會 訊 總期數：第1206期 2023年第039期(112.10.02~112.10.06) ~~CAPA會訊下載~~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 第十一屆台日醫藥交流會議晚宴將於10月5日（四）晚上6時30分至8時於雅悅會館舉辦，本公會由楊健宏常務、陳怡安、李哲任、鄢澤生、川中郁果代表出席。 2. 社團法人台灣藥物品質協會訂於112年10月5日(四)上午10點，假TRPMA會議廳舉辦「完善儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」公協會會議暨專家討論會議，本公會由楊常務代表出席。 近 期 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，將至北中南東各地區加強辦理業者說明會，宣導藥品GDP後續實施時程及申請流程說明。 2. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，針對尚未通過食藥署藥品GDP符合性檢查之西藥販賣業藥商(執行批發、輸入及輸出者)優先錄取。北部(II)於11月14日(二)下午2時30分至4時30分，假桃園婦女館301室(桃園市桃園區延平路147號3樓)、中部(II)於10月13日(五)下午2時至4時，假集思新烏日會議中心301會議室(台中市高鐡東一路26號3樓)，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)，採線上報名。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8 3. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署(TFDA)委託辦理西藥優良運銷準則(GDP)訪視，協助檢視作業現況，提供業者精進方向以符合藥品GDP。名額至多100場次，訪視名單經申請資料確認後，由TFDA最終決定。申請時間即日起至額滿為止，申請辦法可以填寫線上藥品GDP訪視申請表(https://forms.gle/Vh7tM8mqLM4NBePB9)，填表完成請電洽(02)2531-4389*14李小姐，確認是否成功提交，或email申請表電子檔及相關文件至信箱(gdp@tgpa.org.tw)，並於標題註明「年度藥品GDP訪視申請-公司名」。 4. 食品藥物管理署為配合113年度施政目標並鼓勵多元參與，預計112年10月上旬將依招標方式及投標廠商基本資格，公告食品藥物管理署113年度委託科技計畫採購案於行政院公共工程委員會政府電子採購網及食品藥物管理署官網。 5. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年10月13日(五)下午2時，假國家生技研究園區F棟3樓F327會議室，召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第3次專家會議。本公會由顏秀明主委、許紋樺主委代表出席。 6. 社團法人中華民國學名藥協會訂於112年10月16日(一)下午2時至4時，假F Hotel花蓮站前館 會議廳，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-東部，採線上報名，額滿為止。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8 7. 食品藥物管理署將於112年10月20日(五)14:00~15:30，以現場及線上會議方式，假國家生技園區F棟F209會議室，舉辦112年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」系統建置業者溝通會。即日起至112年10月13日下午6時止開放報名，全程免費。現場會議每廠/分廠/分公司以2人為限，額滿為主。現場及線上報名網址請詳報名須知。 8. 財團法人工業技術研究院承接食品藥物管理署委託，訂於112年10月25日(三)、11月22日(三)台北場-集思北科大會議中心貝塔廳，11月15日(三)集思台中新烏日會議中心富蘭克林廳，舉辦三場次「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)。採網路報名，日期為112年10月11日(三)中午12:00至10月16日(一)中午12:00止。免費課程，採實體方式辦理，每場次限100人，每一家公司限一名成員。
醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 國立臺灣大學承接經濟部智慧財產局委託辦理112年度「智慧財產專業人員培訓計畫」，將於10月21日(六)辦理「藥品專利連結與訴訟實務攻防班」。
報名簡章及課程內容: https://tipa-certify.com.tw/tipa/courses/p3-course_list.php
2023實體課程-藥品專利連結與訴訟實務攻防班，假臺大法律學院萬才1樓2101教室。
2023線上直播課程-藥品專利連結與訴訟實務攻防班，Cisco Webex 直播。 醫 療 市 場 發 展 相 關 訊 息
近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年10月11日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。 特 殊 用 藥 與OTC 相 關 訊 息
本 週 訊 息 1. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年9月26日(二)下午1時，假嘉南藥理大學圖書資訊館6樓L601會議室召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第2次專家會議。本公會由顏秀明主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年10月13日(五)下午2時，假國家生技研究園區F棟3樓F327會議室，召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第3次專家會議。本公會由顏秀明主委、許紋樺主委代表出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. CAPA會務發展委員會會務會議於112年10月3日(二)中午12:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。本會由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 財團法人台灣永續能源研究基金會為協助國內企業及機關(構)培訓永續專業人才，舉辦「企業永續菁英培訓班(企業專班)」，活動報名自即日起至112年11月30日為止。「企業永續菁英培訓班」及TCSA台灣企業永續獎「評審員招募計畫」與「評審員升級辦法」之相關資訊請上活動網址 https://tcsaward.org.tw/tw/about/summit/401。 2.本會獲評為112年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體。 3. 中華民國全國商業總會訂於112年10月17日(二)上午9時30分至12時30分，於全國商業總會會議室舉辦「我國推動加入CPTPP與因應貿易自由化勞動政策相關措施說明會」。 4.. 台大藥學系訂於112年10月20日(五)於張榮發國際會議中心，舉辦 【邁向卓越-藥學耕耘七十載】研討會，112年10月21日(六)於藥學院水森館，舉辦心靈啟發永續未來講座、假張榮發國際會議中心 R1101，舉辦台大藥學七十週年慶祝大會、假大直典華會館舉辦慶祝晚宴，特邀盛
理事長出席。 5. 台北市西藥代理商業同業公會訂於112年10月20日(五)下午1時，假財團法人張榮發基金會國際會議中心八樓803會議室，舉辦【第12屆第3次會員代表大會】，特邀盛理事長出席。
6. 本會於112年10月25日(三)下午15:00，召開第八屆第十三次理監事會暨三十五次常務理監事聯席會議，假公會會議室召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 7. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於112年10月26日(四)、112年10月28 (六)，假台北國際會議中心 (TICC)舉行「2023 FAPA Congress」開幕典禮、歡迎酒會及閉幕晚宴三大盛典，特邀盛理事長出席。 8. 東吳大學訂於11/4(六)、11/18(六)、12/6(三)舉辦EMBA說明會，東吳大學EMBA 113學年預計招生92名，分別為「經營管理組」、「數位轉型組」、「智慧物流組」，上課時間採隔週星期四、五晚上及六、日白天。招生說明會連結: https://www.accupass.com/go/SCUEMBA113。 9. 淡江大學企業管理學系113年度碩士在職專班招生說明會，訂於112年11月11日(六)上午11時於淡江大學台北校園舉行。報名日期為112年11月16日(四)至113年1月15日(一)，免筆試，採書面資料審查與面試，預計招生名額為55名。詳閱招生簡章請至https://adms.tku.edu.tw下載。 10. 勞動部「113年全國模範勞工選拔」活動，請檢附具參選資格人員選拔表、佐證資料(一式6份，每份均須附選拔表)、無不良紀錄證明書正本、參選人切結書正本及選拔檢點表影本一份並提供推選人員之選拔表電子檔，由公會函送中華民國全國商業總會綜彙，俾辦理推薦事宜。資格不符或逾時薦送者不予受理。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.09.28/ 健保審字第1120672566號 公告 公會收文112589號(9月)
主旨：公告異動112年9月15日以健保審字第1120672488號公告之「全民健康保險藥品新收載品項明細表」（西藥部分）及「全民健康保險藥品已收載品項異動明細表」（中藥部分）。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.10.02/ 健保審字第1120060923號 公告 公會收文112591號(9月)
主旨：公告暫予支付含primidone成分藥品Tremsolin Tablets 50mg及250mg共2品項。 ※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.10.03/ 健保審字第1120061097號 公告 公會收文112594號(10月)
主旨：公告異動含olaparib成分藥品 (如Lynparza) 之支付價格暨修訂其藥品之給付規定。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部 發文日期/文號：112.10.02/ 衛授食字第1121409861號 函 公會收文112590號(10月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於 112年10月2日衛授食字第1121409849號公告修正，並自即日生效，請查照。 ※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.10.04/ FDA藥字第1121410512號 函 公會收文112593號(10月)
主旨：函知「嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor, CAR）T細胞製劑研發策略基準（草案）」，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.10.06/ FDA藥字第1120723930號 函 公會收文112597號(10月)
主旨：檢送112年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」系統建置業者溝通會會議議程及報名簡章，請貴會協助轉知所有會員，詳如說明段，請查照。 ※ 公函下載、 附件淡江大學學校財團法人淡江大學 發文日期/文號：112.10.03/ 校商管字第1121001813號 函 公會收文112592號(10月)
主旨：檢送本校企業管理學系113學年度碩士在職專班招生說明會海報及招生資訊，請惠予公告知並鼓勵貴單位同仁踴躍報名，請查照。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2中華民國全國商業總會 發文日期/文號：112.10.04/ 全商產字第1120000411號 函 公會收文112595號(10月)
主旨：轉知勞動部「113年全國模勞工選拔」活動相關事宜，請查照。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 | 
