會 訊總期數：第1177期 2023年第010期(112.03.13~112.03.17) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，訂於112年3月14日(二)；14：00，假國家生技園區F208會議室，本公會由許紋樺主委代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，訂於112年3月16日(四) 上午11:00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由楊健宏常務理事、許紋樺主委代表出席。 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會第七屆第三次會員大會訂於112年4月13日(四)下午16:00假臺大校友會館3A會議室，本公會代表為蘇張和惠常務、李乾禎理事、鄭皓中副主委。 2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會」，訂於112年4月26日(三)；14：00，假國家生技園區F棟三樓327會議室，限派2名代表參加。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. 軍醫局座談會~八大藥業公協會會前會訂於112年3月14日(二)中午10:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由陳志宏常務、李森川副主委代表出席。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於112年3月14日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由朱璿尹主委主持。 2. 財團法人醫藥品查驗中心召開「接軌國內外戰略藥品可近性布局策略計畫」專家會議訂於112年3月17日(五)上午10:00，假財團法人醫藥品查驗中心801會議室，本公會由朱璿尹主委代表參加。 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」訂於112年4月19日(三)上午10:00，假財團法人醫藥品查驗中心第801會議室，本公會由鄢澤生副主委代表參加。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 社團法人中華生技醫藥行業協會訂於112年3月17日(五)下午18:00假天成大飯店一樓天采廳舉行【醫師顧問聯誼會】，本公會由盛理事長應邀出席。 近 期 訊 息 1. 本會於112年3月29日(三)下午15:00，召開第八屆第二十八次常務理監事會議，假公會會議室召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：112.03.15/ 衛授食字第1121600290號 函 公會收文112141號(3月)
主旨：「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表修正草案，業經本部於中華民國112年3月15日以衛授食字第1121600288號公告預告，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4發文日期/文號：112.03.17/ 衛授食字第1121400274號 函 公會收文112153號(3月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含methotrexate成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.03.14/ 健保審字第1120670475號 公告 公會收文112139號(3月)
主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計158項。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.14/ 健保審字第1120670476號 公告 公會收文112140號(3月)
主旨：公告修訂含bortezomib（如Velcade）、lenalidomide（如Revlimid）、pomalidomide（如Pomalyst）、carfilzomib（Kyprolis）、ixazomib（如Ninlaro）、daratumumab（如Darzalex）成分藥品之給付規定。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120053028號 公告 公會收文112144號(3月)
主旨：公告暫予支付含risdiplam成分藥品（如Evrysdi）暨其藥品 給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120053004號 公告 公會收文112145號(3月)
主旨：公告修訂含nusinersen成分藥品（如Spinraza）給付規定暨異動健保支付價。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120670522號 公告 公會收文112146號(3月)
主旨：公告異動含miglustat成分藥品Zavesca Hard Capsule 100mg之支付價格，暨取消專案進口藥品Zavesca Capsule 100mg（miglustat）Galen Limited之健保給付。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1110063934號 公告 公會收文112147號(3月)
主旨：公告暫予支付含paliperidone成分藥品Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection共2品項。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120052968號 公告 公會收文112148號(3月)
主旨：公告暫予支付含avalglucosidase alfa成分藥品（如 Nexviazyme）及異動含alglucosidase alpha成分藥品（如 Myozyme）之健保支付價暨修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120051930號 公告 公會收文112149號(3月)
主旨：公告暫予支付含Budesonide/glycopyrronium bromide/formoterol fumarate dihydrate成分藥品Breztri aerosphere 160/7.2/5 micrograms其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120052467號 公告 公會收文112150號(3月)
主旨：公告暫予支付含minocycline成分藥品Menocik Lyophilized Injection 100mg〝Biogend〞暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120670521號 公告 公會收文112151號(3月)
主旨：公告異動含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.15/ 健保審字第1120670519號 公告 公會收文112152號(3月)
主旨：公告異動含upadacitinib成分藥品(如Rinvoq)之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.03.10/ FDA藥字第1120701702號 函 公會收文112132號(3月)
主旨：有關貴公司申請調整「同抑脂膠囊2/10毫克，Tonvasca Capsules 2/10 mg（衛部藥製字第061165號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.14/ FDA藥字第1121401210號 函 公會收文112135號(3月)
主旨：本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員，並請於112年5月12日前惠示卓見，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.13/ FDA器字第1121602034號 函 公會收文112136號(3月)
主旨：本署於本(112)年舉辦二場「醫療器材來源流向管理暨單一識別系統」法規說明會(議程詳如附件)，請轉知所屬踴躍參加，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.15/ FDA藥字第1120704859號 函 公會收文112137號(3月)
主旨：有關貴公司申請調整「苯能清 10毫克注射液，Palynziq Solution for Injection 10mg（衛部罕菌疫輸字第000038號）」等3項藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.15/ FDA藥字第1121402109號 函 公會收文112138號(3月)
主旨：「112年度藥品安全性監視查核流程」及「藥品安全性監視查核廠商自我檢核表」業已發布於本署網站，請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3國防部 發文日期/文號：112.03.13/ 國醫藥政字第11200671951號 函 公會收文112133號(3月)
主旨：檢送辦理「藥品醫材發展趨勢與產業供應鏈論壇」會議議程乙份，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：112.03.13/ 藥查計字第1120001696號 函 公會收文112134號(3月)
主旨：本中心接受食品藥物管理署委託辦理，為規劃與日本交流合作之目標及策略，特邀請 貴公協會及所屬會員提供對於與日本合作交流之建議及需求，以利後續提供予台日醫藥交流會議之議題討論，請查照 惠復。※ 公函下載財團法人台灣永續能源研究基金會 發文日期/文號：112.03.16/ (112)永能新字第1120010108號 函 公會收文112142號(3月)
主旨：為辦理「2023 傑出永續青年獎」徵選活動，惠請貴單位協助公告並推薦或鼓勵所屬同仁報名免費參加。※ 公函下載、 附件中華民國全國商業總會 發文日期/文號：112.03.13/ 全商產字第1120000067號 函 公會收文112154號(3月)
主旨：轉知勞動部「112年國家職業安全衛生獎」活動相關事宜，請查照。※ 公函下載 | 
