會訊

總期數：第1219期 2024年第003期(113.01.15-113.01.19) ~~CAPA會訊下載~~

●本 週 訊 息

●衛生福利部「研商藥品影響駕車安全相關事宜」會議，於113年1月19日(星期五)下午2時，國家生技研究園區F棟3樓F327會議室(臺北市南港區 研究院路一段130巷109號F棟3樓) 由顏秀明理事代表本會參加。

●近 期 訊 息

●【消基會】2024西藥論壇活動，113年3月19日(二) 09:00~12:00 現場與線上直播同步進行，地點 : 銘傳大學基河校區國際會議廳（臺北市士林區基河路130號6樓），重要議題 : 「新藥平行審查機制」、「藥物品質把關」、「藥價決定對於民眾用藥權益的影響」、誠摯邀請貴單位共同參與活動，或惠予經費補助。

●衛生福利部食品藥物管理署署擬於113年4月召開與藥業公協會溝通協商會議，請於 113年2月2日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。

●113年度國外藥廠GMP管理溝通會時間：113年3月5日 星期二 14:00-16:00 地點：TFDA-C201會議室 (實體會議，會再以正式開會通知單通知)由蘇張常務 許紋樺主委代表公會參加。

●財團法人醫藥品查驗中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「113年 度健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場)」，敬邀業 界先進踴躍報名參加，請 查照並轉知所屬相關單位。時間：113 年 2 月 1 日星期四 13:00-17:00地點：國立臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段 1 號)

會 務 發 展 相 關 訊 息

●本 週 訊 息

●淡江大學旨揭專班招生報名時間自即日起至113年1月15日（星期 一）下午4時止。考試方式為免筆試，採書面資料審查與面試；招生名額55 名。相關資訊請詳閱本校招生簡章，簡章可搜尋「淡江大學招 生策略中心」，或至下列網址https://adms.tku.edu.tw下 載列印。

●113年1月18日(四) pm18:30『北區日月心兄弟會暨理事長』春酒聯誼餐敘邀請盛理事長參加，地址: 台北士林萬麗酒店 2 樓龍井廳 

● 近 期 訊 息 

●財團法人藥害救濟基金會1/31(三)18:00彭園台北館，邀請盛理事長參加尾牙。 

● 113年1月24日(三)15:00在公會會議室舉辦第2次常務理監事聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署 

發文日期/文號：113.01.16/ 健保審字第1130670074號 函 公會收文113030號(01月) 

主旨：公告全民健康保險藥品費用分配比率目標制試辦方案續行試辦一年至112年度，及其目標值成長率、第一大類及第三大類藥品新支付價格生效日期。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130050422號 函 公會收文113036號(01月) 

主旨：公告修訂含obinutuzumab成分藥品(如Gazyva)之給付規定。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130670146號 函 公會收文113037號(01月) 

主旨：公告異動含imatinib成分藥品Ivic film-coated tablets 100mg、含irinotecan成分藥品Irino solution for I.V. infusion 100mg及gemcitabine成分藥品之支付價格。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130050423號 函 公會收文113038號(01月) 

主旨：公告異動含ibrutinib成分藥品(如Imbruvic)之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130050416號 函 公會收文113039號(01月) 

主旨：公告暫予支付含polatuzumab vedotin成分藥品Polivy30mg暨其藥品給付規定、異動含riuximab成分藥品Mabthera之健保支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130670151號 函 公會收文113040號(01月) 

主旨：公告暫予支付含tafamidis成分藥品Vyndamax soft capsules 61mg及其藥品給付規定。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130670140號 函 公會收文113041號(01月) 

主旨：公告暫予支付新增及異動全民健康保險藥物給付項目及支付標準之藥物品項計77項。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第113050500號 函 公會收文113042號(01月) 

主旨：公告暫予支付含stiripentol成分藥品Diacomit Hard Capsules250mg及Diacomit250mg powder for oral suspension in sachet共計2項藥品暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130670102號 函 公會收文113044號(01月) 

主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格113年1月至3月收文案件之匯率換算採用值一覽表，刊登於本署全球資訊網。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130050394號 函 公會收文113045號(01月) 

主旨：公告暫予支付含sacituzumab govitecan成分藥品Trodelvy for Injection180mg暨其藥品給付規定。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130050123號 函 公會收文113046號(01月) 

主旨：公告異動含dupilumab成分藥品(如Dupixent)支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130050503號 函 公會收文113047號(01月) 

主旨：公告異動含tegafur.gimeracil.oteracil成分藥品TS-1 capsules 20mg 及2.5mg之支付價格暨修訂其藥品之給付規定。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 健保審字第1130670123號 函 公會收文113048號(01月) 

主旨：公告暫予支付含siltuximab成分藥品Sylvant Powder for Concentrate for Solution for Infusion100mg Sylvant Powder for400mg共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：113.01.19/ 健保審字第1130670129號 函 公會收文113053號(01月) 

主旨：公告異動含clindamycin成分用於抗感染支特殊藥品ClincinInj.''N.K.''150mg(clindamycin)等共4品項之支付價格。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：113.01.19/ 健保審字第1130670119號 函 公會收文113054號(01月) 

主旨：公告異動含7.0% amino acids+dextrose solutions成分用於靜脈營養之特殊藥品Nutriflex Special 1000ml及1500ml共2品項之支付價格。※公函下載、附件1、 

衛生福利部 

發文日期/文號：113.01.15/ 衛授食字第1121410808號 函 公會收文113027號(01月) 

主旨：藥品廣告審查費收費標準修正草案，業經本部於中華民國113年1月15日以衛授食字第1121410805號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 

發文日期/文號：113.01.18/ 衛授食字第1121414643號 函 公會收文113035號(01月) 

主旨：ethinyloestradiol、estetrol等成分之複方藥品風險評估及管控計畫相關事宜，請查照。※公函下載、附件1 

發文日期/文號：113.01.18/ 衛授食字第1121303709號 函 公會收文113049號(01月) 

主旨：輸入規定508貨品分類號列表，業經本部於中華民國113年1月18日以衛授食字第號公告修正發布，並自113年2月1日生效，請查照(轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2 、附件3 

發文日期/文號：113.01.19/ 衛授食字第1121303567號 函 公會收文113055號(01月) 

主旨：應建立食品追溯追蹤系統之食品業者修正草案，業經本部於中華民國113年1月19日以衛授食字第1121303565號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 

環境部資源循環署 

發文日期/文號：113.01.16/ 環循基字第1126119149B號 函 公會收文113029號(01月) 

主旨：本署辦理113年度資源循環創新及研究發展計畫公開徵求案，自即日起至113年2月19日(一)受理收件，詳如說明，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.18/ 環循基字第1136100766號 函 公會收文113043號(01月) 

主旨：本署於113年1月19日(五)上午10時辦理公開徵求113年資源循環創新及研究發展計畫線上說明會，惠請與會或協助轉知公私立大學、具研究發展能力之財團法人及產品製造業等單位，請查照。※公函下載、 

衛生福利部食品藥物管理署 

發文日期/文號：113.01.12/ FDA藥字第1120035500號 函 公會收文113026號(01月) 

主旨：有關貴公司申請調整維智敏造影注射液劑，Vizamylinjection(衛福部藥製字第R00041號)藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.16/ FDA藥字第1130700887號 函 公會收文1130028號(01月) 

主旨：有關貴公司申請調整隆保注射劑100毫克(衛部菌疫輸字第001246號)及隆保注射劑20毫克(衛部菌疫輸字第001247號)藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP)一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.16/ FDA藥字第1131400538號 函 公會收文1130031號(01月) 

主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交菲流達四價流感疫苗(衛部菌疫輸字第001036號)藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.16/ FDA藥字第1131400529號 函 公會收文1130032號(01月) 

主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交安定伏裂解型四價流感疫苗(衛部菌疫製字第000138號)藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.16/ FDA藥字第1131400540號 函 公會收文1130033號(01月) 

主旨：請貴公司依藥品安全監控管理辦法規定繳交伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：113.01.16/ FDA藥字第1131400460A號 函 公會收文1130034號(01月) 

主旨：財團法人醫藥工業技術發展中心為辦理113年度藥品不良品通報相關業務之受託機構之公告，業經本署於中華民國113年1月16日以FDA藥字第1131400460A號公布，請轉知所屬會員。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：113.01.19/ FDA器字第1121612352號 函 公會收文1130052號(01月) 

主旨：公告修正醫用高頻手術設備及骨內植體與支台等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本屬於113年1月17日以FDA器字第1121612351號公告，請查照並轉知所屬。※公函下載、 

財團法人醫藥品查驗中心 

發文日期/文號：113.01.18/ 藥查計字第1130000633號 函 公會收文1130050號(01月) 

主旨：本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之113年度健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場)，敬邀業界先進踴躍報名參加，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、