會訊
第1222期 2024年第006期(113.02.05-113.02.17) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息
●本 週 訊 息
●衛生福利部食品藥物管理署署擬於113年4月召開與藥業公協會溝通協商會議，請於 113年2月2日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。
●近 期 訊 息
●【消基會】2024西藥論壇活動，113年3月19日(二) 09:00~12:00 現場與線上直播同步進行，地點 : 銘傳大學基河校區國際會議廳（臺北市士林區基河路130號6樓），重要議題 :
「新藥平行審查機制」、「藥物品質把關」、「藥價決定對於民眾用藥權益的影響」、誠摯邀請貴單位共同參與活動，或惠予經費補助。 ●113年度國外藥廠GMP管理溝通會時間：113年4月16日 星期二 14:00-16:00
地點：TFDA-C201會議室 (實體會議，會再以正式開會通知單通知)由蘇張常務 許紋樺主委代表公會參加。 ●關貿公司執行衛生福利部食品藥物管理署113年「用藥資訊 平台-電子仿單精進及推動」計畫，辦理「藥品電子仿單/ 外盒標籤業者說明會」，惠請轉知所屬會會員踴躍報名出 席，請查照。【活動方式】視訊會議 【報名時間】即日起至113年2月21日(星期三)下午5時 【報名方式】課程採用網路線上報名，請點擊下方網址或利用行動裝置掃描 QRCode，進入報名網站即可填寫報名資訊。 報名成功者將於會議前將以Email寄發視訊會議連結。 ★報名連結：https://forms.gle/L6uPWnSbjRZxu8zX6 ●113年2月20日(星期二)下午3:00∼5:00CAPA＆TPADA 醫藥法規發展委員會二會聯席會議由許紋樺主委主持。
醫療政策與藥價相關訊息
●近 期 訊 息
●本會訂於113年2月20日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。
醫療市場發展相關訊息
●近 期 訊 息
●本會訂於113年2月21日(三)中午12:00召開兩會醫療市場發展委員會聯席會議由張德昭常務理事和陳志宏常務理事主持。
會務發展相關訊息
●本 週 訊 息
●113年2月6日(二)12:00在公會會議室舉辦第2次會務會議，由許駿欽主委主持
● 近 期 訊 息
●113年2月21日(三)15:00在公會會議室舉辦第3次常務理監事聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●台北市西藥商業同業公會於113年2月21日(三)PM6:30於兄弟飯店桂花廳舉行春酒聯誼晚宴，邀請盛理事長出席。 ●本會於113年度3月20日舉辦第2次理監事會議及第4次常務會議於喜來登飯店喜廳舉行暨春酒聯誼晚宴。 ●中華民國藥師公會全國聯合會舉辦春酒晚宴於113年2月25日(日)PM6:30於晶宴會館民權館(2+6劇場)舉行春酒聯誼晚宴，邀請盛理事長出席。
＊公會收文
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：113.02.05/ 健保審字第1130051229號 函 公會收文113080號(02月) 主旨：公告異動含dabrafenib成分藥品Tafinlar capsules 50mg、75mg及含trametinib成分藥品Mekinist film-coated tablets0.5mg、2mg之支付價格暨修訂規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.02.06/ 健保審字第1130051404號 函 公會收文113085號(02月) 主旨：公告異動含bevacizumab成分藥品Avastin injetction之支付價格暨修訂其給付規定，及修訂含gefintinib成分藥品之給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.02.07/ 健保審字第1120064139A號 函 公會收文113087號(02月) 主旨：有關本署於112年12月19日召開加速健保藥品給付之業者溝通會，會議簡報、會議紀錄及平行審查制度及藥品專家諮詢會議原則及程序問答，已公布本署全球資訊網，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：113.02.07/ 健保審字第1130051138號 函 公會收文113092號(02月) 主旨：公告暫予支付含abemaciclib成分藥品Verzenio 50mg 100mg 150mg 200mg共4項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.02.07/ 健保審字第1130670348號 函 公會收文113093號(02月) 主旨：公告異動全民健康保險藥物給付項目及支付標準之指示用藥計14品項之支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.02.15/ 健保審字第1130051422號 函 公會收文113094號(02月) 主旨：公告暫予支付含lanadelumab成分藥品(如Takhzyro)暨其藥品給付規定、異動含icatibant成分藥品(如Firazyr)之支付價格，暨取消專案進口藥品含icatibant成分等之健保給付。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：113.02.15/ 健保審字第1130670236號 函 公會收文113095號(02月) 主旨：公告專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.02.16/ 健保審字第1130051392號 函 公會收文113099號(02月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項[Dyna Amoxycillin 250mg 5ml(健保代碼X000287151)，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.02.17/ 健保審字第1130051613號 函 公會收文113100號(02月) 主旨：公告修訂含ruxolitinib成分藥品(如Jakavi)之給付規定。※公函下載、附件1
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：113.02.05/ FDA藥字第1130702948號 函 公會收文113077號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整埃宗力注射液，Elzonris Injection(衛部菌疫輸字第001240號)藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.02.05/ FDA藥字第1120612522A號 函 公會收文113078號(02月) 主旨：重申經本署核准輸入原料藥，應依貨物輸入規定，於通關時填報事前核准之簽審文件編號，且應及時確認申報事項正確性，如需更正，請儘速提出申請。※公函下載、 發文日期/文號：113.02.06/ FDA藥字第1120722979號 函 公會收文113086號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整[萊舒淨錠500毫克，Lysodren 500mg tablets(衛部罕見藥輸字第000092號)]藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.02.07/ FDA藥字第1121414477號 函 公會收文113088號(01月) 主旨：為加速引進新型抗生素，檢附近年國外已核准上市且國內尚無申請藥品查驗登記之抗生素新藥清單如檢附，惠請轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.02.16/ FDA藥字第1131401137號 函 公會收文113097號(02月) 主旨：因應呼吸道傳染疫情用藥需求，確保含麻黃素類藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.02.16/ FDA藥字第1131100797號 函 公會收文113098號(02月) 主旨：美國FDA發布泰國原料廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1
衛生福利部
發文日期/文號：113.02.05/ 衛授食字第1121409436號 函 公會收文113079號(02月) 主旨: 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理口服抗凝血劑(oral anticoagulants)藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.02.07/ 衛授食字第1131400193號 函 公會收文113089號(02月) 主旨: 有關財團法人藥害救濟基金會為辦理一百十三年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位之公告，業經本部於中華民國113年2月6日以衛授食字第1131400188號公布發布，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.02.07/ 衛授食字第1131401089A號 函 公會收文113090號(02月) 主旨: 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品(Nonstetoidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)之非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.02.07/ 衛授食字第1131401089號 函 公會收文113091號(02月) 主旨: 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品(Nonstetoidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)之非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.02.17/ 衛授食字第1131401205號 函 公會收文113101號(02月) 主旨: 為確保民眾用藥安全，請貴公司一說明段辦理statin類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2
社團法人中華民國學名藥協會
發文日期/文號：113.02.05/ 中華藥協字第1130010010號 函 公會收文113081號(02月) 主旨: 本會將辦理113年藥品GDP系列課程，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助轉知藥商踴躍報名。※公函下載、
中華民國全國商業總會
發文日期/文號：113.02.05/ 全商產字第1130000046號 函 公會收文113082號(02月) 主旨: 轉知勞動部113年國家職業安全性衛生獎活動相關事宜，請查照。※公函下載、
社團法人臺灣打擊不法藥物行動聯盟
發文日期/文號：113.02.05/ 打擊不法藥字第113003號 函 公會收文113083號(02月) 主旨: 敬邀貴會與本聯盟共同打擊網路販賣不法藥物連署活動，無任感荷。※公函下載、
財團法人工業技術研究院
發文日期/文號：113.02.06/ 工研量字第1130002399號 函 公會收文113084號(02月) 主旨: 113年度[智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導模擬機核方案]徵求參與廠商，請查照。※公函下載、附件1 | 
