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會 訊總期數:第1175期 2023年第008期(112.03.01~112.03.03) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度國外藥廠GMP管理溝通會議」,訂於112年3月8日(三) 下午14:00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室,本公會由楊健宏常務理事、許紋樺主委代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」,訂於112年3月14日(二);14:00,假國家生技園區F208會議室,本公會由許紋樺主委代表出席。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議於112年3月8日(三)中午12:00/備午餐,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA & TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於112年3月14日(二)中午12:00,本次會議將以Zoom方式舉辦,本公會由關家莉主委主持。 2. 醫藥品查驗中心擬於三月中旬召開「戰略藥物緊急應變與智慧預警加值計畫」專家會議,討論「戰略藥物 / 緊急需求藥品」之範疇,與相關諮詢輔導機制與法規架構建議。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國全國商業總會第十一屆第二次會員團體會務工作會報暨新春聯誼餐會訂於112年3月2日(四) 下午16:00假台北福華大飯店3樓金龍廳,本公會由古秘書長代表出席。 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議,訂於112年3月7日(二)中午12:00假公會會議室召開,由許駿欽主委主持。 2. 「中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴」訂於112年3月12日(日)下午18:00假君品酒店5樓亮廳,本公會由盛理事長應邀出席。 3. 社團法人中華生技醫藥行業協會訂於112年3月17日(五)下午18:00假天成大飯店一樓天采廳舉行【醫師顧問聯誼會】,本公會由盛理事長應邀出席。 *公會收文 衛生福利部 發文日期/文號:112.02.24/ 衛授食字第1121100801號 函 公會收文112106號(2月)
主旨:「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」業經本部於112年2月24日以衛授食字第1121100795號公告修正,並自即日生效,請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號:112.02.23/ 衛授食字第1121601350號 函 公會收文112110號(2月)
主旨:「醫療器材行政規費收費標準」,業經本部於中華民國112年2月23日以衛授食字第1121601131號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號:112.03.01/ 衛授食字第1121100894號 函 公會收文112113號(3月)
主旨:「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1修正草案,業經本部於112年3月1日以衛授食字第1121100350號公告預告,請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:112.02.24/ 健保審字第1120670416號 函 公會收文112107號(2月)
主旨:有關112年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計32項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:112.02.24/ 健保審字第1120050495號 公告 公會收文112112號(2月)
主旨:公告異動含dabrafenib 成分藥品及含trametinib 成分藥品共4品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:112.03.01/ 健保審字第1120670413A號 函 公會收文112114號(3月)
主旨:本署業於112年3月1日以健保審字第1120670413號公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第九年及第十年(110年及111年)藥費核付金額超出目標值之額度暨112年第一大類及第三大類藥品支付價格年度例行調整結果,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號:112.02.24/ 健保審字第1120051673號 公告 公會收文112115號(2月)
主旨:公告異動含adalimumab成分藥品Humira 40mg Solution for Injection之健保支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:112.03.01/ 健保審字第1120050292號 公告 公會收文112116號(3月)
主旨:公告新增「amiodarone 注射劑150mg」為不可替代特殊藥品及異動含amiodarone 成分注射劑藥品Cordarone injection之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號:112.03.01/ 健保審字第1120670413B號 公告 公會收文112117號(3月)
主旨:公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計15項。※ 公函下載、 附件財團法人工業技術研究院 發文日期/文號:112.03.01/ 工研量字第1120003735號 函 公會收文112108號(3月)
主旨:敬邀參加「112年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」,請 查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:112.03.01/ 工研量字第1120003734號 函 公會收文112109號(3月)
主旨:敬邀參加「112年度食品藥物管理署醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」,請 查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號:112.03.01/ 工研量字第1120003737號 函 公會收文112111號(3月)
主旨:敬邀參加「112年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會」,請 查照。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號:112.03.03/ 藥技產發字第11200002990號 函 公會收文112118號(3月)
主旨:檢送 112 年 4 月 28 日(五)於中區舉辦之「112 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員,詳情請見附件。※ 公函下載、 附件 |
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