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 會 訊總期數：第1186期 2023年第019期(112.05.15~112.05.19) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 2. 112年度食品藥物管理署「免取得醫療器材製造許可品項」溝通暨專家會議。本次會議將於5
月26日辦理，議題為免取得醫療器材製造許可增修訂品項研議，誠摯邀請貴會出席參與(至多
2位出席代表)，請於 112年5月12日(星期五)前以電子郵件回傳至itri535550@itri.org.tw。
會議時間： 112年5月26日(星期五)上午10時至12時 辦理方式：實體會議
會議地點：衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由楊健宏常務代表出席。 3. 第103屆藥事論壇講座 藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況
時間:112年06月02日 (星期五) 14:00-18:00 地點: 三軍總醫院內湖院區第一演講廳
指導單位:衛生福利部 主／承辦單位 : 社團法人台灣藥物品質協會、財團法人國際教育基金會
立即報名 >> https://reurl.cc/vkVnje醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. 長庚大學張啟仁教授及台灣大學蕭斐元教授邀請您參與國衛院論壇「健保藥物給付多重決策模式」議題第二次專家會議及問卷。本議題預計112年5月18日(週四)08:30~12:30於張榮發基金會1002會議室召開第二次專家會議。本公會由朱祁珊常務與關家莉主任委員代表出席。 近 期 訊 息 1. 監察院本院為調查「我國近期抗生素、制酸劑、止吐止瀉劑、退燒藥、鼻噴類固醇、插管用肌肉鬆弛劑等藥品疑供應短缺｣等情案需要，訂於112年5月29日(星期一)下午2點30分，在本院4樓第二會議室舉辦諮詢會議(議程詳附件)，本公會由關家莉主任委員代表出席。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. 有關衛生福利部所屬醫療機構第二十屆藥品聯合招標採購案(案號：FYH1122201)乙案，已更新的投標軟體系統版本，敬請會員廠逕至政府採購網網站， 更新下載最新版本以完成投標資料「資格、規格文件」，更正補充說明如下:軟體僅更正應附附件提示說明，仍可依5/5更正公告之軟體續使用。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.05.15/ 健保審字第1120056148號 函 公會收文112287號(5月)
主旨：公告修訂含risdiplam成分藥品（如Evrysdi）之藥品給付規定。 ※公函下載、 附件發文日期/文號：112.05.15/ 健保審字第1120056444號 函 公會收文112288號(5月)
主旨：公告暫予支付含gilteritinib成分藥品Xospata film-coated tablets 40mg暨其藥品給付規定。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.05.15/ 健保審字第1120056369號 函 公會收文112289號(5月)
主旨：公告暫予支付含abrocitinib成分藥品Cibinqo 100 mg film-coated tablets、Cibinqo 200 mg film-coated tablets共2品項藥品暨其藥品給付規定。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.05.15/ 健保審字第1120670920號 函 公會收文112293號(5月)
主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計143項。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.05.15/ 健保審字第1120056429號 函 公會收文112294號(5月)
主旨：公告異動含nintedanib成分藥品Ofev 100mg之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.05.15/ 健保審字第1120052493號 函 公會收文112295號(5月)
主旨：公告異動含magnesium oxide成分特殊藥品Magnesium Oxide Tablets "Honten"等共7品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.05.17/ 健保審字第1120052169號 函 公會收文112297號(5月)
主旨：公告異動含domperidone成分10mg栓劑藥品共5品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.05.17/ 健保審字第1120671066號 函 公會收文112298號(5月)
主旨：公告修訂1.2.2.2.Second generation antipsychotics藥品給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.05.16/ 健保審字第1120055943號 函 公會收文112300號(5月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Hydralazine Hydrochloride Tablets USP 25mg」（健保代碼: X000260100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。 ※ 公函下載發文日期/文號：112.05.16/ 健保審字第1120056325號 函 公會收文112301號(5月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Hydralazine Hydrochloride Tablets USP 50mg」（健保代碼: X000262100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.05.16/ 健保審字第1120056311號 函 公會收文112302號(5月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Clavuxan CV 1.2g /vial」（健保代碼:X000261297），請轉知所屬會員或特 約醫事服務機構，請查照。 ※ 公函下載衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.05.15/ FDA藥字第1121404562號 函 公會收文112290號(5月)
主旨：有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：112.05.16/ FDA藥字第1121404216號 函 公會收文112292號(5月)
主旨：請貴公司評估將主成分衍生之亞硝胺類不純物納入其製劑之檢驗規格，詳如說明段，請查照。 ※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.05.16/ FDA藥字第1121402253號 函 公會收文112299號(5月)
主旨：有關預告「生理藥動學分析報告指引」（草案）一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2中華民國大墩教育推廣協會 發文日期/文號：112.05.16/ 台內教推字第字第1120051601號 函 公會收文112291號(5月)
主旨："提供大墩陽光夏令營九折優惠給貴單位，請將此活動公告至貴單位網站，或e-mail給員工。" ※ 公函下載、 附件中華民國全國商業總會 發文日期/文號：112.05.12/ 全商產字第1120000175號 函 公會收文112296號(5月)
主旨：為了解企業數位轉型現況與需求，特辦理『臺灣數位轉型問卷調查』，以利協助數位轉型的企業指南與參考，敬請相關公會協助廣宣並邀請企業會員填寫問卷。 ※ 公函下載 |
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