會 訊總期數：第1179期 2023年第012期(112.03.27~112.03.31) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開西藥優良運銷準則(GDP)實施第二次討論會議，訂於112年4月11日(二)上午10:00假忠孝辦公室C201會議室，本公會由陳志宏常務代表出席。 2. 社團法人台灣藥物品質協會第七屆第三次會員大會訂於112年4月13日(四)下午16:00假臺大校友會館3A會議室，本公會代表為蘇張和惠常務、李乾禎理事、鄭皓中副主委。 3. 「藥品醫材發展趨勢與產業供應鏈論壇會議」訂於112年4月14日(五)08:30~16:30假國防醫學院三軍總醫院B12第一演講廳，報名請洽https://forms.gle/KW1hGP4CrtWg1jtF6。 4. 衛生福利部食品藥物管理署召開「第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會」，訂於112年4月26日(三)；14：00，假國家生技園區F棟三樓327會議室，限派2名代表參加。 5. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「112年第一次產官學溝通會議」訂於112年5月12日(五)下午14:00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，限派5位代表出席。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」訂於112年4月19日(三)上午10:00，假財團法人醫藥品查驗中心第801會議室，本公會由鄢澤生副主委代表參加。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會於112年3月29日(三)下午15:00，召開第八屆第二十八次常務理監事會議，假公會會議室召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 近 期 訊 息 1. 本會於112年4月12日(三)下午15:00，召開第八屆第二十九次常務理監事會議，假公會會議室召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 台北市藥劑生公會訂於112年4月16日(日)下午15:30假台北市國軍英雄館一樓宴會廳舉辦「第21屆第2次定期會員大會」，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 臺北市藥師公會訂於112年4月16日(日)下午18:30假君品酒店亮廳舉辦「第20屆第4次會員代表大會」，本公會由盛理事長應邀出席。 4. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於112年4月18日(二)下午16:00假天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十四屆第三次會員代表大會，本公會由盛理事長應邀出席。 5. 臺灣製藥工業同業公會第三十屆第三次會員代表大會暨晚宴訂於112年4月19日(三)下午14:00假臺大國際會議中心401室，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：112.03.24/ 衛授食字第1121601144號 函 公會收文112188號(3月)
主旨：有關110年5月1日前已核發之第一等級醫療器材許可證，以及經本部於110年10月1日逕予登錄者，其效能自112年9月24日起核准變更為「限醫療器材分類分級管理辦法(品項中文名稱及代碼)第一等級鑑別範圍」，並以公告代替本一般處分之送達，請查照，並轉知所屬會員之照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.29/ 衛授食字第1121601602號 函 公會收文112192號(3月)
主旨：「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601600號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.29/ 衛授食字第1121601631號 函 公會收文112193號(3月)
主旨：111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年 3月29日以衛授食字第1121601629號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.30/ 衛授食字第1121402830號 函 公會收文112195號(3月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Interleukin 17 (IL-17) 抑制劑類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.31/ 衛授食字第1111607191號 函 公會收文112200號(3月)
主旨：訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案，業經本部於中華民國112年3月30日以衛授食字第1111602707號公告預告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.03.25/ 健保審字第1120051983號 公告 公會收文112186號(3月)
主旨：公告異動含lithium carbonate成分特殊藥品Lidin Tablets 300mg (lithium carbonate)等共5品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.24/ 健保審字第1120052189號 公告 公會收文112187號(3月)
主旨：公告暫予支付含B型肝炎免疫球蛋白成份藥品Zutectra 500 IU solution for injection in prefilled syringes共1品項暨使用條件，及異動Hepatect CP injection 10mL品項之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.29/ 健保審字第1120670650號 公告 公會收文112194號(3月)
主旨：公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計3項。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.30/ 健保審字第1120670698號 函 公會收文112197號(3月)
主旨：有關112年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計63項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.03.27/ FDA藥字第1121403110號 函 公會收文112189號(3月)
主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「瑞復美膠囊20毫克，Revlimid Capsules 20mg（衛部藥輸字第028389號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.30/ FDA藥字第1121402174A號 函 公會收文112198號(3月)
主旨：有關本署擬啟動含infliximab成分藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.30/ FDA藥字第1121402730A號 函 公會收文112199號(3月)
主旨：有關撰寫藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告之規定，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：112.03.25/ 北市衛食藥字第1123105809號 函 公會收文112185號(3月)
主旨：有關衛生福利部公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「可得安穩160/25膜衣錠」（衛署藥輸字第023922號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載 | 
