會訊

查驗登記相關訊息

●近 期 訊 息

●食品藥物管理署於113年4月25日(四)AM10:30 地點國家生技研究院園區F棟三樓327會議室召開第十二屆台日醫藥交流會議第1次廠商座談會由許紋樺主委代表公會參加。

●台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 於113年3月19日(二) 14:00-17:00 地點TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 舉辦Strategies for Partnering with KOLs and Sites in the US and Europe to Enhance Performance in Clinical Trials免費參加，僅限線上報名 (https://forms.gle/x2t3iVPHVP34jVZz8 )

●113年3月14日(星期四)針對「非類固醇抗發炎藥品之非處方藥品中文仿單修訂內容」及「藥品廣告審查費收費標準」草案，與「台灣自我照護產業協會法規促進委員會」及聯合行文TFDA以陳述意見。

●環境部資源循環署開會通知責任業者查定課費制度修正草案諮商會113年3月20日(星期三)下午02時視訊會議（https://meet.google.com/dis-qysc-bdu）由顏秀明主委代表公會參加。

●第107屆藥事論壇講座 臨床試驗多重指標及一項臨床研究展現有效性之實質證據暨其統計與缺失資料處理方法及估計值和敏感性分析113 年4月11日 (四) 13:00-19:00 三軍總醫院內湖院區B1第2演講廳 (實體/視訊同步) https://forms.gle/h3JsrrahAaBZ1mCS9

醫療政策與藥價相關訊息

●本 週 訊 息

●本會訂於113年3月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。

●健保署於113年3月13日(三)PM2:30-4:30地點:健保署署本部9樓第一會議室召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正藥品給付協議相關條文（草案）溝通會議由盛理事長、關家莉常務代表本公會參加。

醫療市場發展相關訊息

●本 週 訊 息

●本會訂於113年3月13日(三)中午12:00召開兩會醫療市場發展委員會聯席會議由張德昭常務理事和陳志宏常務理事主持。

會務發展相關訊息

●本 週 訊 息

●全國商業總會於113年3月12日(二)PM6:00於假日茹曦酒店2樓茹曦宴會廳舉辦商總會員代表、秘書長新春聯誼晚宴。

● 近 期 訊 息

●本會於113年度3月20日舉辦第2次理監事會議及第4次常務會議於喜來登飯店喜廳舉行暨春酒聯誼晚宴。

●社團法人台北市牙醫師公會於113年3月17日(日)PM7:00於天成飯店世貿館-TICC三樓宴會廳舉辦學術年會邀請盛理事長參加。

●財團法人藥害救濟基金會舉版(第八屆)董事會第三次會議(113年度第1次)，謹預訂於3月28日(四)下午3:30於衛生福利部206會議室召開，邀請盛理事長參加。

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：113.03.13/ 健保審字第1130052063號 函 公會收文113158號(03月)

主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Ganciclovir injection500 mg per 10mL」（健保代碼X000292229），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.13/ 健保審字第1130670539A號 函 公會收文113161號(03月)

主旨：通知本保險健保用藥品項Herceptin Solution forInjection 600mg(健保代碼：KC01065221)之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自113年5月1日起調整每支35216元。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.13/ 健保審字第1131401428號 函 公會收文113162號(03月)

主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於113年3月13日衛授食字第1131401415號公告修正，並自即日生效，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.14 健保審字第1130051915號 函 公會收文113168號(03月)

主旨：公告新增含fentanyI成分藥品FentanyI transdermal patch12.5 MCG hr及75MCG hrPPCD共2品項。※公函下載、附件1、

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：113.03.11/ FDA藥字第1131600117號 函 公會收文113155號(03月)

主旨：補充說明前行政院衛生署99年9月8日署授食字第0991611431號函有關客製化器材(custom-made-device)之管理，請查照並轉知所屬。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.11/ FDA藥字第1130005712號 函 公會收文113156號(03月)

主旨：有關貴公司申請調整「克瘤康膜衣錠100毫克，CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg（衛部藥輸字第028618號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.15/ FDA器字第1131602003號 函 公會收文113170號(03月)

主旨：本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理113年度強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.15/ FDA藥字第1130706272號 函 公會收文113172號(03月)

主旨：有關貴公司申請調整「歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克毫升，Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution forInfusion 4 mgmL（衛部罕菌疫輸字第000048號）」藥品安全性定期報告復如說明段，請查照。※公函下載、

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：113.03.14/ 北市衛食藥字第1133103540號 函 公會收文113163號(03月)

主旨: 有關衛生福利部公告註銷厚生藥品有限公司持有之「益可癬乳膏」(衛署藥製字第034921號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.14/ 北市衛食藥字第1133103436號 函 公會收文113164號(03月)

主旨: 有關衛生福利部公告註銷台灣武田藥品工業股份有限公司持有之「泰克胃通膠囊30 毫克」(衛署藥製字第050432號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.14/ 北市衛食藥字第1133103924號 函 公會收文113165號(03月)

主旨: 有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫士頓復健炎膠囊（可多普洛菲）」（衛署藥製字第020700號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.14/ 北市衛食藥字第1133103800號 函 公會收文113166號(03月)

主旨: 有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「安使可寧注射液（衛署藥製字第058008號)」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：113.03.14/ 北市衛食藥字第1133103799號 函 公會收文113167號(03月)

主旨: 有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「永豐苄基青黴素鈉注射液用粉（衛署藥製字第014756號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

衛生福利部

發文日期/文號：113.03.08/ 衛授食字第1131300390號 函 公會收文113153(03月)

主旨: 「輸入規定『508』貨品分類號列表」，業經本部於中華民國113年3月8日以衛授食字第1131300386號公告修正發布，並溯及自113年1月18日生效，請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：113.03.11/ 衛授食字第1131401698號 函 公會收文113154(03月)

主旨: 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含baclofen成分之口服劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2

輔仁大學學校財團法人輔仁大學

發文日期/文號：113.03.13/ 輔校法三字第1130004861號 函 公會收文113159(03月)

主旨: 檢送113學年度輔仁大學學士後法律學系入學考試招生訊息，敬請惠予公告並鼓勵所屬踴躍報考，請查照。※公函下載、附件1、附件2

臺北醫學大學

發文日期/文號：113.03.13/ 北醫校研字第1130004034號 函 公會收文113160(03月)

主旨: 徵求國內常用之賦形劑品目，以收錄於中華藥典，請惠予轉知所屬會員踴躍提案，請查照。※公函下載、附件1、

叡陽資訊股份有限公司

發文日期/文號：113.03.14/ 叡資字第1130000549號 函 公會收文113169(03月)

主旨: 3月26日「AI時代下的公文辦理」研討會，歡迎共襄盛舉，請查照。※公函下載、附件1、