會訊
第1227期 2024年第011期(113.03.18-113.03.22) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息
●本 週 訊 息 ●【消基會】2024西藥論壇活動，113年3月19日(二) 09:00~12:00 現場與線上直播同步進行，地點 : 銘傳大學基河校區國際會議廳（臺北市士林區基河路130號6樓），重要議題 :
「新藥平行審查機制」、「藥物品質把關」、「藥價決定對於民眾用藥權益的影響」、誠摯邀請貴單位共同參與活動，或惠予經費補助。 ●113年3月14日(星期四)針對「非類固醇抗發炎藥品之非處方藥品中文仿單修訂內容」及「藥品廣告審查費收費標準」草案，與「台灣自我照護產業協會法規促進委員會」及聯合行文TFD ●台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 於113年3月19日(二) 14:00-17:00 地點TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 舉辦Strategies for Partnering with KOLs and Sites in the US and Europe to Enhance Performance in Clinical Trials免費參加，僅限線上報名 (https://forms.gle/x2t3iVPHVP34jVZz8 ) ●環境部資源循環署開會通知責任業者查定課費制度修正草案諮商會113年3月20日(星期三)下午02時視訊會議（https://meet.google.com/dis-qysc-bdu）由顏秀明主委代表公會參加。
●近 期 訊 息 ●113年度國外藥廠GMP管理溝通會時間：113年4月16日 星期二 14:00-16:00
地點：TFDA-C201會議室 (實體會議，會再以正式開會通知單通知)由蘇張常務 許紋樺主委代表公會參加。 ●食品藥物管理署於113年4月25日(四)AM10:30 地點國家生技研究院園區F棟三樓327會議室召開第十二屆台日醫藥交流會議第1次廠商座談會由楊常務、許紋樺主委代表公會參加。 ●財團法人醫藥品查驗中心訂於113年4月29日(一)15：00至17：00，假財團法 人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市南港區忠孝東路 六段465號8樓)，舉辦113年第一次產官學溝通會議由許紋樺主委代表公會參加。 ●第107屆藥事論壇講座 臨床試驗多重指標及一項臨床研究展現有效性之實質證據暨其統計與缺失資料處理方法及估計值和敏感性分析113 年4月11日 (四) 13:00-19:00 三軍總醫院內湖院區B1第2演講廳 (實體/視訊同步) https://forms.gle/h3JsrrahAaBZ1mCS9
醫療政策與藥價相關訊息
●近 期 訊 息 ●CAPA將於113年4月12日（五）13:00∼17:00地點張榮發國際會議中心 803會議室(100台北市中正區中山南路11號)舉辦「公私協力-開創醫療照護新財源研討會」歡迎大家踴躍報名。 ●本會訂於113年4月16日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。
會務發展相關訊息
●本 週 訊 息 ●本會於113年度3月20日舉辦第2次理監事會議及第4次常務會議於喜來登飯店喜廳舉行暨春酒聯誼晚宴圓滿完成。 ●社團法人台北市牙醫師公會於113年3月17日(日)PM7:00於天成飯店世貿館-TICC三樓宴會廳舉辦學術年會邀請盛理事長參加。
● 近 期 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會舉版(第八屆)董事會第三次會議(113年度第1次)，謹預訂於3月28日(四)下午3:30於衛生福利部206會議室召開，邀請盛理事長參加。 ●113年4月2日(二)12:00在公會會議室舉辦第4次會務會議，由許駿欽主委主持
原料藥相關訊息
●本 週 訊 息 ● 1130329原料藥開會通知(春酒暨議題報告)誠摯的邀請各位會員先進蒞會指導! 受限於場地大小限制，每家會員公司可派2名代表參加，謝謝。CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]時間：113年03月29日(週五)中午12:00∼14:30地點：台北茹㬢酒店(地址：台北市松山區敦化北路100號)
＊公會收文
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：113.03.18/ 健保審字第1130670642號 函 公會收文113175號(03月) 主旨：公告新增含sodium bicarbonate成分注射劑Rolikan injection藥品為不可替代特殊藥品及異動支付價格。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.03.18/ 健保審字第1130670681號 函 公會收文113176號(03月) 主旨：公告修訂B型肝炎口服抗病毒用藥之給付規定。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.19/ 健保審字第1120063046號 函 公會收文113178號(03月) 主旨：公告異動含dextrose 8-100mg+electrolytes成分用於電解質、熱能補充之特殊藥品共29品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1120061652號 函 公會收文113179號(03月) 主旨：公告異動含dioctahedral smectite成分藥品Smectite oral suspension 200mg CENTER,60ml暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130670713號 函 公會收文113180號(03月) 主旨：公告修訂含ivermectin成分藥品(如Stromectol)之藥品給付規定。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130052525號 函 公會收文113181號(03月) 主旨：公告異動含carfizomib成分藥品(如Kyprolis)之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130052516號 函 公會收文113182號(03月) 主旨：公告異動含ixazomib成分藥品(如Ninlaro)之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130052527號 函 公會收文113183號(03月) 主旨：公告暫予支付含cabotegravir成分藥品Vocabria 30mg film-coated tablets、Vocabria prolonged-release suspension for injection，含rilpivirine成分藥品Rekambys prolonged等共3品項。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130670647號 函 公會收文113184號(03月) 主旨：公告異動含sulfamethoxazole成分及erythromycin成分用於抗感染眼用製劑之特殊藥品Kingmin Ophthalmic Solution等共6品項之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130670726號 函 公會收文113185號(03月) 主旨：公告修訂含ceftazidime+avibactam sodium成分藥品(如Zavicefta)之給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.19 健保審字第1130670733號 函 公會收文113186號(03月) 主旨：公告修訂含onasemnogene abeparvovec成分藥品(如Zolgensma)之藥品給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.21 健保審字第1130052206號 函 公會收文113191號(03月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Fluanxol DepotInjection (flupentixol decanoate 20mg1ml)」（健保代碼X000294209），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、
發文日期/文號：113.03.21 健保審字第1130052632號 函 公會收文113193號(03月) 主旨：公告異動含draatumumab成分藥品Darzalex concentrate for solution for infusion 20mg及decitabine成分藥品Dacogen powder for concentrate for solution for infusion之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.21 健保審字第1130052632號 函 公會收文113194號(03月) 主旨：公告修訂含lorlatinib成分藥品(如Lorviqua)之給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.21 健保審字第1130670527號 函 公會收文113195號(03月) 主旨：公告暫予支付含ipilimumab成分藥品Yervoy injection及含nivolumab成分之新規格量品項Opdivo 120mg。並異動含nivolumab成分藥品Opdivo 100mg之健保支付價格暨修訂免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：113.03.21 健保審字第1130670716號 函 公會收文113196號(03月) 主旨：公告暫予支付新增及異動全民健康保險藥物給付項目及支付標準之藥物品項計132項。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.03.21 健保審字第1130052082號 函 公會收文113198號(03月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Melphadn 50 (MelphalanFor Injection BP 50mgvial」（健保代碼X000293248），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：113.03.19/ FDA藥字第1131402835號 函 公會收文113188號(03月) 主旨：請貴公協會轉知會員，因應國內外情勢，請加強監控藥品之生產及輸入情形，並確實遵循藥事法第27條之2通報規定，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.19/ FDA企字第1131200638B號 函 公會收文113189號(03月) 主旨：113年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至113年6月28日止受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.21/ FDA器字第1131600723A號 函 公會收文113197號(03月) 主旨：有關本署公告修正流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準及新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準案，請查照餅轉知所屬會員知悉參辦。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：113.03.19/ 北市衛食藥字第11330234072號 函 公會收文113187號(03月) 主旨: 有關台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司販售之「羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)」，涉違反醫療器材管理法規定一案請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.21/ 北市衛食藥字第1133104866號 函 公會收文113192號(03月) 主旨: 有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫士頓血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定)」（衛署藥製字第042830號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、
衛生福利部
發文日期/文號：113.03.18/ 衛授食字第1131401573號 函 公會收文113174(03月) 主旨: 「公告含雙磷酸鹽成分藥品風險評估及管控計畫相關事宜。」及「公告廢止衛生福利部105年11月3日部授食字第1051411567號113年3月18日衛授食字第1131401402號及請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2
財團法人醫藥品查驗中心
發文日期/文號：113.03.21/ 藥查評字第1130002206號 函 公會收文113190(03月) | 
