會訊
總期數：第1225期 2024年第009期(113.03.04-113.03.08) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息
●近 期 訊 息 ●【消基會】2024西藥論壇活動，113年3月19日(二) 09:00~12:00 現場與線上直播同步進行，地點 : 銘傳大學基河校區國際會議廳（臺北市士林區基河路130號6樓），重要議題 :
「新藥平行審查機制」、「藥物品質把關」、「藥價決定對於民眾用藥權益的影響」、誠摯邀請貴單位共同參與活動，或惠予經費補助。 ●113年度國外藥廠GMP管理溝通會時間：113年4月16日 星期二 14:00-16:00
地點：TFDA-C201會議室 (實體會議，會再以正式開會通知單通知)由蘇張常務 許紋樺主委代表公會參加。 ●食品藥物管理署於113年4月25日(四)AM10:30 地點國家生技研究院園區F棟三樓327會議室召開第十二屆台日醫藥交流會議第1次廠商座談會。 ●台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 於113年3月19日(二) 14:00-17:00 地點TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 舉辦Strategies for Partnering with KOLs and Sites in the US and Europe to Enhance Performance in Clinical Trials免費參加，僅限線上報名 (https://forms.gle/x2t3iVPHVP34jVZz8 )
醫療政策與藥價相關訊息
● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年3月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。 ●健保署於113年3月13日(三)PM2:30-4:30地點:健保署署本部9樓第一會議室召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正藥品給付協議相關條文（草案）溝通會議由盛理事長、關家莉常務代表本公會參加。
醫療市場發展相關訊息 ●本 週 訊 息 ●國泰綜合醫院113年度藥品採購合約招標簡章 一、合約期間：自113年4月1日起至114年3月31日止，為期一年。 二、收件日期： 凡有意願且符合招標資格之廠商，請依本簡章規定備妥相關資料後，於113年2月19日 (一)至113 年3月4日(一)止，將相關檔案交付至本院資材組。 註：1.請將投標資料儲存於隨身碟(USB)，並採郵寄(郵戳以3/4以前為準)、快遞或 E-mail(務必來電確認)之方式，寄至本院資材組，請勿親送。 2.交付資料時務必標明公司統編、名稱、貴司及原廠負責窗口之聯絡資訊，並附回 郵信封(E-mail 則免)。收件地址及聯絡人 1.收件地址：台北市大安區仁愛路四段280號 2.聯 絡 人：資材組－陳雅琪 電話：02-2731-7288分機1662 E-mail:cgh418350@cgh.org.tw
●近 期 訊 息 ●本會訂於113年3月13日(三)中午12:00召開兩會醫療市場發展委員會聯席會議由張德昭常務理事和陳志宏常務理事主持。
會務發展相關訊息 ●本 週 訊 息 ●113年3月5日(二)12:00在公會會議室舉辦第3次會務會議，由許駿欽主委主持 ●社團法人中華民國學名藥協會於113年3月6日(三)PM6:00於台北漢來大飯店 3樓鉑金C廳舉辦春酒聯誼晚會邀請盛理事長參加。
● 近 期 訊 息 ●本會於113年度3月20日舉辦第2次理監事會議及第4次常務會議於喜來登飯店喜廳舉行暨春酒聯誼晚宴。 ●社團法人台北市牙醫師公會於113年3月17日(日)PM7:00於天成飯店世貿館-TICC三樓宴會廳舉辦學術年會邀請盛理事長參加。 ●財團法人藥害救濟基金會舉版(第八屆)董事會第三次會議(113年度第1次)，謹預訂於3月28日(四)下午3:30於衛生福利部206會議室召開，邀請盛理事長參加。 ●全國商業總會於113年3月12日(二)PM6:00於假日茹曦酒店2樓茹曦宴會廳舉辦商總會員代表、秘書長新春聯誼晚宴。
＊公會收文
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.03.04/ 健保審字第1130050918號 函 公會收文113133號(03月) 主旨：公告異動含piperacillin tazobactam成分之特殊藥品共10品項之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.04/ 健保審字第1120062969號 函 公會收文113134號(03月) 主旨：公告異動含bromocriptine成分之特殊藥品共7品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.03.05/ 健保審字第1130051914號 函 公會收文113136號(03月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「HyperRHO SD Full Dose」（健保代碼X000291209），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.05 健保審字第1120063839號 函 公會收文113137號(03月) 主旨：公告新增含gamma globulin anti-RHO (D)成分注射劑RHO(D) Immune Globulin HyperRHO S D Full Dose共1品項為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.03.06 健保審字第1130051861號 函 公會收文113139號(03月) 主旨：公告暫予支付含cannabidiol成分藥品(如Epidyolex)暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.03.06 健保審字第1130670399號 函 公會收文113140號(03月) 主旨：公告取消含colistin成分注射劑T.T.Y. Colimycin Injection2000000 U(colistin methanesulfonate)等四品項之不可替代特殊藥品任定，並自113年5月1日生效。※公函下載、附件1、
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：113.03.04/ FDA藥字第1131402039號 函 公會收文113135號(03月) 主旨：有關本署研擬針對新藥查驗登記案件公開案件審查進度乙事，惠請貴會協助徵詢所屬會員，並請惠賜卓見，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.05/ FDA藥字第1131401677號 函 公會收文113138號(03月) 主旨：檢送「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」如附件，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.08/ FDA藥字第1139012936號 函 公會收文113142號(03月) 主旨：有關「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」，業經農業部會銜衛生福利部於中華民國113年2月26日以衛授食字第1131401243號令訂定發布，並將於115年7月1日施行，請轉知會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.08/ FDA藥字第1130705535號 函 公會收文113143號(03月) 主旨：有關貴公司申請調整「卡比緩熱痛注射劑，Paracetamol Kabi 10 mgml solution for infusion（衛部藥輸字第028631號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.08/ FDA藥字第1131401656號 函 公會收文113149號(03月) 主旨：「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.03.08/ FDA藥字第1130005712號 函 公會收文113151號(03月) 主旨：有關貴公司申請調整「紐舒泰口溶錠75毫克，NurtecODT 75 mg（衛部藥輸字第028633號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、
財團法人塑膠工業技術發展中心
發文日期/文號：113.03.06/ 塑生字第180號 函 公會收文113141號(03月) 主旨: 敬邀參加[第一級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會]，詳如說明，請查照並轉知。※公函下載、
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：113.03.08/ 北市衛食藥字第1133101937號 函 公會收文113145號(03月) 主旨: 有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「痙平錠（衛署藥製字第010402號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.08/ 北市衛食藥字第1133102204號 函 公會收文113146號(03月) 主旨: 有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「永豐邁力通注射液（衛署藥製字第009745號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.08/ 北市衛食藥字第1133102478號 函 公會收文113152號(03月) 主旨: 有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫士頓溫可得膠囊」（衛署藥製字第008957號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.03.08/ 北市衛食藥字第1133102207號 函 公會收文113147號(03月) 主旨: 有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「永豐邁力通注射液（衛署藥製字第009745號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、
衛生福利部
發文日期/文號：113.03.08/ 衛授食字第1131401056號 函 公會收文113150(03月) 主旨: 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理用於治療嚴重痤瘡之含isotretinoin成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 | 
