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會訊


總期數:第1220期 2024年第004期(113.01.22-113.01.26) ~~CAPA會訊下載~~ 

查驗登記相關訊息

●近 期 訊 息 

【消基會】2024西藥論壇活動,113年3月19日(二) 09:00~12:00 現場與線上直播同步進行,地點 : 銘傳大學基河校區國際會議廳(臺北市士林區基河路130號6樓),重要議題 : 「新藥平行審查機制」、「藥物品質把關」、「藥價決定對於民眾用藥權益的影響」、誠摯邀請貴單位共同參與活動,或惠予經費補助。 
衛生福利部食品藥物管理署署擬於113年4月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於 113年2月2日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。 
 113年度國外藥廠GMP管理溝通會時間:113年3月5日 星期二 14:00-16:00 地點:TFDA-C201會議室 (實體會議,會再以正式開會通知單通知)由蘇張常務 許紋樺主委代表公會參加。 
財團法人醫藥品查驗中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「113年 度健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場)」,敬邀業 界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬相關單位。時間:113 年 2 月 1 日星期四 13:00-17:00地點:國立臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段 1 號) ●【製藥公會】112年ICH Q3D教育訓練影音與資源已公開風險評估模板範例、上市後變更/查驗登記SOP與收費標準說明已公開,請至本會官網查詢。本會官網:https://www.tpma.org.tw/ (路徑:藥品法規>西藥>藥品元素不純物)


會務發展相關訊息

●本 週 訊 息

 113年1月24日(三)15:00在公會會議室舉辦第2次常務理監事聯席會,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 

● 近 期 訊 息 

財團法人藥害救濟基金會1/31(三)18:00彭園台北館,邀請盛理事長參加尾牙。 


*公會收文 

衛生福利部中央健康保險署 

發文日期/文號:113.01.24/ 健保審字第1120062282號 函 公會收文113058號(01月) 
主旨:公告異動含interferon gamma 1B成分用於抗癌瘤之特殊藥品Immukin(interferon gamma1B)01mg0.5mL共1品項之支付價格。※公函下載附件1 
發文日期/文號:113.01.25/ 健保審字第1130670226號 函 公會收文113062號(01月) 
主旨:有關113年2月全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計60項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件1 

環境部資源循環署
 
發文日期/文號:113.01.22/ 環循基字第1126119149B號 函 公會收文113056號(01月) 
主旨:資源循環促進法草案研商會113年1月25日(四)上午9點半,環境部後棟(台北市中正區延平北路156號)301會議室。※公函下載、 

衛生福利部食品藥物管理署 

發文日期/文號:113.01.22/ FDA器字第1121612352號 函 公會收文113057號(01月) 
主旨:為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應,針對國內臨床使用不足抗生素品項(如附件),本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請,取得藥品許可證,請轉知所屬會員查照。※公函下載附件1 
發文日期/文號:113.01.24/ FDA藥字第1131400484號 函 公會收文1130059號(01月) 
主旨:含mifepristone成分藥品安全資訊風險溝通表業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件1 
發文日期/文號:113.01.25/ FDA藥字第1131400712號 函 公會收文1130060號(01月) 
主旨:含romosozumab成分藥品安全資訊風險溝通表業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件1 
發文日期/文號:113.01.25/ FDA藥字第1130001951號 函 公會收文1130061號(01月) 
主旨:請有關農業部動植物防疫檢疫署修正獸醫師專案申請人用藥品治療動物之戰行替代品項清單,請轉知所屬會員,詳如說明,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:113.01.26/ FDA藥字第1131400106號 函 公會收文1130063號(01月) 
主旨:含pseudoephedrine成分藥品安全資訊風險溝通表業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載附件1

 

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