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會 訊

總期數:第1170期 2023年第003期(112.01.16~112.01.19) ~~CAPA會訊下載~~

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本會於112年1月18日(三)下午15:00,召開第八屆第二十六次常務理監事會視訊會議,本次會議將以Zoom方式舉辦,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:112.01.17/ 衛授國字第1120460003C號 函 公會收文112023號(1月) 主旨:新增「原發性高草酸鹽尿症」為罕見疾病及修正「脊髓性肌肉萎縮症」、「Dravet症候群」之ICD-10-CM編碼,業經本部於中華民國112年1月17日以衛授國字第1120460003號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:112.01.13/ 健保審字第1120050474號 公告 公會收文112024號(1月) 主旨:公告異動含ixabepilone成分藥品IXEMPRA for Injection之健保支付價格。※公函下載附件
發文日期/文號:112.01.13/ 健保審字第1120670015號 公告 公會收文112025號(1月) 主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項共85項暨修訂含azacitidine(如Vidaza)及Irinotecan(如Campto injection)藥品給付規定。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5
發文日期/文號:112.01.17/ 健保審字第1120050044號 函 公會收文112027號(1月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Glucose Injection50% "Y.F."」(健保代碼:X000251277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載
發文日期/文號:112.01.17/ 健保審字第1120670062號 函 公會收文112029號(1月) 主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格112年1月至3月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>112年匯率,請查照。※公函下載附件
發文日期/文號:112.01.13/ 健保審字第1120670129號 公告 公會收文112031號(1月) 主旨:公告異動眼科新生血管抑制劑ranibizumab (如Lucentis)、aflibercept (如Eylea)共5品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載附件1附件2
發文日期/文號:112.01.19/ 健保審字第1110064562號 函 公會收文112032號(1月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「Permethrin 5% w/w Cream」(健保代碼:X000248343),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:112.01.13/ FDA藥字第1111413585號 函 公會收文112020號(1月) 主旨:有關預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。※公函下載附件1附件2
發文日期/文號:112.01.12/ FDA器字第1111612882A號 函 公會收文112021號(1月) 主旨:有關本署公告訂定「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1附件2附件3
發文日期/文號:112.01.16/ FDA品字第1121100386號 函 公會收文112022號(1月) 主旨:美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載附件
發文日期/文號:112.01.18/ FDA藥字第1121400140號 函 公會收文112033號(1月) 主旨:有關公告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1附件2

財團法人生物技術開發中心

發文日期/文號:112.01.17/ 生發產字第1129400001號 函 公會收文112028號(1月) 主旨:有關本中心辦理專利權讓與公告及說明會,敬請 貴單位轉知企業會員,請查照。※公函下載附件

財團法人台灣優良農產品發展協會

發文日期/文號:112.01.17/ 優農字第1120000299號 函 公會收文112030號(1月) 主旨:為推動食品添加物查驗登記管理電子化,衛生福利部食品藥物管理署已建置線上申辦平台,詳如說明,惠請 貴單位轉知相關食品添加物業者,請 查照。※公函下載

 

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