會 訊

總期數：第1189期 2023年第022期(112.06.05~112.06.09)~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心 本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「112年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」，敬邀業界先進踴躍報名參加，請 查照並轉知所屬相關單位。 報名資訊:http://www.cde.org.tw/news/

2.開會事由：「藥物樣品贈品管理辦法」 修正草案說明會各團體請指派 1-2 位代表參加。本公 會由楊健宏常務、許紋樺主委代表出席。 開會時間：112 年 6 月 5 日（星期一）下午二時 開會地點：東吳大學城中校區第一大樓（崇基樓)一樓1104會議室(台北市中正區貴陽街一段56號） 主持人： 余萬能理事長

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 開會事由：112年健保藥品政策改革方案溝通會議 開會時間： 112年6 月12日（星期一）上午9 時30分至中午12 時 開會地點： 本署署本部18 樓大禮堂，出席人數以 3 人為限，理事長說指派關主委、Carol、 Robert Yen代表公會出席! 主持人 ： 石署長崇良

2. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於112年06月13日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。

醫療市場發展相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年6月14日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA會務發展委員會聯席會議於1１2年6月6日(二)中午12:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。本會由許駿欽主任委員主持。

近 期 訊 息

1. 第八屆第31次常務理監事聯席會實體會議於112年6月21日(三) 下午14:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。 會議主席：盛理事長、黃監事會召集人

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：112.06.05/ 健保審字第1120056689號 公告 公會收文112341號(6月) 主旨：公告異動含elosulfase alfa成分藥品(如Vimizim)之支付價 格暨修訂其給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.06.06/ 健保審字第1120671359號 公告 公會收文112342號(6月) 主旨：公告暫予支付異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計120項。 ※公函下載、附件

發文日期/文號：112.06.08/ 健保審字第1120671308號 公告 公會收文112346號(6月) 主旨：檢送本署召開「112年健保藥品政策改革方案溝通會議」 之簡報資料1份，請查照。 ※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：112.06.06/ FDA藥字第1120701160號 函 公會收文112343號(6月) 主旨：有關貴公司申請調整「伏癌癒15毫克膜衣錠，Mektovi 15 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028350 號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一 案，復如說明段，請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.06.07/ FDA藥字第1120014857號 函 公會收文112344號(6月) 主旨：有關貴公司回收藥品「消化保胃散(內衛成製字第001725 號)」(批號22080107)一案，請依說明段辦理，請查照。 ※公函下載

發文日期/文號：112.06.08/ FDA藥字第1121406006號 函 公會收文112345號(6月) 主旨：有關預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3

衛生福利部

發文日期/文號：112.06.05/ 衛授食字第1121405056號 函 公會收文112340號(6月) 主旨：「限制西藥批發零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區」訂定草案，業經本部於中華民國112年6月2日以衛授食字第1121404916號公告預告，請查照（並轉知所屬）。 ※公函下載、附件