 函 公會收文113429號(07月) 主旨：重申建議納入健保支付之新品項藥品核價原則，詳如說明，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.17 健保審字第1130671984號 函 公會收文113433號(07月) 主旨：公告異動含trastuzmab emtansine成分藥品(如Kadcyla)及含trastuzumab成分藥品(如Herceptin)之支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.17 健保審字第1130671977號 函 公會收文113434號(07月) 發文日期/文號：113.07.17 健保審字第1130055225號 函 公會收文113435號(07月) 發文日期/文號：113.07.17 健保審字第1130055965號 函 公會收文113436號(07月) 主旨：公告異動含abiraterone成分藥品Zytiga250mg及500mg、含enzalutamide成分藥品Xtandi40mg含apalutamide成分藥品Erleada60mg支付價格暨修訂其給付規定，及修訂含darolutamide成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.17 健保審字第1130671954號 函 公會收文113437號(07月) 主旨：公告修訂第6節呼吸道藥物之呼吸道吸入製劑之給付規定6.1、6.2.3~6.2.5.成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表及兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表之藥品給付規定。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.17 健保審字第1130671927號 函 公會收文113438號(07月) 主旨：公告異動含glucose1.5-4.25%+calcium1.25-1.75mmolL成分用於腹膜透析之藥品共16品項之支付價格。※公函下載、附件1、
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.07.15/ FDA藥字第1130717527號 函 公會收文113417號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「艾可來注射劑48毫克0.8毫升，EPKINLY Solution for Injection 48 mg0.8 mL」及「艾可來注射劑4毫克0.8毫升，EPKINLY Solution for Injection 4 mg0.8 mL (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.17/ FDA品字第1131104752號 函 公會收文113441號(07月) 主旨：「藥品優良製造證明書」及「英文GMPGDP證明書」之申請自113年7月31日起採全面線上申辦，並於同年9月1日起全面核發數位化證明書，請轉知所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.09/ FDA藥字第1131408200號 函 公會收文113405號(07月) 主旨：惠請貴會轉知所屬會員，自114年1月1日起，細胞治療製劑及基因治療製劑臨床試驗案件，將採全面線上申辦，詳如說明段，請查照。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：113.07.15/ 衛授食字第1130462168C號 函 公會收文11341413號(07月) 主旨：新增「Basilicata-Akhtar症候群」為罕見疾病及修正「Fabry氏症」罕見疾病名稱，業經本部於中華民國113年7月15日以衛授國字第1130462168號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.17/ 衛授食字第1131406046號 函 公會收文113431號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metoclopramide成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.17/ 衛授食字第1131406045號 函 公會收文113432號(07月) 主旨：「公告含metoclopramide成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年7月16日衛授食字第1131405628號公告發布，請查照轉行。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.07.17/ 衛授食字第1131408660號 函 公會收文113442號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「百利妥注射劑(衛部菌疫輸字第001040號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.17/ 衛授食字第1131408759號 函 公會收文113443號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「肺挺膜衣錠150毫克(衛部藥輸字第027203號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.07.16/ 北市衛食藥字第1133133623號 函 公會收文113428號(07月) 主旨：有關安強藥業股份有限公司持有「喜普樂靜脈輸液2毫克毫升」(衛部藥輸字第027329號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.17/ 北市衛食藥字第1133134374號 函 公會收文113439號(07月) 主旨：有關台灣拜耳股份有限公司持有「普吉樂通糖衣錠」（衛署藥輸字第005819號）及「月潔娜膜衣錠」(衛部藥輸字第027381號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.17/ 北市衛食藥字第1133134364號 函 公會收文113440號(07月) 主旨：有關台灣艾所生物科技股份有限公司持有「尿素碳13」(衛署藥輸字第R00086號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.17/ 北市衛食藥字第1133133826號 函 公會收文113444號(07月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷富富企業股份有限公司持有之「倍膚舒乳膏」（衛署藥輸字第024743號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.07.17/ 北市衛食藥字第1133134389號 函 公會收文113445號(07月) 主旨：有關台灣中外製藥股份有限公司持有「歐賽羅注射劑5微公克」（衛部藥輸字第027424號）及「歐賽羅注射劑2.5微公克」（衛部藥輸字第027425號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.19/ 北市衛食藥字第1133134848號 函 公會收文113446號(07月) 主旨：有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司持有「邁菌平注射劑500公絲」（衛署藥輸字第021777號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 | 
