會 訊

醫療政策與藥價相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署召開「112年藥價調整說明會議」，於112年2月18日(六)上午9:30假健保署18樓大禮堂，本公會由盛寶嘉理事長、關家莉主委、朱璿尹主委代表出席。

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「藥品查驗登記審查準則」及「藥品生體可用率與生體相等性試驗作業準則」，於112年2月17日(五)上午10:00假國家生技園區F327會議室，本公會由楊健宏常務理事、許紋樺主委代表出席。

近 期 訊 息

1. 行政院環境保護署召開修正「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者規範公告事項第8項、第12項及第1項表一」草案公聽研商會，訂於112年2月21日(二)上午10:00假文化大學延平分布大新館4樓405數位演講廳，限派1位代表參加。

2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「西藥優良運銷準則(GDP)實施討論會議」，訂於112年2月23日(四)下午14:00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由陳志宏常務理事代表出席。

3. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，訂於112年3月8日(三) 下午14:00假衛生福利部食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室，本公會由楊健宏常務理事、許紋樺主委代表參加。

4. 衛生福利部食品藥物管理署召開「112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，訂於112年3月14日(二)；14：00，假國家生技園區F208會議室，本公會由許紋樺主任委員代表出席。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. 中華民國商業總會訂於112年2月21日(二)下午15:00假茹曦酒店5樓斯賓諾莎宴會廳，舉辦【112年第11屆產業顧問及會務顧問座談會】及【新春聯誼晚宴】，本公會由盛理事長應邀出席。

2. 本公會於112年2月22日(三)下午16:00假吉品海鮮餐廳信義店(信義路四段236號2樓)，召開第八屆第十次理監事暨第二十七次常務理監事會聯席會暨春酒晚宴，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

3. 社團法人台灣醫務管理學會舉辦「增加健康投資 · 強化國家競爭力」高峰論壇，訂於112年2月24日(五) 上午8:50假政大公企中心2樓國際會議廳，報名請洽http://www.tche.org.tw/newUI/D1/D10001.aspx。

4. 中華民國全國商業總會第十一屆第二次會員團體會務工作會報暨新春聯誼餐會訂於112年3月2日(四) 下午16:00假台北福華大飯店3樓金龍廳，本公會由古秘書長代表出席。

5. 「中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴」訂於112年3月12日(日)下午18:00假君品酒店5樓亮廳，本公會由盛理事長應邀出席。

6. 社團法人中華生技醫藥行業協會訂於112年3月17日(五)下午18:00假天成大飯店一樓天采廳舉行【醫師顧問聯誼會】，本公會由盛理事長應邀出席。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：112.02.13/ 衛授食字第1121600316號 函 公會收文112071號(2月) 主旨：「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600286號公告訂定發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.13/ 衛授食字第1121600436號 函 公會收文112072號(2月) 主旨：110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600429號公告廢止，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件

發文日期/文號：112.02.16/ 衛授食字第1121400941號 函 公會收文112078號(2月) 主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國112年2月16日以衛授食字第1121400624號公告發布，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120051017號 公告 公會收文112080號(2月) 主旨：公告異動免疫製劑含secukinumab成分藥品（如Cosentyx）共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120670192號 公告 公會收文112081號(2月) 主旨：公告異動含sunitinib成分藥品之Sutent Capsules 12.5mg支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1110672645號 公告 公會收文112082號(2月) 主旨：公告異動含rivaroxaban成分藥品(如Xarelto)共6品項之支付價格暨修訂其及含dabigatran成分藥品(如Pradaxa)藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120051628號 公告 公會收文112083號(2月) 主旨：公告異動含talazoparib成分藥品Talzenna capsules 0.25mg及1mg共2品項之支付價格。※公函下載、附件

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120051502號 公告 公會收文112084號(2月) 主旨：公告暫予支付含brivaracetam成分藥品Briviact Oral Solution 10mg/mL,300mL及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120051583號 公告 公會收文112085號(2月) 主旨：公告暫予支付含ozanimod成分藥品Zeposia capsules 0.23mg、0.46mg及0.92mg共3品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120670316號 公告 公會收文112086號(2月) 主旨：公告暫予支付含turoctocog alfa pegol成分藥品Esperoct 500IU、1000IU、1500IU、2000IU及3000IU共5品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120051527號 公告 公會收文112087號(2月) 主旨：公告暫予支付含pitolisant成分藥品Wakix film coated tablets 18mg及4.5mg共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：112.02.15/ 健保審字第1120670123號 公告 公會收文112088號(2月) 主旨：公告修訂眼科新生血管抑制劑藥品給付規定。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：112.02.13/ FDA藥字第1110732438號 函 公會收文112061號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「歐紐瑞膜衣錠200毫克，Onureg Film-coated tablet 200 mg（衛部藥輸字第028373號）」及「歐紐瑞膜衣錠300毫克，Onureg Film-coated tablet 300 mg（衛部藥輸字第028374號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.13/ FDA藥字第1120701671號 函 公會收文112062號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「倍佛若凍晶乾燥注射劑20毫克，BYFAVO 20 mg powder for solution for injection（衛部藥輸字第028382號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.13/ FDA藥字第1120700412號 函 公會收文112063號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「芮寶興凍晶注射劑，Reblozyl powder for solution for injection（衛部菌疫輸字第001201號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.13/ FDA藥字第1110733145號 函 公會收文112064號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「優視納點滴靜脈注射液100毫克，UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg（衛部罕菌疫輸字第000043號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.13/ FDA藥字第1121401366號 函 公會收文112065號(2月) 主旨：因應國內呼吸道疾病病人增加、俄烏戰爭等因素影響藥品正常供應，為避免發生藥品分配不均而影響民眾用藥權益之情事，請轉知所屬會員，重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.13/ FDA藥字第1120702280號 函 公會收文112066號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「腹樂輕4g口服溶液用粉劑，FORLAX 4G powder for oral solution in sachet（衛部藥輸字第028384號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.14/ FDA藥字第1120701781號 函 公會收文112067號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升，SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion600mg/10ml Vial（衛部菌疫輸字第001208號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.14/ FDA藥字第1120003374號 函 公會收文112068號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「癌舒妥 注射劑，Lunsumio concentrate for solution for infusion（衛部菌疫輸字第001211號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.15/ FDA藥字第1121401185號 函 公會收文112074號(2月) 主旨：請貴公司於112年3月3日前填寫「藥品安全性監視計畫」及「藥品安全性監視查核作業」之問卷，詳如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.16/ FDA藥字第1120701138號 函 公會收文112075號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「透博清注射劑10毫克/毫升，Amelivu 10mg/ml solution for injection（衛部菌疫輸字第001202號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.16/ FDA藥字第1120701724號 函 公會收文112076號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「樂適達 注射劑，Luxturna concentrate and solvent for solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000044號）」及「"諾華"樂喜達 注射劑，"Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injection（衛部菌疫輸字第001209號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：112.02.16/ FDA藥字第1120701275號 函 公會收文112077號(2月) 主旨：有關貴公司申請調整「普吉華膠囊100毫克，GAVRETO Capsules 100 mg（衛部藥輸字第028393號）」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：112.02.15/ 北市藥食字第11230972651號 函 公會收文112073號(2月) 主旨：有關賽諾菲股份有限公司回收「得時高凍晶注射劑400毫克」(衛署藥輸字第024371號)(批號：1J5721)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會

發文日期/文號：112.02.16/ 台醫產基金會昱字第1120000011號 函 公會收文112079號(2月) 主旨：為促進台灣及日本醫衛產業業者交流醫衛市場推動相關合作，懇請貴單位布達介紹財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會(Medical Excellence TAIWAN ，以下簡稱本會)及引薦相關需求媒合服務，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3

行政院環境保護署

發文日期/文號：112.02.15/ 環署基字第1121018964號 函 公會收文112089號(2月) 主旨：召開修正「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告事項第八項、第十二項及第一項表一」草案公聽研商會。※公函下載