總期數：第1207期 2023年第040期(112.10.09~112.10.20) ~~CAPA會訊下載~~

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本 週 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於112年10月16日(一)下午2時至4時，假F Hotel花蓮站前館 會議廳，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-東部，採線上報名，額滿為止。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8

2. 食品藥物管理署將於112年10月20日(五)14:00~15:30，以現場及線上會議方式，假國家生技園區F棟F209會議室，舉辦112年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」系統建置業者溝通會。即日起至112年10月13日下午6時止開放報名，全程免費。現場會議每廠/分廠/分公司以2人為限，額滿為主。現場及線上報名網址請詳報名須知。

3. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年10月13日(五)下午2時，假國家生技研究園區F棟3樓F327會議室，召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第3次專家會議。本公會由顏秀明主委、許紋樺主委代表出席。

近期訊息

1. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，將至北中南東各地區加強辦理業者說明會，宣導藥品GDP後續實施時程及申請流程說明。

2. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署(TFDA)委託辦理西藥優良運銷準則(GDP)訪視，協助檢視作業現況，提供業者精進方向以符合藥品GDP。名額至多100場次，訪視名單經申請資料確認後，由TFDA最終決定。申請時間即日起至額滿為止，申請辦法可以填寫線上藥品GDP訪視申請表(https://forms.gle/Vh7tM8mqLM4NBePB9)，填表完成請電洽(02)2531-4389*14李小姐，確認是否成功提交，或email申請表電子檔及相關文件至信箱(gdp@tgpa.org.tw)，並於標題註明「年度藥品GDP訪視申請-公司名」。

3. 112年第2次與藥業公、協會溝通協商會議112年10月31日(星期二)下午2時至4時，本署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)，本公會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。

4. 食品藥物管理署將於112年10月20日(五)14:00~15:30，以現場及線上會議方式，假國家生技園區F棟F209會議室，舉辦112年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」系統建置業者溝通會。即日起至112年10月13日下午6時止開放報名，全程免費。現場會議每廠/分廠/分公司以2人為限，額滿為主。現場及線上報名網址請詳報名須知。

5. 財團法人工業技術研究院承接食品藥物管理署委託，訂於112年10月25日(三)、11月22日(三)台北場-集思北科大會議中心貝塔廳，11月15日(三)集思台中新烏日會議中心富蘭克林廳，舉辦三場次「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)。採網路報名，日期為112年10月11日(三)中午12:00至10月16日(一)中午12:00止。免費課程，採實體方式辦理，每場次限100人，每一家公司限一名成員。

醫療政策與藥價相關訊息

近期訊息

醫療市場發展相關訊息

本週訊息

1. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年10月11日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。

2. CAPA ＆ TPADA醫療政策暨藥價委員會兩會聯席會議於112年10月17日(二) 中午12:00，舉辦線上會議，本會由關家莉主任委員主持，有近70位會員朋友出席。

近期訊息

(一) 資格及規格標開標:

１、地點：本院第五會議室(急診大樓6樓，請從門診大樓2或3樓轉急診大樓6樓)

２、時間：112年10月31日(週二)上午:09：00起

(二) 宣布審查結果併價格標開標:

１、地點：本院第一會議室

２、時間：112年11月13日(週一)下午:14：00起訴

截止時間：112年11月01日下午17時0分前

(一) 資格及規格標開標:

１、地點：本院補給室開標間

２、時間：112年11月2日(週四)上午0830時起。

(二) 宣布審查結果併價格標開標:

１、地點：本院補給室開標間

２、時間：112年11月10日(週五)下午14:00辦理

特殊用藥與OTC相關訊息

本 週 訊 息

1. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年10月13日(五)下午2時，假國家生技研究園區F棟3樓F327會議室，召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第3次專家會議。本公會由顏秀明主委、許紋樺主委代表出席。

近 期 訊 息

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

2. 本會獲評為112年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體。訂於112年11月01日(二)下午1時30分在台北喜來登大飯店地下二樓福祿廳頒獎，由 盛理事長代表出席領取優等獎。

3. 中華民國全國商業總會訂於112年10月17日(二)上午9時30分至12時30分，於全國商業總會會議室舉辦「我國推動加入CPTPP與因應貿易自由化勞動政策相關措施說明會」。

4. 台北市西藥代理商業同業公會訂於112年10月20日(五)下午1時，假財團法人張榮發基金會國際會議中心八樓803會議室，舉辦【第12屆第3次會員代表大會】，特邀盛理事長出席。

近 期 訊 息

1. 本會於112年10月25日(三)下午15:00，召開第八屆第十三次理監事會暨三十五次常務理監事聯席會議，假公會會議室召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於112年10月26日(四)、112年10月28 (六)，假台北國際會議中心 (TICC)舉行「2023 FAPA Congress」開幕典禮、歡迎酒會及閉幕晚宴三大盛典，特邀盛理事長出席。

3.東吳大學訂於11/4(六)、11/18(六)、12/6(三)舉辦EMBA說明會，東吳大學EMBA 113學年預計招生92名，分別為「經營管理組」、「數位轉型組」、「智慧物流組」，上課時間採隔週星期四、五晚上及六、日白天。招生說明會連結: https://www.accupass.com/go/SCUEMBA113。

4. 淡江大學企業管理學系113年度碩士在職專班招生說明會，訂於112年11月11日(六)上午11時於淡江大學台北校園舉行。報名日期為112年11月16日(四)至113年1月15日(一)，免筆試，採書面資料審查與面試，預計招生名額為55名。詳閱招生簡章請至https://adms.tku.edu.tw下載。

5. 勞動部「113年全國模範勞工選拔」活動，請檢附具參選資格人員選拔表、佐證資料(一式6份，每份均須附選拔表)、無不良紀錄證明書正本、參選人切結書正本及選拔檢點表影本一份並提供推選人員之選拔表電子檔，由公會函送中華民國全國商業總會綜彙，俾辦理推薦事宜。資格不符或逾時薦送者不予受理。

訊息轉知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：112.10.11/ 衛授食字第1121403969A號 函 公會收文112602號(10月)

主旨：預告修正「含維生素產品認定基準表」，並修正名稱為 「含維生素或礦物質之口服產品認定基準表」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。 ※公函下載、附件1 發文日期/文號：112.10.17/ 衛授食字第1121409559號 函 公會收文112606號(10月)

主旨：適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於112年10月13日衛授食字第1121409545號公告預告，請查照。※公函下載、附件1

發文日期/文號：112.10.18/ 衛授食字第1121409559號 函 公會收文112610號(10月)

主旨：預告健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法修正草案，名稱並修正為健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法，業經本部於中華民國112年10月16日以衛授食字第1121302549號公告預告，請查照。 ※公函下載、附件1

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：112.10.16/ 健保審字第1120061340號 公告 公會收文112605號(10月)

主旨：公告異動含lorlatinib成分藥品(如Lorviqua)、含irinotecan成分藥品(如 Campto injection)、含dacomitinib成分藥品 (如 Vizimpro)之支付價格暨修訂含lorlatinib成分藥品(如Lorviqua)、含crizotinib成分藥品(如Xalkori）、含ceritinib成分藥品(如Zykadia)、含alectinib成分藥品(如Alecensa)、含brigatinib成分藥品(如Alunbrig)之給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.10.18/ 健保審字第1120061136號 公告 公會收文112612號(10月)

主旨：公告暫予支付含tisagenlecleucel成分藥品Kymriah suspension for intravenous infusion暨其藥品給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.10.18/ 健保審字第1120672706號 公告 公會收文112613號(10月)

主旨：公告異動含imatinib成分藥品(如Glivec)之支付價格。 ※公函下載、附件1、

發文日期/文號：112.10.20/ 健保審字第1120672640號 公告 公會收文112620號(10月)

主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格112年10月至12月收文案件之匯率換算採用值一覽表，刊登於本署全球資訊網 ※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：112.10.17/ FDA藥字第1121409143號 函 公會收文112607號(10月)

主旨：112年第2次與藥業公、協會溝通協商會議 ※公函下載、

發文日期/文號：112.10.18/ FDA藥字第1120724537號 函 公會收文112608號(10月)

主旨：有關貴公司申請調整衛復守錠劑150毫克，VAFSEO Tablets 150mg(衛部藥輸字第028477號)及衛復守錠劑300毫克，VAFSEO Tablets 300mg(衛部藥輸字第028478號)藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日)(DLP)一案，復如說明段，請查照。 ※公函下載、

發文日期/文號：112.10.18/ FDA藥字第1121410559號 函 公會收文112609號(10月)

主旨：含valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載、附件

發文日期/文號：112.10.18/ FDA藥字第112160948號 函 公會收文112614號(10月)

主旨：檢送本署112年9月26日召開112年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，會議紀錄一份，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件

中華民國藥師公會全國聯合會

發文日期/文號：112.10.19/ 國藥師舜字第1123424號 函 公會收文112615號(10月)

主旨：敬請鼓勵所屬會員參加2023年亞洲藥學會年會開幕式，詳如說明，請查照辦理。 ※公函下載、

社團法人中華民國學名藥協會

發文日期/文號：112.10.20/ 中華藥協字第1120100146號 函 公會收文112616號(10月)

主旨：本會將舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-南部II/北部V，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。 ※公函下載、附件

中華民國各界慶祝112年國慶籌備委員會